多指标正交试验优选葛根素聚乙二醇衍生化合成工艺

目的 优选葛根素聚乙二醇（PEG-PUE）衍生化的合成工艺条件。方法 以PEG-PUE的质量分数、载药量、收率为评价指标,采用HPLC法对PEG-PUE衍生化过程中PEG与PUE物质的量的比例、催化剂DMAP的用量、反应时间进行优选。结果 PEG-PUE衍生化的最佳合成工艺条件是PEG-EDC-PUE-DMAP物质的量的比例为1∶1.2∶1.2∶0.3,反应时间为12 h。结论 优选的PEG-PUE衍生化合成工艺条件合理,操作可行。     

高效液相一测多评法同时测定阴虚胃痛颗粒中8种成分含量

[目的] 建立高效液相一测多评（HPLC-QAMS）法同时测定阴虚胃痛颗粒中氧化芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷、苯甲酰芍药苷、麦冬甲基黄烷酮A、甲基麦冬二氢高异黄酮B、法卡林二醇和人参炔醇的含量,建立该制剂多指标成分质量控制模式。[方法] 采用Agilent HC C18色谱柱;以乙腈-0.1%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长分别为230、296和254 nm;进样量10 μL。以芍药苷为内参物,建立其他7种成分的相对校正因子（RCF）,并计算各成分含量。采用外标法（ESM）测定阴虚胃痛颗粒中8种成分含量,对一测多评法计算结果的准确性进行验证。[结果] 8种成分在各自范围内线性关系良好（r≥0.999 1）;平均加样回收率及RSD分别为98.90%（1.01%）、100.02%（0.94%）、99.52%（0.76%）、97.88%（1.35%）、99.14%（1.42%）、96.85%（0.65%）、97.83%（0.92%）和98.65%（1.24%）。一测多评法所测结果与外标法无统计学差异。[结论] 该方法操作便捷、结果准确,可用于阴虚胃痛颗粒中8种成分含量的同时测定。     

多指标综合评分法优选当归芍药散提取工艺

目的:优选当归芍药散的提取工艺.方法:以芍药内酯苷、芍药苷、阿魏酸、23-乙酰泽泻醇B为评定指标,用多指标综合评分法进行数据处理,选取提取时间、提取次数、乙醇体积分数及乙醇用量为考察因素,采用正交试验优化提取条件.结果:最佳提取工艺为加8倍量75％乙醇回流提取2次,每次1.5h.结论:该提取工艺稳定、合理,有效成分提取率高.     

复方配伍研究10年进展及发展趋势

方剂是中医治病的主要手段之一,方剂配伍规律是中医学的关键科学问题之一.近10年来,研究者从药效、药代、药效药代结合等多个角度开展复方配伍规律研究,取得显著进展,但由于中药效应组分复杂多样,以及在复方中的作用、在体内代谢以及组分间复杂的相互作用关系尚未完全阐明,目前仍缺少合理且公认的复方配伍示范方法.本文在综合复方配伍研究现状的基础上,探讨基于复方有效组分药效-药代(PD-PK)的多指标综合评价技术开展复方配伍规律研究的思路与实践,以期对复方配伍规律的研究及中成药的二次开发有所裨益.     

基于39项指标建立不同产地锁阳综合质量评价的模糊综合评价法模型

目的 建立模糊综合评价法(FCE)模型综合评价不同产地锁阳药材质量,为锁阳的综合质量评价提供新思路.方法 采集甘肃、内蒙古、新疆、青海、宁夏5个省份13个市/地区/州/旗的60批锁阳样品,从指标性成分、氨基酸、无机元素三方面测定39个评价指标的含量,构建锁阳药材的综合质量评价指标体系,将39个评价指标从高到低划分为4个...     

基于TOPSIS模型对平顺县潞党参多指标综合评价

目的:运用逼近理想解排序法(TOPSIS)对潞党参的5个指标进行质量的综合评价,以筛选优质潞党参的栽培基地。方法:利用水溶性浸出物测定法、醇溶性浸出物测定法、紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法的检测技术,分别测定不同栽培地潞党参中的水溶性浸出物、醇溶性浸出物、总皂苷、党参炔苷、总多糖5个指标含量,并结合熵权TOPSIS数学模型综合评价山西省平顺县潞党参的品质。结果:S1(青羊镇老马岭村)的最优解欧式贴近度(C_i)值为0.837 4,整体质量高于其他栽培基地,而S7(杏城镇黑虎村河湾)的C_i值为0.535 7,相对来说整体质量是较差的。S1,S4(龙溪镇南小沟村驮言角),S6(龙溪镇淙上村)C_i分别为0.837 4,0.824 0,0.810 5,在所有样品中排名前3,表明这3个地点所产药材质量较优,可作为栽培潞党参的优选之地。结论:TOPSIS评价模型是将多维问题转化为一维问题,具有科学性、准确性和客观性,其理论完善、计算简便、易于操作,因此该模型适合用于评价最优的货源基地,为制药企业对潞党参栽培基地的选择提供参考依据。同时此评价模型也可推广应用于其他中药材多指标的综合质量评价。     

