丹红注射液数字制药平台设计与建设

讨论丹红注射液数字化制药平台的设计与建设,建立制药过程数据采集与集成系统,集成原料、生产批次记录、质量检验、设备、人员等数据,实现丹红注射液从原料至成品生产全过程数字化管理。采用数据挖掘技术建立信息智能处理系统对丹红注射液制药过程产生的海量数据进行分析处理,建立丹红注射液统计质量监控模型,确保制药过程质量。将基于实时数据的质量控制与生产管理相结合,规范业务处理流程,实现生产过程高效、节能、环保和安全的全方位闭环管控。     

山东玫瑰花核糖体rDNA ITS序列分析初步探究

[目的]分析不同种质玫瑰花(Rosae Rugosae Flos)核糖体DNA的ITS序列,为其种质资源分子鉴别提供依据。[方法]采用聚合酶链反应(PCR)技术获得ITS基因,进行测序,经CLUSTALX(2.0)软件进行统计分析,计算各样本间的遗传距离。[结果]各样品间遗传距离范围为0.000~0.011,各样本不仅在非编码区的转录间隔区ITS1和ITS2存在多个变异位点,而且在保守的5.8S编码区也存在变异位点。[结论]ITS序列的测定为玫瑰花品种鉴别和种质资源优化提供分子生物学依据。     

基于物质流分析的丹红注射液制药过程质量控制研究

[目的] 通过研究丹红注射液生产过程的中间工序物料化学成分分析数据和紫外光谱分析数据,阐明生产过程中各成分的含量变化与转移规律,辨析关键生产工序和关键质控指标,建立各个工序的质量监测模型以保障丹红注射液质量一致性。[方法] 收集丹红工业生产数据32个批次7个工序中间产品物料,以高效液相色谱法(HPLC)测定9个主要化学成分含量,并同时采集紫外光谱数据。通过分析各化学成分的相对标准偏差,确定各个成分含量的批次间一致性。通过各个化学成分在每个工序中的收率与物料衡算分析,确定各工序对成分变化的影响及相应的变化原因。以主成分得分、Hotelling-T2、DModX等指标,建立并比较了丹红注射液各工序的基于HPLC数据和紫外光谱数据的质量监测模型。[结果] 丹红注射液主要化学成分在各个工序中均具有较好的批次间质量一致性,RSD均在10%以内。物料衡算结果显示丹酚酸A存在化学转化,其他成分以物理转移为主。以HPLC和UV光谱数据建立了丹红注射液各工序的生产监测模型。[结论] 丹红注射液制药过程物质流分析可以明确药效物质的含量变化与转移规律,辨析关键生产工序和关键质控指标,并以此建立质量监测模型。     

EMs患者长效GnRHa降调节后人工周期行FET的临床结局

目的：探讨长效促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）降调节对行冻融胚胎移植（FET）的子宫内膜异位症（EMs）患者临床结局的影响。方法：选择2016年1月—2018年1月于山东中医药大学第二附属医院生殖医学科行FET的EMs患者共计320例，随机分为长效GnRHa降调节后人工周期组（A组，160例）和单纯人工周期组（B组，160例），观察2组患者一般资料、临床指标和妊娠结局。结果：2组患者的一般资料、黄体酮转化日CA125水平、孕酮（P）水平、移植胚胎数、早期流产率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；A组黄体酮转化日雌二醇（E2）水平显著低于B组（P＜0.05)，A组黄体酮转化日子宫内膜厚度、黄体酮转化日A型子宫内膜比例、临床妊娠率、胚胎着床率和活产率均高于B组（P＜0.05）。结论：长效GnRHa降调节后人工周期准备内膜可以改善行FET的EMs患者的临床结局。     

23例胃癌合并胆囊结石的手术治疗分析

目的比较对胃癌合并胆囊结石患者进行同时摘除胆囊联合胃部手术的临床治疗效果。方法根据患者的病情将其分划为胃癌合并胆囊结石和单纯性胃癌两种类型,将上述两种类型的患者分为实验组和观察组,观察组由单纯性胃癌患者组成,实验组由胃癌合并胆囊结石患者组成,每组各23例;对观察组患者采用传统常规手术治疗方式,对实验组患者采用同时摘除胆囊的联合胃部手术治疗方式。结果两组患者在术后2d引流量,术后住院时间和不良反应发生率等指标比较,差异均不存在统计学意义(P>0.05)。结论同时摘除胆囊联合胃部手术治疗方式不会影响患者术后引流量,延长住院时间和增加术后不良反应发生率等异常事件,此方法安全可靠,值得在临床治疗过程中,大范围推广使用。     

