注射用益气复脉(冻干)临床使用合理性再评价真实世界研究

目的：开展注射用益气复脉（冻干）临床使用合理性再评价真实世界研究。方法：按月份分层随机抽取某医院2020年度1-12月份真实世界注射用益气复脉（冻干）住院病历240份,采用药品说明书评价、药物利用研究（即药物利用指数,drug utilization index for dose/concentration,dDUI/cDUI）及药品不良反应监测综合方法,探讨注射用益气复脉（冻干）临床使用合理性再评价问题。结果：注射用益气复脉（冻干）临床使用合理性评价指标给药浓度（22.50%）、给药剂量（27.50%）、中医辨病（28.75%）、中医辨证（43.75%）、溶媒剂量（44.17%）相对不高。药物利用研究提示,注射用益气复脉（冻干）临床给药剂量明显不足（dDUI=0.76<1）,而超浓度使用情况严重（cDUI=1.73>1）。此外,药品不良反应监测办公室未收集到2020年度注射用益气复脉（冻干）药品不良反应病例报告;国内有关注射用益气复脉（冻干）药品不良反应文献报道主要涉及心血管系统、神经系统、消化系统、皮肤及其附件。结论：基于当前真实世界证据,应加强该医院注射用益气复脉（冻干）临床监测工作,尤其是超浓度使用、滴定速度以及联合配伍冲管问题。     

德谷胰岛素与甘精胰岛素U100治疗2型糖尿病的疗效与安全性评价

目的对比分析德谷胰岛素和甘精胰岛素U100用于治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法本研究为回顾性队列研究, 研究对象为2018年9月至2021年12月于山东省13家三级综合医院住院治疗的2型糖尿病患者。根据使用的基础胰岛素种类, 将患者分为德谷胰岛素组和甘精胰岛素U100组。收集2组患者的一般资料和实验室检查结果, 比较2组患者的空腹血糖水平、低血糖发生率;选择2组中血糖监测数据完整的患者, 分析其血糖波动情况。结果本研究共纳入1 152例患者, 德谷胰岛素组552例, 甘精胰岛素U100组600例, 2组患者基本情况差异无统计学意义(均P>0.05)。2组患者治疗后空腹血糖水平均低于治疗前, 差异有统计学意义[10.2(8.8, 12.5)mmol/L比7.5(6.6, 8.7)mmol/L, Z=-19.443, P<0.001;10.0(8.6, 11.7)mmol/L比7.8(6.6, 9.0)mmol/L, Z=-15.449, P<0.001], 但2组治疗后空腹血糖水平差异无统计学意义(Z=-1.427,P>0.05)。德谷胰岛素组患者的低血糖发生率...     

乳癖散结胶囊与他莫昔芬治疗乳腺增生症循证研究:网状Meta分析

目的：系统评价乳癖散结胶囊（Rupi Sanjie capsule,RPSJ）、他莫昔芬（tamoxifen,TAM）及其联合用药（RPSJ+TAM）治疗乳腺增生症的临床疗效。方法：检索中国知网数据库、维普数据库、万方数据库以及PubMed、Cochrane Library、OVID、Embase数据库有关RPSJ、TAM及RPSJ+TAM治疗临床乳腺增生症随机对照试验文献;采用Cochrane偏倚风险评估工具和Jadad量表评价文献质量,采用Stata14.0和RevMan 5.0软件进行质量评价、敏感性分析、异质性检验、不一致性检验、发表偏倚及经典与网状Meta分析;效应量采用相对危险度（relative risk,RR）以及95%置信区间（95% confidence interval,95% CI）或95%预测区间（95% predictive intervals,95% PrI）、累积概率面积（surface under the cumulative ranking curves,SUCRA）表示。结果：最终纳入文献29篇,共涉及病例7 162个;其中RPSJ vs. TAM纳入随机对照试验19个,涉及病例3 577个;RPSJ+TAM vs. TAM纳入随机对照试验3个,涉及病例256个;RPSJ+TAM vs. RPSJ纳入随机对照试验7个,涉及病例3 329个。本研究整体数据结果稳定,一致性较好,但存在一定异质性和发表偏倚。经典Meta分析置信区间提示,与TAM比较,RPSJ[RR=1.08,95% CI （1.02,1.14）]、RPSJ+TAM[RR=1.20,95% CI （1.10,1.32）]治疗乳腺增生症临床有效率显著提高。网状Meta分析预测区间提示,与TAM组比较,RPSJ[RR=1.09,95% PrI （1.03,1.16）]、RPSJ+TAM[RR=1.11,95% PrI （1.01,1.22）]治疗乳腺增生症临床有效率显著提高;SUCRA排序提示,TAM、RPSJ以及RPSJ+TAM作为乳腺增生症最佳治疗方案排序是TAM结论：依据现有临床证据表明,RPSJ及RPSJ+TAM在治疗乳腺增生症方面具有相对确切的疗效;但是这仍然需要后续高质量随机对照试验数据的支撑。