原料药粒径对头孢地尼颗粒体外溶出行为的影响

目的：考察原料药粒径对头孢地尼颗粒体外溶出度的影响。方法参照2010版中国药典第二法,以 pH ＝6．8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为50 r·min －1,采用紫外分光光度法为分析方法,考察不同粒径的原料制备的头孢地尼颗粒与参比制剂溶出的一致性。结果粒径为 D90：142．90μm、D50：30．25μm、D10：3．47μm（100目筛）和 D90：51．21μm、D50：10．71μm、D10：2．25μm（200目筛）的头孢地尼原料制成的颗粒溶出行为与原研不相似;在不同溶出介质中,D90：35．62μm、D50：6．98μm、D10：1．66μm 的头孢地尼原料制成的颗粒,与参比制剂的溶出行为均相似。结论建立的分析方法简单可靠,原料微粉化能够有效提高难溶性药物的溶出度。     

康复新液保留灌肠治疗放射性肠炎的临床观察

目的：优选枇杷清肺颗粒的最佳醇提工艺。方法醇提工艺以盐酸小檗碱含量和浸膏得率为指标,采用正交试验优选枇杷清肺颗粒最佳醇提工艺。结果醇提最佳工艺条件为加10倍量70％乙醇,回流提取3次,每次2 h。结论优选出的提取工艺稳定,主要有效成分转移率高,为枇杷清肺颗粒的成型工艺研究奠定了基础。     

HPLC法测定芪丹颗粒剂中黄芪甲苷的含量

目的 建立芪丹颗粒剂中黄芪甲苷的HPLC含量测定方法.方法 通过HPLC法对芪丹颗粒剂中黄芪甲苷进行含量测定及方法学考察.结果 经测定黄芪甲苷在芪丹颗粒剂中的含量为0.165 mg/g.标准品黄芪甲苷在0.28 ～ 3.36μg范围内呈良好的线性关系,精密度RSD=0.43％(n=5);稳定性良好,RSD=0.31％;重现性RSD值为RSD=1.44％(n =5).平均回收率为97.94％,RSD值为1.44％(n=5).结论 该方法简单,精密,专属性好,可为芪丹颗粒剂质量标准研究奠定基础.     

多指标综合评分法优选补正续骨颗粒最佳提取工艺

目的：优选补正续骨颗粒的提取工艺。方法采用 L9（34）正交试验法,以出膏率为考察指标,优选最佳水提取工艺,以川续断皂苷Ⅵ与柚皮苷总含量及出膏率综合评分为评价指标,优选最佳乙醇提取工艺。结果最佳水提取工艺为加6倍量水,提取2次,每次提取1 h。最佳乙醇提取工艺为加6倍量60％乙醇,提取3次,每次2 h。结论优选的提工艺稳定可行,适用于补正续骨颗粒的工业化生产。     

乙酰半胱氨酸颗粒在健康人体的生物等效性研究

目的：建立人血浆乙酰半胱氨酸浓度测定方法,研究乙酰半胱氨酸颗粒在健康人体内的相对生物利用度与生物等效性。方法采用二制剂三周期自身对照完全三交叉试验设计,其中每位受试者有一周期不服药,健康男性受试者24例分别单剂量口服乙酰半胱氨酸受试制剂或参比制剂0.6 g。高效液相色谱串联质谱法测定血浆乙酰半胱氨酸浓度,应用DAS 3.0版统计软件计算药动学参数并评价两种制剂生物等效性。结果单剂量口服乙酰半胱氨酸颗粒受试制剂和参比制剂0.6 g的主要药动学参数：AUC0→t分别为(8547.64±2860.04)和(8783.07±4042.10)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(9481.64±3444.76)和(9540.51±4239.30)μg·h·L-1;Cmax分别为(1994.39±726.42)和(2090.27±885.46)μg·L-1;tmax分别为(1.18±0.60)和(1.13±0.53) h;t1/2分别为(8.60±3.76)和(7.75±5.01) h;相对生物利用度以AUC0→t和AUC0→∞计算分别为(107.0±43.3)％和(106.5±40.1)％。结论乙酰半胱氨酸颗粒两种制剂具有生物等效性。     

小儿双清颗粒治疗128例小儿急性上呼吸道感染的临床分析

目的：对小儿双清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的临床效果进行分析。方法250例急性上呼吸道感染患儿,将其随机分为两组,治疗组128例,对照组122例,对照组采用西药治疗,即在0.9%氯化钠注射液中加入利巴韦林、青霉素钠氯化钠或头孢唑林钠静脉滴注,治疗组在对照组治疗基础上加用小儿双清颗粒治疗,疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》。结果治疗组治愈75例,占58.59%,显效32例,占25.00%,有效16例,占12.50%,无效5例,占3.91%,总有效率96.09%;对照组治愈55例,占45.08%;显效26例,占21.31%,有效22例,占18.03%,无效19例,占15.57%,总有效率84.43%,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论小儿双清颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染较单独西药治疗效果好,安全性高,值得临床上应用推广。     

Xiangbinfang granules enhance gastric antrum motility via intramuscular interstitial cells of Cajal in mice

