古代经典名方中药复方制剂的注册管理及高质量转化要素分析

本文对古代经典名方中药复方制剂的概念、注册管理政策出台的历史背景、注册管理政策沿革以及转化现状进行梳理;分析了目前来源于经典方剂的中成药质量现状,2020版《药品注册管理办法》对经典名方中药复方制剂实行单独管理的办法,2018年《古代经典名方目录(第一批)》、 2018年《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》、2019年《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》系列文件的政策导向及技术重点,以及现阶段经典名方中药复方制剂的转化现状及存在的主要问题;对申请人如何适应新形势下中药新药高质量研制要求,切实推进经典名方中药复方制剂转化提出建议供参考。     

2010年-2018年甲状腺结节相关SCI论文知识图谱及数据可视化分析

目的:分析2010年至2018年甲状腺结节相关SCI论文，并建模进行定性与定量分析。方法:利用文献计量学中的引文分析、共被引分析、数据可视化、聚类分析等方法，使用CiteSpace分析工具，分析来源于Web of ScienceTM核心合集数据库中有关论文的出版情况、国家、机构、作者、知识基础与研究热点。结果:到2018年10月31日截止，研究了4 618篇论文。发表论文数:美国在国家/地区中排名第一，延世大学在研究机构中排名第一，Kwak JY在所有作者中排名第一。从2010年开始，每年发表的论文数量都在稳步增长，有相当多的论文发表在如《新英格兰杂志》、《THYROID》、《JAMA》、《CELL》等高影响因子的期刊上。甲状腺结节的SCI论文参考文献聚类为6类，分别是papillary-like nuclear feature、current statu、radiofrequency ablation、ultrasound elastography、goiter area、data system。代表研究前沿的关键词是meta-analysis、recommendation、thyroid carcinoma、shear wave elastography与bethesda system。结论:本文通过对国际上甲状腺结节的研究基础、研究热点的分析，阐述了甲状腺结节的研究趋势，为我国医学工作者的研究提供参考。     

大承气汤加减疗法对重症胰腺炎患者IL-8和sICAM-1的影响以及临床疗效

目的:分析大承气汤加减疗法治疗重症胰腺炎患者IL-8和s ICAM-1的影响及其临床疗效。方法:选取2014年2月—2015年2月期间急诊科收治的重症胰腺炎患者60例,根据随机数字表法将其均分为对照组与观察组,每组30例;对照组患者给予常规治疗,观察组患者在对照组治疗基础上加用中药汤剂大承气汤加减治疗法治疗,比较两组患者治疗前后采用酶联免疫吸附试验检测血清IL-8以及s ICAM-1的表达水平及总有效率。结果:治疗后观察组患者IL-8和s ICAM-1指标表达水平低于对照组(P<0.05);观察组患者治疗后的总有效率高于对照组(P<0.05);血淀粉酶复常时间、腹痛症状消失时间以及恢复进食时间早于对照组(P<0.05)。结论:在重症胰腺炎患者临床治疗方案中,大承气汤的疗效较满意,可有效改善炎性因子的表达,促进患者康复,缩短了住院时间。     

老年退变性腰椎管狭窄症的临床治疗体会

目的观察中西医结合治疗老年退变性腰椎管狭窄症的效果。方法将60例老年退变性腰椎管狭窄症患者随机分为对照组和观察组,各30例。对照组采用常规西医治疗,观察组在西医治疗基础上联合中医治疗,比较2组治疗效果。结果治疗组总有效率90.00%(27/30),对照组73.33%(22/30),2组比较,差异有统计学意义(P0.05)。2组治疗期间均无不良反应发生。结论中西医联合治疗老年退变性腰椎管狭窄症效果肯定,不良反应少。     

中西医综合三联疗法治疗腰椎间盘突出症临床疗效观察

腰椎间盘突出症;中药封包;三维正脊;骶管注射     

中医针灸推拿结合中药治疗面瘫的临床效果观察

选取我院2012年12年~2014年12月收治的75例面瘫患者。随机分为对照组35例和观察组40例。对照组患者单纯给予针灸、推拿治疗,观察组患者在对照组治疗的基础上联合中药汤剂辅助治疗。观察并统计两组患者的治疗时间以及住院时间差异,比较两种不同方法治疗下的临床总有效率。结果观察组的治疗时间和住院时间分别为10.25±3.16d、21.53±6.18d,均显著短于对照组的17.84±4.38d、43.12±9.75d;观察组治愈22例,显效13例,好转4例,无效1例,临床总有效为97.50%(39/40),对照组治愈10例,显效16例,好转3,无效6例,临床总有效为82.86%(29/35),两组治疗、住院时间以及总有效率方面差异对比均具有统计学意义(P<0.05)。中医针灸推拿结合中药应用于面瘫的治疗中,可有效缩短治疗和住院时间,提高临床治疗效果,其疗效显著优于单纯针灸推拿治疗,值得在临床上推广使用。     

补火升阳火针联合中药冷敷治疗带状疱疹临床研究

目的:观察补火升阳火针联合中药冷敷治疗带状疱疹的临床疗效。方法:将70例带状疱疹患者采用信封法分为2组各35例,联合组给予补火升阳火针联合中药冷敷治疗,对照组给予常规西医疗法。比较治疗后2组中医疗效、视觉模拟疼痛评分(VAS)以及血清P物质(SP)水平。结果:治疗后,联合组总有效率91.43%,对照组74.29%,2组比较,差异有统计学意义(P 0.05)。治疗前,2组VAS评分与血清SP水平,差异无统计学意义(P 0.05);治疗后,2组VAS评分降低,血清SP水平恢复,差异有统计学意义(P 0.05)。治疗后2组间比较,差异有统计学意义(P 0.05)。结论:补火升阳火针治疗带状疱疹疗效显著,能调节血清SP水平,加速缓解疼痛。     

滋胃消痤汤配合隐形针灸治疗痤疮胃阴虚证临床疗效观察

目的:通过研究滋胃消痤汤配合隐形针灸治疗痤疮胃阴虚证的临床疗效,探讨中医综合治疗方法的临床可行性。方法:收集我院2016年1月—2017年3月皮肤科痤疮属胃阴虚证的患者,采用随机数字表法将患者随机分为3组,即维胺酯胶囊治疗组(对照组)38例、滋胃消痤汤治疗组(中药治疗组)39例、滋胃消痤汤配合隐形针灸治疗的中医综合疗法治疗组(综合治疗组)39例。对照组:在一般护理基础上,给予维胺酯胶囊内服治疗;中药治疗组:在一般护理基础上,给予滋胃消痤汤内服治疗;综合治疗组:在一般护理基础上,给予滋胃消痤汤内服,并结合隐形针灸进行治疗。观察3组患者治疗后总有效率、皮损症状、生存质量,并进行比较。结果:3组治疗后总有效率比较,综合治疗组的总有效率显著高于中药治疗组及对照组(P0.05);中药治疗组总有效率显著高于对照组(P0.05)。3组治疗后的皮损症状比较,综合治疗组皮损症状显著低于中药治疗组及对照组(P0.05);中药治疗组皮损症状显著低于对照组(P0.05)。3组治疗后生活质量比较,综合治疗组的生活质量显著高于中药治疗组及对照组(P0.05);中药治疗组及对照组的生存质量差异无统计学意义(P0.05)。结论:滋胃消痤汤配合隐形针灸治疗痤疮胃阴虚证临床疗效显著,有效改善患者的生活质量,值得临床进一步推广。