不同浓度依达拉酮注射液的细菌内毒素检测方法

目的:建立依达拉酮注射液的细菌内毒素检查方法。方法:用凝胶法比较不同浓度的依达拉酮注射液对细菌内毒素检测的干扰情况。结果:采用灵敏度为0.125EU·mL~(-1)的鲎试剂,将本品稀释后,浓度小于或等于0.0375g·L~(-1)时对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论:本品可用细菌内毒素检查法代替热原检查来控制其质量,其细菌内毒素限期值可定为3.33EU·mg~(-1)。     

藻酸双酯钠注射液细菌内毒素检测

目的:建立藻酸双酯钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:该药在 0.125g·L~(-1)下无干扰作用。结论:该药采用内毒素检查法进行检查是可行的。     

脑精素注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立脑精素注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:将脑精素注射液稀释30倍,以标示灵敏度为0.5EU·mL~(-1)的鲎试剂检查是有效的。结论:鲎试验法取代家兔法对脑精素注射液进行热原检查是可行的。     

盐酸罂粟碱氯化钠注射液细菌内毒素检测法实验研究

目的：建立盐酸罂粟碱氯化钠注射液的细茵内毒素检查方法。方法：用两个生产厂的鲎试剂对盐酸罂粟碱氯化钠注射液进行干扰试验研究。结果：盐酸罂粟碱氯化钠注射液对细茵内毒素检查无干扰作用。结论：可以用细茵内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。     

胞磷胆碱钠氯化钠注射液及其注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:胞磷胆碱钠氯化钠注射液是一种新型制剂,我们对其进行了细菌内毒素检查方法的研究,同时对原剂型胞磷胆碱钠注射液也进行了该方法研究。方法:对五个厂家的10批样品,采用不同生产厂家和规格的TAL,进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果:本品高浓度时对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除。结论:本品的不干扰浓度,以胞磷胆碱钠计为0.25mg·ml~(-1),可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。     

特异性鲎试剂分析甘露聚糖肽氯化钠注射液的细菌内毒素

目的　考察甘露聚糖肽氯化钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法　应用普通鲎试剂及特异性鲎试剂对样品进行内毒素的定性及定量检查。结果　甘露聚糖肽氯化钠注射液经 6倍稀释后对普通鲎试剂的细菌内毒素检查有明显的干扰作用 ,而对特异性鲎试剂无干扰作用 ;以特异性鲎试剂检查 6批样品其细菌内毒素含量均小于 15 0 0EU·L-1,凝胶法和动态浊度法鲎试验均证实了这一点。结论　必须应用特异性鲎试剂检查甘露聚糖肽氯化钠注射液中的细菌内毒素以排除其干扰作用     

连翘败毒片的抗内毒素及免疫调节作用研究

【目的】研究连翘败毒片的抗内毒素及免疫调节作用。【方法】测定大鼠内毒素模型的肝线粒体脂质过氧化物(LPO)、溶酶体酸性磷酸酶(ACP)和超氧化物歧化酶(SOD)活性，观察小鼠死亡率；采用血清抗体生成方法测定小鼠溶血素和采用二硝基氟苯(DNFB)诱导的小鼠局部迟发超敏DTH反应，并记录其胸腺指数和脾指数。【结果】连翘败毒片可降低线粒体中的LPO和ACP浓度，升高SOD活性，对内毒素所致小鼠的死亡有明显的保护作用，显著增加小鼠血清HC50含量，并增加小鼠迟发超敏DHC反应、胸腺指数和脾指数。【结论】连翘败毒片具有抗内毒素及提高机体细胞免疫、体液免疫的作用。     

体外人全血热原检测方法的研究

 目的 对体外人全血热原检测方法进行优化。方法 采用酶联免疫吸附实验(ELISA)法测定血液中释放的内源性热原。结果 TNF-α,IL-1β,IL-6这3种细胞因子均可作为测定指标;血液和供试品的反应时间确定为6 h;血液稀释倍数确定为1→2稀释;血液的保存温度确定为4℃;血液的保存时间确定为4 h;加样体积比确定为血液-供试液=4:1。结论 本研究结果为体外人全血热原检测法的标准化打下初步基础。     

肝素钠细菌内毒素检查法的建立

目的: 建立肝素钠原料药的细菌内毒素检查方法.方法: 通过干扰评价试验,证明肝素钠对细菌内毒素检查有抑制作用,使用稀释剂(I)适当补充二价阳离子,对样品作适当稀释,以消除其干扰抑制作用.结果: 补充适量的二价阳离子可以消除干扰作用.结论: 肝素钠原料药可以建立细菌内毒素检查法.     

细菌内毒素动态浊度法分析凝胶法中出现的不同结果

目的分析细菌内毒素凝胶法检查中出现的不同结果.方法采用细菌内毒素动态浊度法考察样品对鲎试剂的干扰作用.结果不同倍数的样品稀释液存在抑制和增强作用.结论细菌内毒素动态浊度法能更准确地反映样品的干扰情况.