高效崩解剂对提高盐酸甲福明片剂质量的研究

 目的：为提高盐酸甲福明(metformin hydrochloride，MFH)片的质量，研究应用高效崩解剂微晶纤维素等考查其作用并进行评价。方法：应用微晶纤维素，L-HPC和交联PVP，交联CMC-Na，CMS-Na为崩解剂设计和制备了6种处方的MFH片剂。测定和对照片芯的硬度，崩解时限，溶出速度和颗粒性质。结果：各处方的片剂硬度均达到8kg以上。含有交联PVP和交联CMC-Na的片剂崩解时限在3min以内。应用高效崩解剂交联PVP和交联CMC-Na的片剂5min内全部溶出。采用L-HPC和微晶纤维素为崩解剂10min内药物溶出可达95%以上。结论：在处方中改用4%的交联PVP，交联CMC-Na，L-HPC和CMC-Na作崩解剂能得到优质的MFH片剂。     

银杏叶片剂中银杏黄酮的HPLC指纹图谱研究

 目的　建立评价银杏叶片剂质量优劣的指纹图谱分析方法。方法　采用高效液相色谱法,HypersilODS (4.6mm× 250mm ,5μm)色谱分析柱,检测波长为360nm,乙腈、异丙醇和0.4 9%枸橼酸为流动相,1mL·min^-1的流速梯度洗脱对银杏叶片剂中银杏黄酮进行指纹图谱测定。并采用原国家药品监督管理局推荐的中药指纹图谱计算软件进行计算,建立银杏叶片剂中银杏黄酮的共有指纹图谱。结果　HPLC研究银杏叶片剂中银杏黄酮指纹图谱的方法有较好的重现性、精密度和稳定性(RSD均小于3%)。结论　本研究将有助于加强银杏叶片剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定苦参素分散片的含量

目的 建立高效液相色谱法测定苦参素分散片含量的方法。方法 以Phenomenex C₁₈柱为固定相;流动相0.02mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(pH3.5)-甲醇(90∶10);流量1.0ml·min^-1;检测波长220nm。结果 氧化苦参碱与氧化槐果碱分离良好,氧化苦参碱在0.04～0.16mg·ml^-1浓度范围内呈良好的直线关系,平均回收率为99.4%,RSD为0.78%(n=9)。结论 该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

氧化苦参碱胃内滞留缓释片的研制

目的：为延长苦参素的作用时间，降低肠道菌群的降解作用，便于给药，制成苦参素胃内滞留缓释片。方法：以HPMC为骨架材料，十六醇为助漂剂，碱式碳酸镁为产气剂，制备了一天给药两次的胃内滞留型缓释片，并进行体外累积释放度测定。结果：体外释药符合Higuchi方程，r=0．9864，体外释药量与释药时间具有良好的相关性，3个取样点及累积释放百分率分别为：1h20％。45％、2h35％～60％、8h75％以上，且起漂时间不超过5min。结论：该缓释片处方工艺简单，适合工业化生产；缓释效果明显。     

高效液相色谱法测定盐酸氨溴索片的含量

目的：建立盐酸氨溴索片的含量测定方法。方法：高效液相色谱法，C18柱，流动相：甲醇0．1mol／L醋酸铵缓冲溶液(65：35)，检测波长：244nm。结果：10～150μg／ml范围内，进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0．9992)，平均回收率为99．0％，RSD=0．77％(n=9)。结论：本法简便．准确，重现性好，可用于盐酸氨溴索片的质量控制。     

盐酸二甲双胍薄膜衣片剂质量评价

目的：选择对临床作用有影响的药剂学指标，依照《中国药典》规定对天津地区市售6个厂家12个批号的盐酸二甲双胍薄膜衣片剂进行质量评价。方法：以紫外分光光度法测定含量，用转篮法测定溶出度，并就溶出和含量进行分析比较。结果：6厂家产品的溶出度均达到《中国药典》规定的要求。结论：经检测被评价的6个厂家12个批号上市产品质量有差异，其中5个厂家11个批号的产品符合《中国药典》规定标准，1个厂家产品含量偏低。     

薄层扫描法测定藿胆片中猪去氧胆酸的含量

目的建立藿胆片的含量测定方法.方法应用TLCS法对处方中猪胆粉的有效成分猪去氧胆酸进行了含量测定,固定相为硅胶G,流动相为异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(5:5:1),测定波长为375nm.结果猪去氧胆酸在0.528～5.28μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9991),平均回收率为98.24%(RSD=1.71%,n=5).结论含量测定方法准确可行,重复性好,操作简便,可用于控制藿胆片的质量.     

复方法莫替丁咀嚼片治疗胃酸相关性症状的临床观察

目的：评价复方法莫替丁咀嚼片治疗胃酸相关性症状的有效性和安全性。方法：采用随机双盲对照试验，60例患者分别给予复方法莫替丁咀嚼片或法莫替丁片，20mg，bid，疗程14d。结果：两组的总有效率无统计学差异。各临床症状评分在治疗后均有显著下降，但两组间差异无统计学意义。除反酸症状的完全缓解时间，法莫替丁组优于复方法莫替丁咀嚼片组外，其他症状的完全缓解时间，两组间差异无统计学意义。两组均无严重不良反应。结论：复方法莫替丁咀嚼片是治疗胃酸相关性症状安全有效的药物。     

中药复康片对卡马西平所致大鼠小脑毒性的影响

目的 观察中药复康片不同时间给药对卡马西平所致大鼠小脑毒性的影响。方法 48只大鼠随机分 为正常对照组、模型对照组、中药预防组、中药治疗组,除正常对照组外,其余各组用卡马西平造模,中药预防组 同时给予中药,中药治疗组从第30天给予中药。实验第90天,处死所有大鼠,光镜观察大鼠小脑病理组织学变化, 电镜观察大鼠小脑超微结构,并进行图像分析。结果 与模型组比较,中药预防组突触丰富,囊泡丰富,线粒体无肿 胀。图像分析表明,中药预防组大鼠小脑神经细胞突触面积、突触囊泡密度、线粒体所占面积比值明显恢复,与模 型组比较有显著性差异。中药治疗组小脑组织仍有轻度水肿、神经细胞轻度萎缩,电镜下线粒体仍有轻度水肿。 结论 中药预防给药对大鼠小脑有保护作用。     

4种市售盐酸洛美沙星片剂体外溶出度的比较

目的通过测定4种市售盐酸洛美沙星片剂的溶出度,来考察产品质量.方法按中国药典2000年版采用紫外分光光度法测定盐酸洛美沙星片剂溶出度.结果4种市售盐酸洛美沙星片剂均符合中国药典2000年版标准,30 min溶出80%以上.结论为保证临床用药安全有效,应严格按照中国药典规定控制该产品的内在质量.