BACKGROUND Interdigestive migrating motor complexes(MMC)produce periodic contractions in the gastrointestinal tract,but the exact mechanism of action still remains unclear.Intramuscular interstitial cells of Cajal(ICC-IM)participate in gastrointestinal hormone and neuromodulation,but the correlation between ICCIM and MMC is also unclear.We found that xiangbinfang granules(XBF)mediated the phase III contraction of MMC.Here,the effects of XBF on gastric antrum motility in W/Wv mice and the effects of ICC-IM on gastric antrum MMC are reported.AIM To observe the effects of ICC-IM on gastric antrum motility and to establish the mechanism of XBF in promoting gastric antrum motility.METHODS The density of c-kit-positive ICC myenteric plexus(ICC-MP)and ICC-IM in the antral muscularis of W/Wv and wild-type(WT)mice was examined by confocal microscopy.The effects of XBF on gastric antrum slow waves in W/Wv and WT mice were recorded by intracellular amplification recording.Micro-strain-gauge force transducers were implanted into the gastric antrum to monitor the MMC and the effect of XBF on gastric antrum motility in conscious W/Wv and WT mice.RESULTS In the gastric antrum of W/Wv mice,c-kit immunoreactivity was significantly reduced,and no ICC-IM network was observed.Spontaneous rhythmic slow waves also appeared in the antrum of W/Wv mice,but the amplitude of the antrum slow wave decreased significantly in W/Wv mice(22.62±2.23 mV vs 2.92±0.52 mV,P<0.0001).MMCs were found in 7 of the 8 WT mice but no complete MMC cycle was found in W/Wv mice.The contractile frequency and amplitude index of the gastric antrum were significantly increased in conscious WT compared to W/Wv mice(frequency,3.53±0.18 cpm vs 1.28±0.12 cpm;amplitude index,23014.26±1798.65 mV·20 min vs 3782.16±407.13 mV·20 min;P<0.0001).XBF depolarized smooth muscle cells of the gastric antrum in WT and W/Wv mice in a dose-dependent manner.Similarly,the gastric antrum motility in WT mice was significantly increased after treatment with XBF 5 mg(P<0.05).Atropine(0.1 mg/kg)blocked the enhancement of XBF in WT and W/Wv mice completely,while tetrodotoxin(0.05 mg/kg)partially inhibited the enhancement by XBF.CONCLUSION ICC-IM participates in the regulation of gastric antrum MMC in mice.XBF induces MMC III-like contractions that enhance gastric antrum motility via ICCIM in mice.     

弓形虫GRA6可溶性蛋白在大肠埃希菌中的表达及纯化

目的在大肠埃希菌中高效表达及纯化弓形虫GRA6抗原,为制作弓形虫感染基因工程诊断试剂盒奠定基础.方法将重组pGEX-GRA6表达载体转化大肠埃希菌BL21-Codon Plus（DE3）-RP菌株,在异丙基硫代-β-D半乳糖苷（IPTG）诱导下表达.超声破壁后,通过十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）分析表达产物的表达形式,并对表达产物以硫酸铵沉淀、Sephedax G50脱盐和GST亲和层析柱进行目的蛋白的纯化.通过Western blotting检测其纯化的重组抗原的免疫反应性.结果GRA6以融合蛋白（GST-GRA6）的形式在大肠埃希菌中得到了高效表达.对表达产物可溶性分析表明,表达蛋白在上清液中和包涵体中均有表达.在上清液中表达的可溶性蛋白经纯化后蛋白纯度可达90%以上.Western blotting分析表明纯化蛋白能被弓形虫感染的人血清所识别.结论GRA6在大肠埃希菌中得到了高效表达,重组抗原经纯化后能特异性地被弓形虫感染者血清所识别.     

清热理气冲剂对实验性胆汁反流性胃炎大鼠血浆内皮素和降钙素基因相关肽的影响

目的 探讨清热理气冲剂对实验性胆汁反流性胃炎（BRG）大鼠血浆内皮素（ET）和降钙素基因相关肽（CGRP）的影响。方法 60只大鼠随机分为A组（中药等效剂量组），B组（中药大剂量组），C组（西沙必利等效剂量组），D组（枸橼酸铋钾等效剂量组），E组（病理对照组）和F组（正常对照组）。除F组外，其余各组大鼠应用胆汁灌胃导致胃黏膜损害。2W后分别应用清热理气冲剂等效剂量、大剂量、西沙必利、枸橼酸铋钾处理。实验第4周观察胆汁反流性胃炎胃黏膜病理形态和应用放免法测定血浆ET和CGRP含量。结果 F组可见黏膜下层充血水肿，胃小凹增生，肠上皮化生，炎性细胞浸润等，而A组和B组胃黏膜组织形态显著改善。F组电镜观察到胃黏膜细胞问的紧密连接受损，线粒体肿胀，粗面内质网扩张，微绒毛变短或丢失，A组和B组的超微结构明显的改善。A组和B组血浆ET明显低于E组（P〈0．01）。A组和B组血浆CGRP明显高于E组（P〈0．01）。结论 清热理气冲剂可以减轻胃黏膜损伤，通过影响血浆ET和CGRP相关肽含量而达到治疗BRG目的。     

裸花紫珠颗粒联合替硝唑、头孢呋辛钠治疗慢性盆腔炎患者的疗效评价

目的分析裸花紫珠颗粒联合替硝唑氯化钠注射液、头孢呋辛钠抗菌药物治疗慢性盆腔炎(CPID)患者的临床效果。方法选取2017年1月~2018年12月某院CPID患者126例,随机分为研究组(n=63)与对照组(n=63),对照组予以替硝唑氯化钠注射液、头孢呋辛钠治疗,研究组在对照组基础上加用裸花紫珠颗粒。对比两组疗效、临床症状改善时间(发热、白带异常、下腹痛)及治疗前后血清炎性因子水平[白细胞介素-1β(IL-1β)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)]变化。结果研究组总有效率92.06%(58/63)较对照组79.37%(50/63)高(P<0.05);研究组发热、白带异常、下腹痛改善时间较对照组短(P<0.05);治疗后,研究组血清IL-1β、MCP-1水平较对照组低(P<0.05)。结论裸花紫珠颗粒联合替硝唑氯化钠注射液、头孢呋辛钠抗菌药物治疗CPID患者效果显著,可减轻炎症反应,改善患者临床症状。