FDA2011财政年度批准的创新性药物简析

2011财政年度(2010年10月1日—2011年9月30日),FDA批准了35个新药,其中许多是开创性的,包括两个丙型肝炎治疗药物,一个晚期前列腺癌药物,30年来第一个治疗霍奇金淋巴瘤药物和50年来第一个治疗红斑狼疮新药。这些药物被批准的速度也令人注目,其中24个先于世界其他国家批准。同时,FDA通过快速审批和灵活的临床试验要求,大大降低了试验耗费。FDA为促进创新药物更快为患者服务的努力值得借鉴和效仿。     

中药透皮贴剂的研究进展

透皮给药系统是中药活性成分通过皮肤给药的有效途径,在透皮给药制剂的研究中,以中药透皮贴剂的研究较多。从中药透皮贴剂的发展与特点、常用基质及促进中药透皮吸收的方法等方面综述了中药透皮贴剂的研究进展,探讨了目前中药透皮给药存在的问题并进行了展望,以期为中药透皮贴剂的开发和改进提供参考。     

星点设计-效应面法优选欣宁泡腾片提取工艺

目的 采用星点设计-效应面法优选欣宁泡腾片提取工艺。方法 在单因素试验的基础上,选取对提取工艺影响较大的乙醇体积分数、提取时间和溶媒倍量为考察因素,以五味子醇甲、芍药苷、橙皮苷提取转移率为考察指标,对其进行权重计算,综合评定,通过对考察因素各水平进行多元线性回归及二项式拟合,用效应面法选取最佳工艺参数,同时进行预测分析。结果 多元二项式模拟的模型最佳：Y=-209.21+6.67 A+39.68 B+6.59 C+0.077 AB-0.026 AC-0.59 BC-0.051 A²-8.37 B²-0.13 C²（r=0.979 3,P<0.01）。优选的最佳提取工艺条件为：乙醇加热回流提取,乙醇体积分数为65%,提取2次,提取时间为每次2 h,溶媒倍量12倍;在此提取工艺下,五味子醇甲、芍药苷、橙皮苷的平均转移率分别为85.33%、88.77%、93.18%,综合评分为88.72%,与预测值89.22%基本相符。结论 建立的模型可较好地体现因素与指标的关系,具有良好、可靠的预测性。     

绿茶化学成分及药理作用研究进展

随着茶多酚药用研究的深入,绿茶作为茶多酚含量最高的茶类,其药用价值得到了越来越多的关注。绿茶主要含有茶多酚、氨基酸、生物碱、微量元素等化学成分,研究表明其具有抗氧化、防衰老、调血脂、降血糖、抗动脉粥样硬化、抗癌、杀菌消炎、抗病毒、治疗神经退行性疾病等药理作用。归纳总结了近年来国内外对绿茶化学成分及药理作用的研究成果,以期为绿茶的后续研究、新药研发及应用提供参考。     

我国第一份中药专业的英文期刊——《中草药》杂志英文刊筹备委员会会议在北京召开

为了促进中药现代化，促进中医药的国际交流，推动本领域传媒业与国际接轨，天津药物研究院、中国医学科学院药用植物研究所和中国药学会经过协商，决定在现有《中草药》杂志的基础上，共同创办我国第一份中药专业的英文期刊——《中草药》杂志英文刊。     

人参化学成分和药理研究进展

人参是驰名中外的名贵药材,其研究和应用已受到国内外的普遍重视,随着对人参研究的深入和发展,人参化学成分及其药理作用已逐渐被发现,对人参主要活性成分人参皂苷和多糖以及人参对中枢神经系统、循环系统、内分泌系统等药理作用研究进展做了简要概述.为其研究开发提供有价值的参考.     

西红花酸主要药理作用及其机制研究进展

西红花是鸢尾科番红花属植物番红花Crocus sativus L．的干燥柱头。西红花为活血化瘀中药，临床作用广泛。西红花酸（crocetin）是西红花的主要有效成分之一，具有多不饱和共轭烯酸结构，属类胡萝卜素物质。大量研究表明，西红花酸在抗心血管系统疾病、抗氧化、抗动脉粥样硬化、防治糖尿病并发症等方面有明确的生物活性。这些研究成果预示着西红花酸有较好的开发及应用前景，值得深入研究。     

241 降血糖健康养生酒的制备及质量控制

目的建立了降血糖健康养生酒的制备及质量控制方法。方法将葛根素、黄芪多糖与38%基酒有机结合,制备具有降血糖作用的健康养生酒;用高效液相色谱法测定葛根素的量,用紫外-可见分光光度法测定黄芪多糖的量,进行质量控制。结果降血糖健康养生酒的制备工艺可行;葛根素在0.04144～1.036μg呈良好的线性关系,平均回收率为98.2%,RSD为0.83%;黄芪多糖在0.001271～0.01016mg/mL具有良好的线性关系,平均回收率为101.3%,RSD为1.77%。结论本方法操作简便,结果准确,可作为本品的制备与质量控制方法。     

调血脂健康养生酒的制备及质量控制

目的建立了调血脂健康养生酒的制备及质量控制方法。方法从天然植物虎杖中提取具有调血脂作用的活性成分白藜芦醇及其苷,二成分与38%基酒有机结合制备具有调血脂作用的健康养生酒;用高效液相色谱法测定白藜芦醇及其苷的量。结果调血脂健康养生酒的制备工艺可行;白藜芦醇苷进样量在0.02188~0.6564μg与峰面积呈良好的线性关系;白藜芦醇进样量在0.0206~0.618μg与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率分别为101.9%、98.3%,RSD分别为0.46%、0.72%。结论本方法操作简便,工艺可行,结果准确、可靠,可作为本品的制备、定量控制方法。