强肝胶囊对慢性肝炎肝纤维化指标的影响

目的　观察强肝胶囊对慢性肝炎病人血清肝纤维化指标 (HA、CⅣ、PCⅢ、LN)的影响。方法　治疗组 (n =6 9)给予强肝胶囊 ,每日 3次 ,每次 5片 ,连续 3个月。对照组 (n =5 2 )采用常规护肝降酶等治疗。治疗前、后分别检测血清肝纤维化指标 (HA、CⅣ、PCⅢ、LN)。结果　治疗组血清肝纤维化指标 (HA、CⅣ、PCⅢ、LN)明显下降 ,与对照组比较 ,差异有显著意义 (P <0 0 1)。结论　强肝胶囊有较好的抗肝纤维化作用 ,是治疗肝纤维化的有效药物之一。     

丹参酮胶囊治疗结节囊肿性痤疮的临床疗效评价

目的 :观察丹参酮治疗结节囊肿性痤疮的临床疗效。方法 :选择符合标准的一组患者 (共 3 5例 ,3 1例完成观察 ) ,口服丹参酮胶囊 (0 .2 5g 粒 ) ,每次4粒 ,每日 3次 ,连服 8wk后 ,改为每次 3粒 ,每日 3次 ,总疗程共 1 2wk。结果 :治疗的总有效率为83 .9% ,治疗 2、4、8、1 2wk后结节囊肿性皮损平均数目分别是 1 9± 9、1 5±6、1 0±6和 7± 7(P <0 .0 1 ) ,与治疗前 (2 3±1 1 )比较 ,P <0 .0 1。结论 :丹参酮对结节囊肿性痤疮有较好的临床疗效 ,随疗程的延长有效率逐渐增加     

AccQ-Tag法测定复方精氨酸胶囊中精氨酸的含量

目的：建立测定复方精氨酸胶囊中精氨酸含量的AccQ—Tag法^[1,2,3]。方法：以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基甲酸酯(AQC)为衍生剂，与复方精氨酸胶囊中精氨酸柱前定量衍生，用Waters HPLC仪，AccQ—Tag^TM氨基酸分析柱，以pH4．95醋酸钠缓冲液为流动相A，乙腈—水(3：2)为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为248nm。结果：线性范围：0．1006～0．9054μg，r=0．9995(n=5)。回收率：99．7％，RSD0．38％(n=5)。结论：本法快速、简便，辅料无干扰，结果满意。     

抗癌胶囊对实验性肿瘤的治疗及对化疗减毒作用研究

目的：研究抗癌胶囊对小鼠移植肿瘤S180，H22，Lewis的抑瘤作用及对化疗药所致小鼠免疫功能抑制的保护作用。方法：按照抗癌药物筛选规程进行体内抑瘤实验：采用氟尿嘧啶（FU）制备免疫功能低下模型，测定抗癌胶囊对小鼠白细胞计数、免疫器官重量、腹腔巨噬细胞吞噬功能和NK细胞的影响。结果：抗癌胶囊对小鼠移植肿瘤S180，H22，Lewis均有不同的抑瘤作用，其中高剂量组抑瘤效果最佳，并对小鼠体重生长无明显影响。抗癌胶囊还有明显拮抗FU所致白细胞下降，胸腺、脾脏萎缩，腹腔巨噬细胞功能降低和NK细胞减少等毒副作用。结论：抗癌胶囊具有明显的抗肿瘤作用。     

温阳平喘胶囊的质量标准研究

目的：建立温阳平喘胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中的麻黄、黄芩进行了定性鉴别；对附片进行了乌头碱的限量检查；用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果：黄芩苷在1．712～42．80μg范围内呈现良好的线性关系。回归方程为Y=293．7X-216，r=0．9999，理论板数在2000以上；定性鉴别TLC色谱中有麻黄及黄芩的特征斑点；乌头碱限量不超过规定。结论：所建立的方法准确可靠。重现性好，可用于该制剂的质量控制。     

抗柯萨奇B中药胶囊治疗病毒性心肌炎的临床疗效评价

目的观察抗柯萨奇B心肌炎胶囊(ACCM)治疗病毒性心肌炎(VM)的临床疗效.方法将120例VM患者随机分成ACCM组(用ACCM治疗,60例)和对照组(西药常规治疗,60例),进行对比观察.结果ACCM组总有效率85%,明显优于对照组的57%(P<0.05).治疗后ACCM组的心悸、反复感冒、胸闷、胸痛、气短、乏力、头晕等症状的恢复明显优于对照组.结论ACCM是治疗VM的一种高效、价廉及使用方便的中药制剂, 无明显不良反应.     

