桂利嗪分散片溶出度测定的研究

采用紫外分光光度法对桂利嗉分散片溶出度进行了测定。结果显示 ,本品 3批 3 min平均溶出量均超过标示量的 80 % ,提示该方法用于桂利嗪分散片的溶出度的测定快速简便、结果满意。     

HPLC法测定冠脉宁片中原儿茶醛的含量

目的 :建立高效液相色谱法测定冠脉宁片中原儿茶醛的含量。方法 :采用 Shim- pack clc- ODS( M)色谱柱 ( 4 .6mm× 2 5 0 mm,5 μm) ,甲醇 - 0 .2 5 %冰醋酸 ( 2 0∶ 80 )为流动相 ,流速为 0 .8ml/ min,检测波长为 2 80 nm。结果 :原儿茶醛进样量为 0 .10 0～ 0 .6 0 0 μg范围内呈良好的线性关系 ( r=0 .9994 ) ,平均回收率为 98.4 % ,RSD=1.6 % ( n=6 )。结论 :本法简便、准确、重复性好 ,可用于该制剂的质量控制     

盐酸恩丹西酮包芯缓释片的研制

目的　研制盐酸恩丹西酮包芯缓释片。方法　采用HPMC为骨质材料,通过正交设计试验优选最佳处方和工艺,考察释放介质pH值对缓释片释药特性的影响。结果及结论　释放介质pH值对盐酸恩丹西酮包芯缓释片释药影响较大,在酸性介质及中性蒸馏水中 2 4h释药完全(≥ 95 %),在 pH6 8磷酸盐缓冲液中释药不完全( <4 5 % ),0～ 14h体外释放符合零级动力学过程。     

洛伐烟酸双层缓释片的制备及释放度考察

目的分别采用进口与国产羟丙基甲基纤维素 (HPMC)作为骨架材料制备洛伐烟酸缓释双层片 ,并比较国内外HPMC的缓释作用。方法用紫外分光光度法测定该制剂缓释层中烟酸的释放度 ,并用相似因子法和Chow′s法对溶出试验数据进行统计分析。结果使用国产HPMC制得的缓释片及进口HPMC制得的缓释片与国外市售片Niaspan的释放行为完全相似 ,相似因子分别为F2 =87 6和F2 =89 2 (5 0≤F2 ≤ 10 0 )。结论缓释片处方设计合理 ,工艺简单 ,用国产HPMC代替进口HPMC作为凝胶骨架材料完全可行     

钙剂对妊高征患者骨密度、内皮素影响的探讨

目的探讨妊高征患者应用钙剂后,骨密度、血清钙、血清内皮素的变化。观察钙剂预防骨密度降低、平均动脉压升高的作用。方法选择100例妊娠24～26周、预测妊高征试验阳性的孕妇,首次测量血清钙(2.0±0.32)mmol/L、血清内皮素(58.06±9.78)pg/mg、骨密度(0.72±0.22)g/cm2、平均动脉压(12.5±0.33)kPa。随机分为两组,口服葡萄糖酸钙片1～2g/d的50例孕妇为观察组,未口服葡萄糖酸钙片的50例孕妇为对照组。观察12周后复查两组上述指标。结果观察组和对照组的血清钙分别为(2.20±0.28)mmol/L、(1.97±0.31)mmol/L,血清内皮素分别为(61.76±18.61)pg/ml、(132±7.65)pg/ml,骨密度分别为(0.71±0.32)g/cm2、(0.67±0.29)g/cm2;平均动脉压分别为(12.7±0.33)kPa、(13.6±0.33)kPa。两组对比有显著差异(P<0.05)。结论血清钙与骨密度呈正相关,血清钙、骨密度与血清内皮素、平均动脉压呈负相关。因此,在妊娠24～26周开始补充钙剂1～2g/d可预防孕妇晚期骨密度降低、内皮素升高,从而达到预防妊高征发生的目的。     

阿昔洛韦缓释片的制备及体外释放度考察

目的：制备阿昔洛韦缓释片及考察其体外释放特性。方法：以羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、乙基纤维素、乳糖、硬脂酸镁、卡波普等为骨架材料制备阿昔洛韦缓释片；建立含量测定方法——紫外分光光度法，确定紫外检测波长为252nm；通过释放度试验评价缓释效果。结果：本品在pH7．2缓冲液中可持续释药12h，其释放规律符合Higuchi方程；前8小时平均累积释放度与时间呈良好线性关系。结论：本品处方合理，制备工艺简单，体外缓释效果明显。     

盐酸二甲双胍缓释片处方筛选及工艺研究

对盐酸二甲双胍缓释片的处方及工艺进行筛选和研究。方法：根据释放度作为判断原则，对缓释骨架材料、填充剂、粘合剂、润滑剂及包衣材料的种类、规格、用量及工艺等进行了考察，并在此基础上采用正交试验1．9(3^4)方案对处方进行筛选。结果：以HPMC K100M及HPMC K15M作为盐酸二甲双胍缓释片的基本骨架材料，微晶纤维素作为填充剂，硬脂酸镁为润滑剂，4％HPMCE5的70％乙醇溶液适量作为粘合剂制成片芯，采用薄膜包衣法，以欧巴代的70％乙醇溶液作为薄膜包衣材料，制得盐酸二甲双胍缓释骨架片。结论：本制剂工艺简单，所用各种辅料均为国产化，成本低，制得盐酸二甲双胍缓释片释放度符合规定。     

UV法及Weibull模型评价复方法莫替丁分散片的溶出特性

目的 :评价复方法莫替丁分散片在不同测定方法下的溶出特性。方法 :采用转篮法及桨法测定复方法莫替丁分散片的体外溶出度 ,溶液吸收度以紫外分光光度法测定 ;实验数据采用Excel软件 ,以Weibull分布模型求算溶出参数并拟合回归直线 ,用t检验进行统计学分析。结果 :采用转篮法及桨法测定本复方法莫替丁分散片的溶出度 ,其td 值分别为 1 30 6 3及 0 7931min ;直线斜率间存在统计学差异 (P <0 0 1)。结论 :本品溶出过程受测定方法影响较大 ,提示本品的体内溶出过程与胃肠运动密切相关。     

褶合曲线分析法同时测定百喘朋片剂中两组分的含量

目的:采用褶合曲线分析法不经分离同时测定百喘朋片剂中盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明二组分的含量。方法:以褶合光谱为基础,利用计算机信息处理技术的褶合曲线分析法。结果:百喘朋片剂中盐酸麻黄碱和盐酸笨海拉明二组分的平均回收率及相对标准偏差(RSD)分别为100.06％,1.44％;99.19％,0.92％。结论:该方法用于百喘朋片剂含量的测定,既简便,又快速,准确度较高。     

硝苯地平片体外溶出特性的研究

目的：提高硝苯地平片的体外溶出速率。方法：分别考察药物粒度、稀释剂、崩解剂对体外溶出度的影响，比较溶出特性曲线筛选处方。结果：用优选处方制备的硝苯地平片溶出良好，达到中国药典2000版规定。结论：该片剂处方合理，制备工艺简单易行，适合工业化生产。