凝血试验自动审核方案的建立与临床应用

目的?建立凝血试验自动审核方案，验证并应用于常规凝血检验。方法?采用实验室信息管理系统（LIS）、检测设备和中间软件联合构建自动审核实施方案。采用数据库模拟运行和人工审核的方式对历史检验报告进行自动审核规则验证。评估实施凝血自动审核方案后与人工审核之间实验室内周转时间（TAT）情况。结果?构建的自动审核方案涉及9 项凝血检验项目，在LIS中设计了13条自动审核规则。在2018年12月至2019年11月期间临床实践应用中，98.86%的检验报告执行了自动审核程序，检验报告自动审核通过率为73.66%，26.34%检验报告被系统拦截后人工审核。凝血检验单项平均通过率为89.26%，其中PT通过率（97.75%）最高，D-dimer通过率（69.38%）最低。实施自动审核后的实验室内TAT 中位数和第90 百分位值分别较未自动审核时缩短5 min和15 min。实施自动审核期间，自动审核的凝血检验报告TAT 的中位数和第90 百分位值较人工审核分别缩短22 min和27 min。结论?构建的自动审核方案在临床实施后可缩短实验室内TAT，提高工作效率。     

4种SARS-CoV-2核酸检测试剂一致性评价

目的评估4种严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊断中的一致性。方法收集2020年2月18—24日武汉亚心总医院204例COVID-19住院患者临床资料,利用检测剩余标本,对4家通过应急注册审批的SARS-CoV-2核酸检测试剂盒进行一致性评价。在临床诊断为COVID-19的基础上,以任一试剂检出阳性为参考,分别比较4种试剂盒检测SARS-CoV-2ORF1ab基因、N基因的敏感性和特异性。采用Kappa一致性分析和χ~2检验对检测结果的一致性进行统计学分析。结果 4种试剂对SARS-CoV-2的整体检出率分别为72.4%、78.0%、59.3%和72.4%,差异有统计学意义(P=0.011)。A、B、C、D试剂对SARS-CoV-2 ORF1ab基因的检出率分别是47.7%、31.8%、68.2%和83.2%(P0.000 1);A、B、C试剂对SARS-CoV-2 N基因的检出率分别是79.0%、90.5%和16.2%(P0.000 1)。结论SARS-CoV-2核酸检测试剂盒存在一定比例的假阴性结果,不同品牌SARS-CoV-2核酸检测试剂检测性能差异有统计学意义,多试剂联合检测有利于提高病毒检出率。     

碱性磷酸酶对肌钙蛋白Ⅰ测定干扰的评价

目的 评价ALP对cTnI测定的干扰.方法 制备1份正常混合血浆和2份不同浓度cTnI的异常混合血浆,各分成8组,第1组为对照组,另7组加入不同浓度ALP,分别在ACCESS2 (Beckman Coulter公司)及AXSYM(美国Abbott公司)上测定每组标本的cTnI和ALP,并与对照组cTnI比较,评价ALP是否对cTnI测定产生干扰.结果 ACCESS cTnI测定正常血浆时,ALP浓度高达3 716 U/L时测定结果为(0.04±0.01)μgL,与正常血浆组的(0.04±0.01)μg/L比较差异无统计学意义(t=0.40,P＞0.05);ALP高于917 U/L时,AXSYM cTnI测定结果为(0.08±0.01)μg/L,高于正常血浆组的(0.04±0.01)μg/L,差异有统计学意义(t=-4.89,P＜0.01);ACCESS cTnI测定异常血浆时,ALP浓度高达3 534 U/L时,cTnI测定结果为(13.41±0.17)μg/L,与正常血浆组的(13.48±0.16)μg/L比较,差异无统计学意义(t=0.52,P＞0.05).结论 高浓度ALP对ACCESS cTnI测定无干扰,不会导致假阳性结果,但高浓度ALP(917 U/L以上)会造成AXSYM cTnI检测干扰导致假阳性结果.