忆美尔颗粒剂的质量控制

目的:为忆美尔颗粒剂提供质量控制的方法.方法:采用薄层层析(TLC)法对何首乌、远志、灵芝、枸杞分别进行了色谱鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法测定了颗粒剂中总异秦皮啶的含量.结果:TLC法专属性强,含量测定异秦皮啶在0.1～1 μg之间呈良好的线性关系,回收率为98.34%,RSD为1.50%.结论:本质量标准可有效地控制忆美尔颗粒剂的质量.     

疏肝舒乳颗粒抗炎镇痛和免疫作用

目的:研究疏肝舒乳的抗炎、镇痛作用和免疫调节作用.方法:用二甲苯致小鼠耳廓炎症和大鼠棉球肉芽肿实验,观察疏肝舒乳的抗炎作用;用热板和扭体实验观察疏肝舒乳的镇痛作用;以血清溶血素(IgG、IgM)和脾指数为指标,观察疏肝舒乳对小鼠体液免疫功能的影响;以小鼠迟发超敏反应和胸腺指数为指标,观察疏肝舒乳对小鼠细胞免疫功能的影响.结果:疏肝舒乳颗粒能明显抑制小鼠耳肿胀、大量肉芽肿、降低小鼠扭体次数和降低小鼠脾脏指数;疏肝舒乳颗粒还能明显降低半素血清溶血素(HCIgM、HCIgG)含量和抑制致敏红细胞(SRBC)引起的小鼠迟发超敏反应.结论:疏肝舒乳颗粒具有抗炎、镇痛以及免疫抑制作用.     

高效毛细管电泳法测定盐酸洛美沙星颗粒中洛美沙星的含量

目的:建立高效毛细管电泳法测定盐酸洛美沙星颗粒中洛美沙星的含量.方法:采用高效毛细管电泳法,电泳缓冲液为50 mmol·L-1硼砂-磷酸盐缓冲液(pH 8.5),检测波长为287 nm.结果:在20.0～120.0 mg·L-1间线性良好,相关系数r=0.999 8,日内和日间RSD分别为1.5%和2.6%,加样平均回收率为99.7%,洛美沙星的检测限为0.48 mg·L-1.结论:本方法能快速、简便、经济地测定盐酸洛美沙星颗粒中洛美沙星的含量,可用于临床检验和药物制剂的质量控制.     

高效液相色谱法测定疏肝舒乳颗粒中延胡索乙素的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定疏肝舒乳颗粒中延胡索乙素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定,色谱条件:色谱柱:Hypersil OSD2 C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(0.05 mol·L-1磷酸氢二钠)(75:25);检测波长:280 nm;柱温:25℃;流速:0.9 mL·min.结果:延胡索乙素在1.8～8.8 mg·L-1范围内与相应的峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9).加样回收率为98.5%.结论:本法具有操作方便、灵敏、稳定,与组方中其他药材成分无干扰,可作为该产品含量测定方法之一.     

胆芩降压颗粒剂的质量标准

目的:建立胆芩降压颗粒剂的质量控制方法.方法:采用薄层色谱鉴别处方中的龙胆、大黄、黄芩、黄柏、栀子;用薄层扫描法测定胆芩降压颗粒剂中大黄素含量.结果:在薄层图谱中检出龙胆、大黄、黄芩、黄柏、栀子的特征斑点;方法学考察显示,大黄素点样量在0.248～1.24μg范围内显良好线性关系.大黄素平均回收率98.71%(n=5),RSD为2.37%.结论:本方法可作为本制剂的质量控制方法.     

托西酸舒他西林明胶微球颗粒的制备与含量测定

目的:研究托西酸舒他西林明胶微球颗粒的制备与质量控制.方法:用适宜的辅料将托西酸舒他西林明胶微球制成颗粒,样品用0.1 mol·L-1盐酸溶液超声提取,采用高效液相色谱(HPLC)法,Dioney Kromasil ODS1(250 mm×4.6 mm,5 μm)分析柱,0.02 mol·L-1磷酸二氢钠-乙腈(85:15)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长218 nm.结果:颗粒外观呈类白色,味甜,其他检查项目符合标准要求.色谱分离托西酸舒他西林保留时间约为6 min,与邻近峰的分离度大于1.5,线性范围为0.128～0.642 g·L-1.得高、中、低3个浓度的平均回收率(n=3)分别为101.3%,100.8%,100.3%,RSD分别为0.18%,0.35%,0.33%.结论:本品可有效掩盖托西酸舒他西林本身具有的苦味,适于儿童服用,定量分析方法简便、准确、可靠,可用作该制剂的质控方法.     

心安颗粒中苦参碱含量测定方法的研究

目的:对心安颗粒中指标成分苦参碱含量测定方法进行研究。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱 Phenomenex Luna C_(18)(4.6mm×150mm,5μm);流动相为甲醇-水-三乙胺(50∶50∶0.04);流速1.0mL·min~(-1),检测波长220nm。结果:本法平均回收率97.00%(n=6)。结论:建立了一种操作简便、重复性良好的高效液相色谱法测定心安颗粒中苦参碱,该法可用于心安颗粒质量控制。     

贯黄感冒颗粒(无糖型)质量标准研究

目的建立贯黄感冒颗粒(无糖型)的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的路边青和马来酸氯苯那敏；采用高效液相色谱法对马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果马来酸氯苯那敏线性范围在0．2～1．2ug，相关系数r=0．9999；回收率96．8％，变异系数为1．2％(n=5)。结论本法简便，快速，测定结果准确，可以用于贯黄感冒颗粒(无糖型)的质量控制。     

薄层扫描法测定抗感颗粒中绿原酸的含量

目的:建立测定抗感颗粒中绿原酸含量的方法.方法:采用硅胶G薄层板,以二甲苯-乙酸乙酯-70%乙醇-甲醇(3.5∶3.5∶1∶0.6)展开,紫外透射仪在365 nm处显色定位,在λs=310 nm,λr=245 nm条件下扫描测定.结果:本法线性范围为0.3～3 μg,r=0.9988,平均回收率为98.95%,RSD为1.6%(n=4).结论:本法准确、重现性好,可用于该产品的质量控制.     

固相萃取-高效液相色谱法测定儿泻止颗粒中葛根素含量

目的:本文采用固相萃取-高效液相法测定了卫生部药品标准收载的儿泻止颗粒中葛根素含量.方法:固相萃取条件:C18小柱,30%甲醇20 mL洗脱;色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长250 nm.结果:葛根素在0.006228～0.12456 ·L-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),重现性RSD为1.0%,n=5,回收率为99.0%,RSD为1.6%,n=5.结论:本方法简便、准确且重复性好,可以有效控制该试剂中葛根素含量.