高效液相色谱法测定小儿复方甘草口服液中愈创木酚甘油醚含量

目的建立测定小儿复方甘草口服液中愈创木酚甘油醚含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Hypersil ODS柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相为0．015mol／L磷酸二氢钾溶液（含0．1％三乙胺,磷酸调pH至2．7）-乙腈（90：10）,检测波长209nm,流速1．6mL／min。结果愈创木酚甘油醚质量浓度在259．6-519．2μg／mL范围内与其峰面积值呈良好的线性关系,线性回归方程为A=29978．9C-617742,r=0．9998（n=5）,平均回收率为99．6％,RSD为0．97％。结论该法适用于小儿复方甘草口服液中愈创木酚甘油醚的含量测定。     

HPLC测定美愈软胶囊中氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚的含量

 目的 同时测定美愈软胶囊中氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚含量。方法　高效液相色谱法C₁₈柱固定相,流动相为甲醇-0.28%辛烷磺酸钠-三乙胺(500∶498∶2),磷酸调至pH(3.4±0.05),检测波长280nm。结果　氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚线性范围分别为32.7～87.2,223.8～596.8μg·mL^-1,回收率分别为100.2%,99.2%,RSD分别为0.8%,0.7%(n=9)。结论　本法简单、快速、准确。     

复方愈麻美芬缓释片及其释放机理的研究

目的制备复方愈麻美芬缓释片并对释药机理进行研究。方法以HPMC为骨架材料 ,采用湿法制粒 ,制备了复方愈麻美芬缓释片。以释放试验研究了缓释片的释药机理。结果复方愈麻美芬缓释片中盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬的释药符合一级释放 ,愈创木酚甘油醚的释药符合Higuchi方程。结论采用HPMC为骨架材料 ,结合其他辅料 ,制备复方愈麻美芬缓释片。经释放机理的研究证明其缓释作用。     

佩夫人止咳露中四种主要成分的分离检测

佩夫人止咳露是含有磷酸可待因和其它多种组分的复方制剂。本文介绍了在碱性溶液中,经氯仿提取后用HPLC法,以C_(18)ODS为固定相,0.005 mol·L~(-1)(PIC-B6甲醇液):0.05mol·L~(-1)KH_2PO_4(含1％三乙胺,H_3PO_4调节pH=3),1:1.5为流动相,测定磷酸可待因、盐酸麻黄碱和愈创木酚甘油醚,以及在碱性溶液中经正己烷提取用UV法测定扑尔敏的方法。用该方法测定磷酸可待因、盐酸麻黄碱、愈创木酚甘油醚和扑尔敏这4种组分的回收率分别为100.3％、100.3％、101.7％和99.7％。此方法简便易行,结果可靠。     

高效液相色谱法测定珮夫人止咳露中4个主成分的含量

目的 建立一种用高效液相色谱法分离检测珮夫人止咳露中磷酸可待因、盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏和愈创甘油醚4种主成分含量的方法。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶填充色谱柱(Kromasil C_(18),250mm×4.6mm i.d.5μm),流动相为0.05mol/L。磷酸二氢钾溶液(含1％三乙胺,用磷酸调pH=3.0)-0.005mol/L己烷磺酸钠甲醇溶液=55:45,检测波长为254nm,柱温40℃,流速1.0 ml/min,进样量为20μl。结果 样品测定中,磷酸可待因、盐酸麻黄碱、愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏4种成分的相对标准偏差(n=6)分别为0.98、0.62、0.51、0.74％;平均回收率分别为102.0、100.2、99.6、98.4％(n=9);供试品溶液在24h内稳定。结论 该方法精密度好,准确度高,简单易行。     

愈创木酚甘油醚缓释微丸在Beagle犬内的药动学及生物等效性研究

 目的探讨愈创木酚甘油醚缓释微丸在Beagle犬内的药动学特性和相对生物利用度,并计算其生物等效性。方法用反相HPLC测定动物血浆中愈创木酚甘油醚的浓度,计算愈创木酚甘油醚缓释微丸(受试制剂)及Mucinex?((参比制剂)药动学参数和相对生物利用度,并比较两制剂的生物等效性。结果口服受试制剂的主要药动学参数:AUC_0-16为(20407.49±2120.62)μg·h·L^-1;t_max为(0.92±0.36)h;ρ_max为(3699.85±806.39)μg·L^-1;K_e为(0.20±0.039)h^-1;t_1/2(Ke)为(3.58±0.64)h。受试制剂相对于参比制剂的平均相对生物利用度F-AUC_0-16为(99.8±9.8)%,F-AUC_0-inf为(101.6±10.1)%。结论愈创木酚甘油醚缓释微丸和进口愈创木酚甘油醚缓释片生物等效。     

愈酚茶碱那敏片质量标准的改进研究

目的改进愈酚茶碱那敏片质量标准,建立HPLC测定愈酚茶碱那敏片中茶碱、愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用Insteril C8-3色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相：0.5%磷酸溶液（0.5%三乙胺,氨水调pH至5.5）-甲醇（55∶45）,柱温：30℃,检测波长：223nm,流速：1.0mL·min-1。结果茶碱、愈创甘油醚、马来酸氯苯那敏分别在0.097 5～1.560 0μg（r=0.999 8）、0.053 8～0.860 8μg（r=1.000 0）、0.050 9～0.815 1μg（r=0.999 9）范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.31%、99.39%、99.27%,RSD分别为0.55%、0.68%、0.44%（n=9）。结论经方法学验证,所建立方法可用于愈酚茶碱那敏片中愈创甘油醚、茶碱和马来酸氯苯那敏的含量测定,为现行标准改进提供参考。     

复方甘草口服溶液中甘草酸和愈创甘油醚的含量考察

目的:考察复方甘草口服溶液中甘草酸、愈创甘油醚的含量。方法:采用HPLC法,色谱柱为ZORBAX Extent C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为50 mmol.L-1磷酸二氢钾溶液-2.5 mmol.L-1庚烷磺酸钠溶液-乙腈(40∶40∶20,用20%氢氧化钠溶液调pH 7.2±0.2),流速1.0 mL.min-1,检测波长260 nm。结果:所测的99批样品中,52批样品含甘草酸≥2.0 mg.mL-1,47批样品含甘草酸<2.0 mg.mL-1;含愈创甘油醚均在4.5～5.5 mg.mL-1之间。结论:复方甘草口服溶液中甘草酸和愈创甘油醚的含量,各企业之间差异较大。     

愈创甘油醚合成工艺改进

通过直接利用环氧氯丙烷的水解液中的3－氯－1，2－丙二醇和改良成品析晶法及重结晶溶剂等工艺改进，愈创甘油醚的总收率可达80％（以愈创木酚计）。其中环氧氯丙烷单耗从1．09降至0．73，醚化收率提高15％，精制单批收率提高50％。     

复方右美沙芬制剂的HPLC测定

采用反相高效液相色谱，以程序变换控制记录积分衰减因子的方法，达到一次实验同时对复方右美沙芬制剂中３个组分进行检测。方法快速、准确。