多指标综合评分法优化稳心汤提取工艺

目的:采用多指标综合评分法确定临床经验方稳心汤的最佳提取工艺。方法:采用L_9(3~4)正交试验设计法对稳心汤进行提取工艺优化,采用多指标综合评分法确定最优提取工艺。对姜黄、肉桂、莪术、细辛考察加水量、浸泡时间、提取时间对挥发油得率的影响;对党参、川芎、全蝎进行乙醇正交试验设计,以党参炔苷和干膏率进行综合评分;对赤芍、大黄、山楂、麦冬、甘草,以及经乙醇提取党参、川芎、全蝎残留的药渣进行水提醇沉工艺正交试验优化,以芍药苷和干膏率的综合评分为考察指标,优选出最佳工艺参数,并进行验证。结果:确定了稳心汤的提取工艺,其中姜黄、肉桂、莪术、细辛提取挥发油的最佳提取工艺为加入8倍量水,浸泡6 h,蒸馏5 h,挥发油的得率较高;对党参、川芎、全蝎加入乙醇提取,最佳工艺为加入10倍70%乙醇,提取1.5 h,提取2次;对乙醇提取药材残渣及赤芍、大黄、山楂、麦冬、甘草等进行水提醇沉,水提取工艺为加入8倍水,提取1.0 h,提取2次,醇沉工艺为药液质量浓度1.12 g·mL~(-1),加入95%乙醇使含醇量达到60%,静止醇沉36 h。结论:通过多指标综合评分法优化的稳心汤提取工艺稳定可靠,适合工业化生产,为临床应用和新药的研发提供参考。     

西藏木瓜HPLC指纹图谱研究及多成分测定

目的建立西藏木瓜的HPLC多指标定量指纹图谱,为西藏木瓜的质量控制和真伪鉴别提供方法和技术支持。方法采用高剪切分散乳化(HSDE)法提取木瓜鲜样,采用Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm)色谱柱,乙腈-0.5%冰乙酸+10 mmol/L乙酸铵水溶液为流动相,进行梯度洗脱,体积流量为0.8 m L/min,柱温为25℃,检测波长为280 nm。利用ESI-TOF/MS法对西藏木瓜提取物中多种化合物进行鉴别,在对多指标活性成分进行定量测定的基础上,建立西藏木瓜的HPLC指纹图谱。结果西藏木瓜HPLC指纹图谱共有30个共有峰,指认了其中9个峰,分别为绿原酸、香草酸、咖啡酸、藜芦酸、芸香苷、槲皮苷、金丝桃苷、齐墩果酸和熊果酸,并对其进行了定量测定。指纹图谱中相似度分析表明,10批西藏木瓜的相似度较为接近,而西藏木瓜与其他品种木瓜的相似度差别较大。结论 HSDE-HPLC-DAD-ESI-TOF/MS法可以用于木瓜鲜样的快速提取和分析,在此基础上建立的指纹图谱结合相似度分析可用于其质量评价,为提高西藏木瓜的质量控制水平提供了方法和技术支持。     

气滞胃痛颗粒全时段多波长融合指纹图谱研究及多成分定量分析

目的:采用全时段多波长融合指纹定量为主要技术手段,对气滞胃痛颗粒进行质量控制.方法:Agilent TC-C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相0.02％甲酸溶液-乙腈,线性梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测器波长230,254,283 nm,使用Matlab软件编程,对dif格式数据进行全时段多波长融合.结果:白芍药苷在56.5～452 mg· L-1,芍药苷在107 ～856 mg·L-1,甘草苷在73.4 ～ 687 mg·L-1,柚皮苷在109 ～ 872 mg·L-1,新橙皮苷在48.0～384 mg·L-1,甘草酸盐在38.6 ～308 g· mL-1线性关系良好,r均为0.999 8.结论:该方法简便、准确,重复性好,可以为气滞胃痛颗粒的质量控制提供依据.     

多指标正交试验优选白术芍药散提取工艺

白术芍药散是中医传统名方,临床对于腹泻有确切的治疗效果.然而,目前有关白术芍药散的提取工艺报道较少.该试验利用正交试验的方法,以复方中10个指标性成分和浸出物的含量作为指标,采用综合加权评分法处理数据,对提取工艺中乙醇浓度、溶剂倍量、浸泡时间、提取时间4个因素进行考察,以优化白术芍药散提取工艺.结果得出白术芍药散的最佳提取工艺为加入12倍量70％乙醇,浸泡1h,提取2次,每次2h.其中提取时间有显著影响.优化后的提取工艺稳定可靠,可为进一步开发利用该处方提供参考.