反相高效液相色谱法测定血浆中的帕珠沙星

目的:建立反相高效液相色谱法测定人血浆中帕珠沙星浓度,用于帕珠沙星人体药动学研究.方法:采用YMC C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,柱温为35℃,流动相为乙腈-0.025 mol·L-1醋酸钠(醋酸调pH 2.6)(13:87),流速为1 mL·min-1.以盐酸芦氟沙星为内标,检测波长249 nm.结果:标准曲线线性范围78.125～2 000μg·mL-1;萃取回收率66.76%～72.76%;方法回收率97.85%～110.9%;日内RSD在5.1%～9.9%;日间RSD在4.8%～6.2%.结论:本方法快速、灵敏、准确、简便,适用于帕珠沙星血药浓度测定及药动学研究.     

086 新药研究与开发

雷尼珠单抗照亮了湿性老年黄斑变性病人的未来 遗传技术公司／诺华公司研发的雷尼珠单抗（ranibizumab）为期一年的MARINAⅢ期临床试验全部资料显示，雷尼珠单抗是第一个使湿性老年黄斑变性病人视力改善的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂。Ⅲ期临床试验中，人选716名病人，随机分为雷尼珠单抗0．3mg和0．5mg组或安慰剂组，每月给药眼内注射1次，共2年。主终点为ETDR视力表上看不清的字数应不大于15个。     

丽珠致力于生殖助孕领域药品的研发——新药丽申宝即将上市

近日，丽珠医药用于生殖助孕领域的促排卵新药丽申宝（注射用尿促卵泡素）获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的新药批文，即将上市。这是丽珠医药在人类健康事业上的又一贡献。     

艾纳香及其混淆品大叶紫珠的鉴别

本文对艾纳香和大叶紫珠的药材性状和显微特征作了比较鉴别.     

大定风珠治疗产后抑郁症38例疗效观察

目的：观察大定风珠加减治疗产后抑郁症的临床疗效。方法：采用中药大定风珠加味内服的方法治疗产后抑郁症38例。结果：38例中治愈18例，好转13例，无效7例，总有效率为81．6％。结论：大定风珠加减配合心理治疗产后抑郁症可明显改善症状。有益于产妇、婴儿的身心健康。     

反相高效液相色谱法测定兔血清中甲磺酸帕珠沙星浓度

目的:建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定兔血清中甲磺酸帕珠沙星的浓度.方法:采用YWG C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液-三乙胺(55:44.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254nm,柱温为35℃,血清样品以诺氟沙星为内标.结果:甲磺酸帕珠沙星的线性范围为1～40μg/mL,最低检测浓度为0.1μg/mL,平均回收率在97.6%～106.1%之间,日内、日间RSD均小于5.0%.结论:RP-HPLC法精确、灵敏、稳定,可用于甲磺酸帕珠沙星血药浓度的测定和药代动力学研究.     

“CSCO-丽珠中医药肿瘤研究基金”签字仪式在京举行

前不久，由丽珠医药营销有限公司和中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心合作设立的csco-丽珠中医药肿瘤研究基金，在北京华都饭店举行了隆重而简短的签字仪式。     

高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星注射液中右旋体的含量

目的建立甲磺酸帕珠沙星注射液中右旋异构体含量的高效液相色谱测定方法。方法Shim pakCLC ODS柱 (15 0mm× 6 .0mm ,5 μm) ,流动相为L 异白氨酸硫酸铜溶液 (取L 异白氨酸 1.3g、硫酸铜 1.0g和水 10 0 0ml溶解用 0 .1mol/L盐酸或 0 .1mol/L氢氧化钠调pH至 3.5 ) 甲醇 (75∶2 5 ) ;检测波长 :32 0nm。结果甲磺酸帕珠沙星右旋体在 0 .5～ 10 0 μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系 (r=0 .9993) ,平均回收率为 99.5 4 % ,RSD为 1.0 1% (n =9)。结论此法快捷、专属性及重现性好 ,可用于甲磺酸帕珠沙星和D 甲磺酸帕珠沙星杂质的含量测定。     

甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的配制及质量控制

目的:建立甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的制备方法和质量标准.方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定甲磺酸帕珠沙星的含量,以zorbax C18柱为色谱柱(4.6 mm×250 mm,10μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇-三乙胺(50:49.5:0.5),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254 nm.结果:RP-HPLC法能很好分离被测组分与基质,线性范围为5～250μg(r=0.999 3),平均回收率为100.37%,RSD为1.48%.结论:该制备工艺简单,质量控制方法切实可行.     

帕珠沙星消旋体的合成及HPLC法拆分

以3-甲基-9,10-二氟-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸乙酯(3)为原料,经亲核取代、脱羧、环合、水解、Hofmann降解可制得帕珠沙星消旋体(1),总收率25.1%.并建立了HPLC法分离1的光学异构体.采用Zorbax C18柱,甲醇-手性溶液(8mmol/L L-苯丙氨酸和4mmol/L硫酸铜混合溶液,用NaOH溶液调至pH3.5)(15:85)为流动相,检测波长为324nm,光学异构体可被良好分离,检测限2ng.