耳聋胶囊联合天麻素注射液治疗突发性耳聋的疗效观察

目的探究耳聋胶囊联合天麻素注射液治疗突发性耳聋的临床疗效。方法选取2016年1月—2017年1月陕西省核工业二一五医院耳鼻咽喉科收治的突发性耳聋患者161例为研究对象,所有患者随机分为对照组(80例)和治疗组(81例)。对照组肌内注射天麻素注射液,2 m L/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服耳聋胶囊,3粒/次,2次/d。两组患者均治疗4周。观察两组的临床疗效,比较两组的言语频率平均听阈、症状消失时间和听力损失情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为85.00%、97.53%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组言语频率平均听阈均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组言语频率平均听阈明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组呕吐、头晕、耳鸣消失时间明显短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组轻度听力损失患者明显增加,中重度、重度和极重度患者明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组中重度、重度和极重度患者明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论耳聋胶囊联合天麻素注射液治疗突发性耳聋具有显著的临床疗效,能够改善患者的听力损失程度,缩短临床症状消失时间,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。     

天麻灵芝颗粒的质量标准研究

目的:建立天麻灵芝颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对处方中天麻、淫羊藿、灵芝进行定性鉴别;采用HPLC法测定天麻素和淫羊藿苷的含量。结果:薄层色谱上样品与对照品显相同的斑点,分离效果好,阴性对照无干扰;天麻素在0.0502μg~0.3012μg、淫羊藿苷在8.4480μg~84.4800μg与峰面积具有良好的线性关系;平均回收率分别为99.85%和99.78%,RSD分别为0.33%和0.90%(N=9)。结论:该方法简单、可靠、准确,可以作为控制天麻灵芝颗粒的质量标准。     

Preparation and evaluation of sustained-release solid dispersions co-loading gastrodin with borneol as an oral brain-targeting enhancer

Borneol is a traditional Chinese medicine that can promote drug absorption from the gastrointestinal tract and distribution to the brain. However, stomach irritation may occur when high doses of borneol are used. In the present work, gastrodin, the main bioactive ingredient of the traditional Chinese drug “Tianma” (Rhizoma Gastrodiae) was used as a model drug to explore reasonable application of borneol. Sustained-release solid dispersions (SRSDs) for co-loading gastrodin and borneol were prepared using ethylcellulose as a sustained release matrix and hydroxy-propyl methylcellulose as a retarder. The dispersion state of drug within the SRSDs was analyzed by using scanning electron microscopy, differential scanning calorimetry, and powder X-ray diffractometry. The results indicated that both gastrodin and borneol were molecularly dispersed in an amorphous form. Assay of in vitro drug release demonstrated that the dissolution profiles of gastrodin and borneol from the SRSDs both fitted the Higuchi model. Subsequently, gastric mucosa irritation and the brain targeting of the SRSDs were evaluated. Compared with the free mixture of gastrodin and borneol, brain targeting of SRSDs was slightly weaker (brain targeting index: 1.83 vs. 2.09), but stomach irritation obviously reduced. Sustained-release technology can be used to reduce stomach irritation caused by borneol while preserving sufficient transport capacity for oral brain-targeting drug delivery.KEY WORDS: Borneol, Gastrodin, Oral drug delivery, Brain-targeting, Gastric mucosa irritation, Sustained-release     

HPLC法测定天麻丸中天麻素的含量

目的：建立测定天麻丸中天麻素含量的方法。方法：采用HPLC法,以C18为固定相,乙腈-0.05M磷酸溶液（3：97）为流动相,检测波长为220nm,流速为1ml/min。结果：天麻素在0.106μg-1.060μg范围内线性良好,平均回收率为99.58%,RSD=0.76%（n=6）。结论：所建方法可用于天麻丸中天麻素的含量测定。     

天麻素抗大鼠离体心肌缺血/再灌注损伤的作用

目的：观察天麻素对离体大鼠心肌缺血/再灌注（I/R）损伤的影响。方法：应用Langendorff离体心脏灌注系统建立心肌缺血/再灌注损伤模型。40只SD大鼠随机分为正常对照组、缺血/再灌注组、天麻素0.1、0.025mmol·L^-1组。除正常对照组外,各组分别平衡灌注、全心停灌和再灌注各30min,观察天麻素对左室发展压（LVDP）、冠状动脉流量（CF）、心肌组织超氧化物歧化酶（SOD）活力和丙二醛（MDA）含量以及超微结构的影响。结果：天麻素明显抑制I/R引起的LVDP和CF的下降,显著改善缺血/再灌注后的心功能,且有明显的量效关系。提高心肌SOD活力和降低MDA含量。显著减轻I/R引起的心肌超微结构的损伤性改变。结论：天麻素对I/R引起的心肌损伤有显著的拮抗作用,其机制可能与其增强清除自由基能力,减轻生物膜脂质过氧化反应,维持心肌细胞膜和线粒体的正常功能,改善能量代谢有关。     

HPLC法检查天麻素注射液中有关物质

目的:建立了高效液相色谱法检查天麻素注射液中的有关物质.色谱柱为C18(4.6×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(1:10),流速为1.0ml/min,检测波长为220nm.结果:空白溶液不干扰有关物质检查,降解产物与主峰能够达到良好分离,检测限为0.4ng,本品溶液在室温下放置8小时稳定.结论:本方法简单快速、专属性好、灵敏度高.     

天麻素注射液细菌内毒素检查法研究

目的:对天麻素注射液进行细菌内毒素检查法研究,建立其细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部附录进行.结果:天麻素注射液在1:30稀释的浓度对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限制L为0.15EU/mg.结论:可采用细菌内毒素检查法对天麻素注射液进行细菌内毒素检查.     

天麻素注射液细菌内毒素检查方法的研究

建立天麻素注射液细菌内毒素的检查方法。按《中国药典》2005年版二部附录进行。选用灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂,本品在1mg.mL-1以下浓度不干扰内毒素实验。用本法检查天麻素注射液中的细菌内毒素可行。     

HPLC法测定参芪片中天麻素的含量

目的:建立测定参芪片中天麻素含量的方法。方法:采用HPLC法,以C18为固定相,乙腈-0.05M磷酸溶液(3:97)为流动相,检测波长为220nm,流速为1ml/min。结果:天麻素在0.122μg-1.215μg范围内线性良好,平均回收率为99.45%,RSD=0.64%(n=6)。结论:所建方法可用于参芪片中天麻素的含量测定。     

天麻素注射液治疗糖尿病周围神经病变临床观察

目的:观察天麻素注射液治疗糖尿病周围神经病变的疗效.方法:A组:83例糖尿病周围神病变患者,糖尿病饮食及应用降糖药物控制血糖,生理盐水250 ml加天麻素注射液800～1000 mg,每日1次静脉点滴.B组:15例糖尿病周围神经病变患者为对照组,糖尿病饮食及应用降血糖药物控制血糖.结果:A组:83例糖尿病周围神经病变患者中,显效43例(51.81%),有效23例(27.71%),无效17例(20.48%),总有效率79.52%.B组:15例糖尿病周围神经病变患者症状均无改善.结论:天麻素注射液治疗糖尿病周围神经病变疗效较好.