盐酸多西环素片有关物质测定方法的讨论

目的:讨论中国药典盐酸多西环素片有关物质测定方法的合理性.方法:以一批盐酸多西环素片为例,通过改变色谱条件,分别测定盐酸多西环素片中有关物质的含量,比较结果的异同,并分析原因.结果:同一批样品,在中国药典允许的调整范围内改变色谱条件,可以得出截然不同的结论,通过HPLC-PDA分析,发现是由于样品中有一未知杂质,按现行中国药典方法未得到分离,而依据现行判定方法造成误判所致.结论:中国药典盐酸多西环素片有关物质测定方法有待完善.     

高效液相色谱法测定益肾健骨片中齐墩果酸的含量

目的：建立HPLC测定益肾健骨片中齐墩果酸含量的方法。方法：色谱条件为：C18柱，流动相为乙腈-0．1％磷酸(67：33)，UV检测波长为210am。结果：此方法线性关系良好，平均加样回收率为97．25％(n=6)。结论：该方法分离良好，结果准确可靠。     

粉末直接压片法制备诺氟沙星片的工艺研究

目的进行诺氟沙星片粉末直接压片法的工艺研究。方法采用正交实验筛选处方,以物料流动性、硬度、溶出度、脆碎度、片重差异限度范围为评价指标选择最佳处方并验证。通过稳定性试验对片子的外观、含量、溶出度、有关物质进行考察。结果所选处方物料流动性好,有效成分溶出快,各项指标符合规定,稳定性良好。结论本工艺简单、便捷,质量稳定,适合工业化生产。     

Formulation and optimization of potassium iodide tablets

The use of potassium iodide (KI) as a protective agent against accidental radioactive exposure is well established. In this study, we aimed to prepare a KI tablet formulation using a direct compression method. We utilized Design of Experiment (DoE)/mixture design to define the best formulation with predetermined physical qualities as to its dissolution, hardness, assay, disintegration, and angle of repose. Based on the results from the DoE, the formulation had the following components (%w/w): Avicel 48.70%, silicon dioxide 0.27%, stearic acid (1.00%), magnesium stearate 2.45%, and dicalcium phosphate 18.69%, in addition to potassium iodide 28.89% (130 mg/tablet). This formulation was scaled-up using two tablet presses, a single-punch press and a rotary mini tablet press. The final scaled-up formulation was subjected to a variety of quality control tests, including photo-stability testing. The results indicate that potassium iodide tablets prepared by a rotary mini tablet press had good pharmaceutical characteristics and a shelf-life of 25 days when stored at room temperature protected from light.     

芪苈强心胶囊联合托伐普坦治疗中度充血性心力衰竭的临床研究

目的研究芪苈强心胶囊联合托伐普坦片治疗中度充血性心力衰竭的临床效果。方法选取2017年1月—2018年1月安阳地区医院收治的中度充血性心力衰竭患者80例为研究对象,采用随机数字表法随机分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组口服托伐普坦片,起始剂量为15mg,服药24h后,根据血清钠浓度调整剂量,最大用药剂量为60mg,当血钠浓度145 mmol/L时停用。治疗组在对照组治疗的基础上温水口服芪苈强心胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均连续服用7d。观察两组的临床疗效,比较两组的血清Na~+、K~+浓度、体质量、心功能和炎性因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为75.00%、92.50%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组Na+浓度显著提高,而体质量显著减轻,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组体质量显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组每搏量(SV)、心排血量(CO)和左心室射血分数(LVEF)值均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组心功能指标水平均显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血浆一氧化氮(NO)和血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组各炎性因子水平显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论芪苈强心胶囊联合托伐普坦片治疗中度充血性心力衰竭具有较好的临床疗效,能调节机体电解质平衡,改善心功能,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值。     

伤科接骨片联合双氯芬酸钠治疗闭合性足踝部骨折早期肿胀的疗效观察

目的探讨伤科接骨片联合双氯芬酸钠注射液治疗闭合性足踝部骨折早期肿胀的临床疗效。方法选取2016年12月—2017年12月天全县中医医院收治的100例闭合性足踝部骨折患者,按随机数字法分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组患者肌肉注射双氯芬酸钠注射液,50 mg/次,2～3次/d。治疗组在对照组治疗的基础上以温开水或温黄酒送服伤科接骨片,4片/次,3次/d。两组患者均连续治疗4d。观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状改善情况和视觉模拟评分法(VAS)评分。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.00%、90.00%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组踝关节背伸、踝关节屈曲均明显大于对照组,消肿止痛时间、住院时间均明显短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者VAS评分均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组患者VAS评分均明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论伤科接骨片联合双氯芬酸钠注射液治疗闭合性足踝部骨折早期肿胀具有较好的临床疗效,可改善临床症状,缓解疼痛,具有一定的临床推广应用价值。     