菏泽市苯丙酮尿症患儿苯丙氨酸羟化酶基因突变特点

目的 分析菏泽市苯丙酮尿症(PKU)患儿苯丙氨酸羟化酶(PAH)基因突变特点,为深入开展PKU的诊断以及进一步的基因治疗提供科学依据。方法 采用高通量测序技术对临床确诊且自愿进行基因检测的PKU患儿的遗传代谢病相关基因进行检测,检出位点采用sanger测序进行验证及父母验证。结果 28个患者经测序分析后,共检出致病变异位点53个,总检出率为94.6%。其中25个患者检测到2个致病突变(89.3%),3个患者检测出1个突变位点(10.7%)。在53种变异类型中,错义突变38种(71.7%)、剪接突变4种(7.5%)、无义突变11种(20.8%)。变异位点分布在PAH基因第2、3、6、7、9~11外显子以及第4内含子区。外显子区变异位点50个(94.3%),内含子区变异位点3个(5.7%)。经典型PKU患儿以 c.1068C＞A为主,轻度PKU患儿以c.158G＞A、c.728G＞A为主,轻度高苯丙氨酸血症(HPA)以c.158G＞A及c.1068C＞A为主。c.158G＞A、c.728G＞A和c.1068c＞A的检出人数较多,c.158G＞A在轻度PKU及轻度HPA患儿中检出,平均Phe浓度为860.74 μmol/L,c.728G＞A在经典型PKU、轻度PKU患儿中检出,平均Phe浓度为879.51 μmol/L,c.1068C＞A在经典型PKU及轻度HPA患儿中检出,平均Phe浓度为1 098.44 μmol/L。结论 菏泽市PKU患儿PAH基因突变以c.158G＞A、c.728G＞A及c.1068C＞A突变为主。     

两种方法治疗磨牙症的有效性对比研究

目的通过对两种不同方法治疗磨牙症的患者康复情况进行对比,分析并探讨治疗磨牙症的最佳方案。方法收集我校2010级学生愿意佩戴牙合垫治疗磨牙症的患者100例,分为A、B两组,各50例;A组单纯采用牙合垫治疗磨牙症,B组牙合垫联合心理疗法治疗磨牙症,治疗6个月后,对两组的康复情况进行统计学分析。结果对A、B两组患者之间的康复率进行χ2检验,P〈0.05,有统计学意义,两组之间存在差异。结论牙合垫联合心理疗法治疗磨牙症的方法优于单纯采用牙合垫治疗磨牙症。     

PR术式对胃癌患者全胃切除术后生活质量的影响

目的探讨P型Roux-en-Y全胃切除空肠代胃术(PR)对胃癌患者全胃切除术后生活质量的影响。方法实施PR全胃切除术的62例胃癌患者作为实验组,功能性空肠间置代胃重建术(FJI)患者60例作为对照组,所有患者在手术后3周行辅助化疗,观察患者术后生活质量,记录术后并发症发生率。结果实验组手术并发症发生率为11.3%,对照组为13.3%,经卡方检验,差异无统计学意义,P>0.05;实验组术后生活质量评分为(88.2±9.5)分,对照组为(76.6±9.0)分,经t检验,差异有统计学意义,P<0.05。结论 PR消化道重建术对患者生活质量影响较小,并发症发生率低,该术式安全可行。     

人际关系对父母教养方式与人际信任的调节作用

目的探讨人际关系在父母教养方式与人际信任之间的调节作用。方法使用父母教养方式评价量表(EMBU)、人际信任量表(ITS)和人际关系综合诊断量表对235名大学生进行测试。结果①人际信任与人际关系状况、父亲拒绝否认、母亲拒绝否认、父亲过度保护呈显著负相关;②人际关系状况在父母教养方式尤其是父亲偏爱被试与人际信任之间存在调节作用(t=4.071,P=0.000)。结论人际关系在父母教养方式与人际信任之间存在调节作用。