布洛芬缓释胶囊的人体相对生物利用度

目的:比较布洛芬缓释胶囊和芬必得胶囊的人体生物利用度。方法:用随机交叉试验设计,20名健康男性受试者口服单剂量和多剂量两种制剂600 mg,高效液相色谱法测定血清中布洛芬的浓度,计算两药的药代动力学参数。结果:受试者口服单剂量国产布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊后布洛芬的AUC_(0-24)分别为208.74±43.74和205.54±39.43 mg·h·L~(-1),t_(max)分别为4.85±0.81和5.20±1.06 h,C_(max)分别为25.40±4.00和25.47±4.50mg·L~(-1),以AUC_(0-24)计算,国产布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(104.13±25.50)％。口服多剂量国产布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊后布洛芬的AUC~(ss)分别为170.81±24.87和172.93±29.76 mg·h·L~(-1),t_(max)分别为4.90±0.97和4.65±1.09 h,C_(max)分别为27.31±5.45和26.87±3.79 mg·L~(-1);C_(min)分别为6.13±1.60和5.94±1.84 mg·L~(-1),波动度分别为(146.45±36.69)％和(149.10±22.61)％。以AUC~(ss)计算,国产布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(99.68±10.22)％。结论:国产布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊具有生物等效性。     

扎来普隆胶囊治疗失眠症的多中心随机双盲对照临床试验

目的 评价国产扎来普隆胶囊治疗失眠的有效性和安全性。方法用多中心随机双盲双摸拟、阳性药平行对照的方法。受试者分别口服扎来普隆胶囊10mg或酒石酸唑吡坦片10 mg。疗程14天。结果 意向性(ITT)分析226例,其中扎来普隆胶囊组113例,酒石酸唑吡坦片组113例。治疗后7,14天与治疗前比较,两种药物都能缩短入睡时间,延长睡眠时间(P<0. 001),但两者之间比较差异无显著性(P>0. 05)。两组常见药物不良反应为头晕、头痛、困倦、乏力、腹泻、记忆减退。但扎来普隆组的头晕、头痛、困倦、乏力相对较酒石酸唑吡坦片组要少。结论 扎来普隆为治疗失眠症的安全有效的药物。     

头孢氨苄片和头孢氨苄胶囊的健康人体生物等效性

目的 比较头孢氨苄片和头孢氨苄胶囊与参比制剂片的生物等效性。方法 18名健康男性志愿者进行3制剂、3周期的3×3拉丁方设计,单剂量日服头孢氨苄片、头孢氨苄胶囊和参比制剂头孢氨苄片500 mg,用HPLC法测定给药后经时血药浓度,求算其药代动力学参数,评价3种制剂的生物等效性。结果 以参比制剂为标准对照,头孢氨苄片的相对生物利用度为97.97％,头孢氨苄胶囊的相对生物利用度为93.10％。经多因素方差分析表明,3种制剂的主要药代动力学参数无显著差异(P >0.05)。结论 头孢氨苄片和头孢氨苄胶囊均与参比制剂头孢氨苄片具有生物等效性。     

乳核散结胶囊治疗乳腺增生

我们根据多年治疗乳腺增生的经验 ,研制成乳核散结胶囊 ,从 1 996年元月至 2 0 0 2年元月 ,治疗本病 1 2 0例 ,疗效满意 ,现报告如下。1　临床资料1 .1　病例选择　 2 4 0例病例均为我院妇科门诊就诊患者 ,诊断均符合中华全国中医学会外科学会修订的乳腺增生病诊断标准 ,分为治疗组和对照组。治疗组 1 2 0例中全部为女性 ,已婚1 0 2例 ,未婚 1 8例 ,发病年龄 1 8～ 30岁 32例 ,31～ 45岁 67例 ,46岁以上 2 1例。病程 3个月 36例 ,1～ 3年 62例 ,3年以上 2 2例 ,单侧乳房发病 52例 ,双侧乳房发病 68例 ,钼钯照片检查属单纯小叶增生 1 0 3例 (…