盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测

目的:建立盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法.方法:将3批样品用两个不同厂家生产的鲎试剂,按<中国药典>2000年版二部附录ⅪE方法进行干扰试验考察.结果:将盐酸丁咯地尔氯化钠注射液稀释至0.33mg/ml,对实验不造成干扰.结论:可建立盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测法.     

硫酸鱼精蛋白注射液细菌内毒素检查法标准研究

目的:建立硫酸鱼精蛋白注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按<中国药典>2000年版二部附录ⅪE、ⅪX F进行实验和结果判断.结果:用三个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,硫酸鱼精蛋白注射液最大不干扰浓度为0.042mg/ml,并对两个生产厂家的6批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素量均小于6EU/mg.结论:本品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替热原检查法控制细菌内毒素的含量,硫酸鱼精蛋白注射液的细菌内毒素理论限值为6EU/mg.     

62例患者应用刺五加注射剂安全性分析

目的 了解刺五加注射剂在临床应用中的安全性,促进临床合理用药.方法 对该院2003年6月30日～2005年3月30日所使用刺五加注射剂的住院患者用药情况及出现的不良反应进行调查分析.结果 按照药品说明书规定的剂量,以0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液作为溶媒,单独配制且单独静脉滴注,滴注速度30～50滴/分时较为安全.结论 应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生.     

田七注射液治疗慢性肾功能衰竭疗效观察

目的:研究田七注射液在治疗慢性肾功能衰竭中的作用。方法:选择符合诊断标准的CRF患者52例,随机分为治疗组28例及对照组24例,两组病例在常规治疗的基础上,治疗组予以田七注射液静脉滴注,对照组予以肾安注射液静脉滴注,以4周为1疗程,观察治疗前后两组患者血脂及肾功能的变化。结果:治疗组总有效率为85.71%,优于对照组的58.33%,两组比较差异有显著性意义(P<0.01)。治疗组治疗后血清总胆固醇(TC),甘油三酯(TG),低密度脂蛋白(LDL)明显降低(P<0.01或P<0.05),且优于对照组(P<0.01),对照组TC、高密度脂蛋白(HDL)治疗后改善不明显;两组治疗后各项肾功能指标均有改善,治疗组疗效优于对照组(P<0.01或P<0.05)。结论:田七注射液能明显改善CRF患者血脂及肾功能,延缓CRF进程,值得临床推广应用。     

灯盏细辛注射液与常规西药治疗突发性耳聋随机对照研究

目的对比灯盏细辛注射液与常规西药治疗突发性耳聋的疗效,提供较为规范的随机对照研究方法.方法灯盏细辛注射液治疗作为治疗组,静脉输入低分子右旋糖酐、能量合剂等常规西药治疗作为对照组;每组各50例,对照观察其临床疗效.结果治疗组痊愈21例,显效19例,有效7例,无效2例,总有效率94%,疗效优于常规西药组(P＜0.05).结论灯盏细辛注射液治疗突发性耳聋疗效及对听力的改善优于常规西药对照组.     

复方人参注射液核磁共振指纹图谱研究

目的:建立复方人参注射液(人参、陈皮等)的核磁共振指纹图谱,探索质量控制的新方法.方法:运用核磁共振技术对复方人参注射液的中间体和成品进行指纹图谱研究,探索简便易行的指纹图谱分析方法.结果:通过对中间体和注射液的图谱相似度分析,表明工艺流程稳定,重现性良好.结论:核磁共振技术可以作为中成药指纹图谱研究的辅助方法以控制中药质量.     

醒脑静注射液质量控制研究

目的:研究醒脑静注射液(麝香、冰片、栀子、郁金)的质量标准.方法:分别以高效液相色谱法和气相色谱法测定了醒脑静注射液中的麝香酮、冰片的含量.结果:麝香酮的平均回收率为98.3%(RSD=0.41%,n=3),冰片的平均回收率为97.7%(RSD=0.54%,n=3).结论:该法重现性好,可有效地控制醒脑静注射液的质量.     

丹参注射液对大鼠酒精性肝损伤血清ALT、AST的影响

目的:通过观察丹参注射液对大鼠酒精性肝损伤血清ALT(丙氨酸氨基转移酶)、AST(天门冬氨酸基转移酶)值的变化,验证其对大鼠酒精性肝损伤的防治作用,并探讨其对防治酒精性肝损伤的机理,为临床用药提供依据.方法:SD大鼠30只,雌雄不拘,分为对照组、模型组(每日2次白酒灌胃,剂量按8～12g/kg/d)和治疗组(每日2次白酒灌胃2周后同时腹腔注射丹参注射液,剂量按10m1/kg/d).10周左右剖杀大鼠,经摘眼球取血,立即离心分离血清,按血清检查要求保存待检;全自动生化分析仪检测血清肝功能酶ALT、AST的变化.所有数据均采用方差分析,q检验进行分析处理.结果:模型组与对照组ALT、AST值显著性差异;治疗组与模型组比较具有显著性差异,与对照组比较无显著性差异.结论:丹参注射液可以通过降低血清ALT、AST的含量从而有效地防治大鼠的酒精性肝损伤.     

大剂量参麦注射液在晚期癌症治疗中的价值

目的:探讨大剂量参麦注射液(红参、麦冬、五味子)(HD-SM)在晚期癌症病人治疗中的价值.方法:32例晚期癌症病人作为治疗组在化疗过程中使用HD-SM,同时以单纯化疗28例患者作对照组(化疗过程中仍采用除SM之外的支持对症治疗),观察两组病人化疗完成情况及疗效,并评价HD-SM的应用价值.结果:治疗组均能如期完成4周期的化疗计划,未出现治疗相关性死亡,近期疗效满意(87.5%),而对照组仅完成1周期的治疗.结论:HD-SM对恶性肿瘤化疗有增效、减毒作用,并能提高机体免疫功能,是一种良好的恶性肿瘤的辅助性治疗药物.     

当归注射液指纹图谱初步研究

目的:研究当归注射液(当归)的指纹图谱以及与药材的相关性.方法:用HPLC法研究其指纹图谱.用0.25%冰醋酸与甲醇线性梯度洗脱,用DAD确定最佳检测波长.结果:当归注射液的指纹图谱与当归药材在组成成分上相关性较好,在相对含量上变化较大.结论:本研究有助于当归注射液的质量控制.