瑞格列奈片有关物质的HPLC测定

目的：建立高效液相色谱法测定瑞格列奈片中有关物质的方法。方法：色谱柱为Agilent ZORBAX SB-Aq（150 mm×4.6mm，5μm），以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾4.0g，加水1000ml溶解后，用磷酸调节pH值至3.2）为流动相A，以流动相A-乙腈（30:70）为流动相B，进行梯度洗脱；流量为1.5mL?min-1，检测波长240nm，柱温为45℃。结果：各相邻杂质峰之间、杂质峰与主峰之间能有效分离且物料平衡。结论：该方法专属性好，灵敏度高，结果准确，可用于瑞格列奈片有关物质的测定。     

HPLC法同时测定多维元素片中维生素A和维生素E的含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定多维元素片中维生素A和维生素E的含量。方法采用C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(98∶2);流速为1.0mL·min-1;检测波长为265nm;柱温为25℃。结果维生素A和维生素E的线性关系良好,相关系数(r)均大于0.999 9;专属性强,维生素A、维生素E与药品中其他成分之间均有良好的分离度;稳定性和精密度良好,相对标准偏差(RSD值)均小于1.0%;回收率良好,回收率在91.07%~92.85%之间;稳定性能满足实验要求。结论该法可同时定性和定量分析多维元素片中的维生素A和维生素E,其方法的精密度、回收率和检出限能满足实际检测要求,可用于该制剂中维生素A和维生素E的监测。     

定坤丹联合炔诺酮治疗月经不调的临床研究

目的探讨定坤丹联合炔诺酮治疗月经不调的临床疗效。方法选取2017年3月—2019年3月在开封市人民医院治疗的月经不调患者92例,根据用药的差别分为对照组(46例)和治疗组(46例)。对照组口服炔诺酮片,2.5mg/次,4次/d;治疗组在对照组基础上口服定坤丹,7 g/次,2次/d。两组患者均经过3个月经周期治疗。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症候积分、性激素水平、月经失血图(PBAC)、中华生存质量量表(Ch QOL)、高温相评分(HPS)、匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分以及血清细胞因子水平。结果治疗后,对照组临床有效率为82.61%,显著低于治疗组的97.83%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者症候积分明显下降(P0.05),且治疗组临床症候积分明显低于对照组(P0.05)。治疗后,两组血清孕酮(P)、雌二醇(E2)水平显著升高(P0.05),黄体生成激素(LH)、促卵泡成熟激素(FSH)水平显著下降(P0.05),且治疗组E2、P、LH和FSH水平明显好于对照组(P0.05)。治疗后,两组PBAC和PSQI评分显著下降(P0.05),Ch QOL和HPS评分显著升高(P0.05),且治疗组PBAC、PSQI、Ch QOL和HPS评分明显好于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清表皮生长因子(EGF)、血管内皮生长因子(VEGF)水平均明显升高(P0.05),且治疗组EGF和VEGF水平明显高于对照组(P0.05)。结论定坤丹联合炔诺酮片治疗月经不调可有效改善患者临床症状,改善机体性激素水平,提高患者睡眠和生活质量。     

强化剂量阿托伐他汀对不稳定型心绞痛患者介入治疗术后心肌炎症反应的影响

目的：探究强化剂量阿托伐他汀对不稳定型心绞痛患者介入治疗（PCI）术后心肌炎症反应的影响。方法选取2012年1月-2014年1月焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院接收治疗的不稳定型心绞痛患者88例，随机分为治疗组（44例）和对照组（44例）。治疗组患者PCI术前口服阿托伐他汀钙片80 mg/d，术后口服40 mg/d。对照组患者术前口服20 mg/d，术后口服20 mg/d阿托伐他汀钙片。比较两组患者术前、术后SOCS1 mRNA、蛋白表达、血清干扰素-γ（IFN-γ）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-10（IL-10）等炎症因子的表达。结果术后治疗组SOCS1 mRNA、蛋白表达均较治疗前显著升高，治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗后治疗组这两者的表达均高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。术后两组IFN-γ、hs-CRP、TNF-α、IL-10水平均较术前有所提高，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；术后，治疗组IFN-γ、hs-CRP、TNF-α显著低于对照组，而IL-10水平高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论强化剂量阿托伐他汀可以通过上调SOCS1的表达，并调节炎症因子IFN-γ、hs-CRP、TNF-α、IL-10水平从而减轻不稳定型心绞痛介入治疗术后的心肌炎症反应。