四川国际旅行卫生保健中心

四川国际旅行卫生保健中心是四川出入境检验检疫局直属并经国家事业单位登记管理局注册登记的具有独立法人资格的事业单位，是中国国际旅行卫生保健协会（ITHA）的定点医疗单位和国际旅行者医疗救助协会（IAMAT）的定点门诊。     

中药对瑞士出口的渠道和可能性

一、中药对瑞士出口的前提1.市场容量瑞士人口数量虽少,但医疗卫生和社会保险体系非常发达,作为一个高工资、高福利的国家,瑞士在医药卫生方面的开支相对很高,且20年来一直持续上升。(1996年,瑞士全国医疗卫生总支出为369,59亿瑞郎,占国内生产总值的10.1%,比1970年上升5个百分点,人均支出3500美元左右。) 瑞士人口老龄化严重(65岁以上人口占总人口的15%),多数老年人生活优裕富足,平稳安宁地颐养天年(男性平均寿命76.2岁,女性平均寿命83.3岁),因此,除一般的治疗性药物外,对各类保健性药物有着长期稳定的需求。瑞士本身是一个医药生产大国,…     

1996年7～12月国外医疗器械产品在华注册情况（一）

随着改革开放，国外高科技医疗器械产品在我国的销售量日渐增多。我刊将陆续刊载国外医疗器械产品在我国注册情况．供购买决策时参考。     

全国药品注册管理工作会议在北京召开

全国药品注册管理工作会议于2005年3月2日至3日在北京召开。全国各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局分管药品注册工作的领导、注册处处长、承担保健食品注册管理职能处的处长、国家局有关直属单位：中检所药典会、药审中心、认证中心、中保办的领导以及国家局有关司室的同志共130多人参加了会议。     

中国临床试验注册中心创建花絮

①2005年10月24日,在第13届Cochrane年会期间召开的Ottawa工作组会议探讨了临床试验注册实施原则。中国循证医学/Cochrane中心代表参加了此次会议,并在Ottawa宣言上签字,启动筹建中国临床试验注册中心。同年,中国临床试验注册中心成立。②2006年4月16～17日,34家医学期刊的代表     

北欧的新药申报情况

北欧包括丹麦,芬兰,冰岛,挪威和瑞典五国。这五个国家的制药企业大多具备符合GMP的生产条件,具备符合GLP的研究开发条件,相当多的企业在美国FDA等发达国家的卫生部申请注册产品时新提的申报资料可被认可。现将北欧五国新药申报的一些简要情况介绍于下,供国内同行参考。1 申报管理 北欧五国的新药申请在北欧药物理事会(Nordic Council in Medicines)制订的申请指南的指导下进行。     

加强实验动物工作的法制化管理，确保人民用药安全——记生物制品生产、检定用实验动物专家研讨会

为贯彻执行《中国生物制品规程》(2000年版)关于生物制品生产和检定用实验动物必须使用清洁级动物的规定,国家药品监督管理局药品注册司于2000年12月8日在重庆市召开了实验动物专家研讨会。参加会议的有国家药品监督管理局药品注册司陶新时副司长,药品注册司生物制品处曹连之处长和刘景起同志,生物制品标准化委员会李德富常务副主任委员及标准化委员会办公室佘清主任。     

我国COVID-19相关临床试验注册特点及存在的伦理学问题

目的：通过对我国新型冠状病毒感染(COVID-19)相关临床试验注册信息多角度分析,探讨其中存在的伦理学问题,以期为新突发传染病等公共卫生事件临床伦理的规范化提供依据。方法：在美国临床试验注册中心(ClinicalTrials.gov)和中国临床试验注册中心(ChiCTR)使用“新型冠状病毒”“COVID-19”等关键词检索2020年1月1日至2022年11月15日注册的COVID-19相关临床试验,归纳分析其注册的时空分布特点、研究类型、干预措施、研究状态及伦理等信息,发现并探讨相关伦理学问题。结果：共纳入1 560项COVID-19相关的临床试验,其中ClinicalTrials.gov注册481项,ChiCTR注册1 079项。临床试验注册高峰期集中在2020年2-4月;根据省级行政区划分湖北省、上海市、北京市临床试验注册量较多。干预性研究(843/1 560,54.00%)在所有注册类型中占比最高,注册内容涉及疫苗(202/843,23.96%)、化学药品(193/843,22.89%)、中医药(153/843,18.15%)及生物制品(90/843,10.68%)等多个方面;...