醋酸纤维膜电泳筛查血清铜蓝蛋白

目的：建立一种快速、有效的血清铜蓝蛋白（ＣＰ）筛查方法。方法：醋酸纤维膜电泳分离血清ＣＰ,盐酸联苯胺显示法。结果：用此方法可明确检测出Ｗｉｌｓｏｎ氏病患者血清中ＣＰ含量的变化。结论：醋酸纤维膜电泳检测血清ＣＰ是一种有效的血清ＣＰ筛查方法。     

两种国产盐酸西替利嗪片溶出度比较

目的考察盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为评价其质量提供参考。方法 采用转篮法测定溶出度,用威布尔(Wcibull)分布模型拟合溶出曲线,并对溶出参数m、T50、Td等采用t检验进行统计分析。结果 两厂家盐酸西替利嗪片的溶出参数无显著性差异(P>0.05)。结论 两国产厂家制剂的溶出度均符合规定。     

注射用盐酸丁咯地尔细菌内毒素检查法的研究

研究注射用盐酸丁咯地尔对细菌内毒素检查试验的干扰情况 ,并建立其细菌内毒素检查的方法。按《中国药典》 2 0 0 0年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。本品在 0 33mg·ml-1稀释浓度下无干扰作用 ,L =1 5EU·mg-1。本品可用细菌内毒素检查法替代热原检查法     

吡格列酮治疗2型糖尿病疗效观察

目的　观察吡格列酮治疗 2型糖尿病的临床疗效。 方法　 采取随机双盲对照临床研究 ,在应用吡格列酮治疗前及用药后第 12周分别进行空腹血糖、糖化血红蛋白的监测 ,同时检测血常规、肝功能、肾功能、血脂、血压。 结果　吡格列酮组空腹血糖 ,糖化血红蛋白在用药后显著下降 (P <0 .0 1) ,对肝功能、肾功能、凝血功能无影响 ,也未发生过敏反应 ,疗效吡格列酮组显著优于安慰剂组。 结论　吡格列酮能提高胰岛素敏感性 ,显著降低 2型糖尿病空腹血糖及糖化血红蛋白 ,是治疗 2型糖尿病的一种新型降血糖药。     

口腔溃复平膜剂的研究

目的：优选口腔溃复平膜剂（黄柏，龙胆草，青黛等）最佳处方。建立膜剂中盐酸小檗碱含量的测定方法。方法：以膜剂外观和融化时间为指标。采用L9（3^4)正交试验筛选处方，反相液相色谱法测定膜剂中盐酸小檗碱的含量。结果：膜剂最佳处方为：中药提取液40mL,PVA0.588:PVA1788为4：1.5，甘油含量8%，CMC-Na0.25g；测定方法中盐酸小檗碱的平均回收率为97.7%。结论：膜剂的外观（包括可塑性，粘附性及抗拉强度）和融化时间等指标均符合质量标准的要求，采用反相液相色谱法可有效控制溃复平膜剂中盐酸小檗碱的含量。     

HPLC法测定万氏牛黄清心微丸中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量

目的测定万氏牛黄清心胶囊中盐酸小檗碱和黄芩苷的含量。方法采用高效液相色谱法 ,以盐酸小檗碱和黄芩苷为对照品 ,采用Shim PackCLC ODSC18柱 ,乙腈 0 1mol·L-1磷酸二氢钾溶液 (V∶V =3∶7)为流动相 ,流速为 1 0mL·min-1,在波长 2 80nm检测。结果盐酸小檗碱在6 0 4～ 48 3 2mg·L-1内 ,质量浓度与峰面积具有良好的线性关系 ,线性回归方程为A =2 2 5 6×1 0 4ρ-8 72 0× 1 0 3 ,r =0 9998;平均回收率为 1 0 2 0 % (RSD =1 73 % ,n =9)。黄芩苷在 1 1 88～71 2 8mg·L-1内 ,质量浓度与峰面积具有良好的线性关系 ,线性回归方程为A =7 2 1 0× 1 0 3 ρ -1 674× 1 0 2 ,r=0 9997;平均回收率为 99 4% (RSD =2 3 4% ,n=9)。结论测定方法可用于万氏牛黄清心胶囊的质量控制     

盐酸罂粟碱氯化钠注射液细菌内毒素检测法实验研究

目的：建立盐酸罂粟碱氯化钠注射液的细茵内毒素检查方法。方法：用两个生产厂的鲎试剂对盐酸罂粟碱氯化钠注射液进行干扰试验研究。结果：盐酸罂粟碱氯化钠注射液对细茵内毒素检查无干扰作用。结论：可以用细茵内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原。     

HPLC测定克感滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量

目的：建立HPLC测定克感滴鼻液中盐酸麻黄碱的含量。方法：采用ODS柱，以0.01mol／L磷酸二氢钾溶液-乙腈(45：55)为流动相；检测波长为215nm；流速为1．0mL／min。结果：线性范围为40～96μg/mL，平均回收率为96.1％，RSD=1．2％n=5)。结论：本法简便、快速、准确，可用于本制剂质量控制。     

国产与进口盐酸西替利嗪的生物利用度测定

目的：比较国产与进口盐酸西替利嗪片剂在健康成年男性志愿者体内的药代动力学和生物利用度.方法：12例健康志愿者采用2周期随机交叉设计自身对照试验法,口服进口或国产盐酸西替利嗪片各10 mg,以反相高效液相色谱法测定血浆中药物浓度.结果：国产西替利嗪与进口西替利嗪的主要药物动力学参数为：Cmax分别为(429.00±108.80)和(469.82±113.83) ng·mL 1,Tmax分别为(0.90±0.51)和(0.91±0.40) h,以梯形法计算AUC0～36分别为(3 312.72±682.39)和(3 417.11±517.42) ng·h·mL 1.国产西替利嗪相对生物利用度(97.21±13.32)%.主要药物动力学参数经方差分析和双单侧t检验证明差异无显著性(P＞0.05).结论：国产西替利嗪与进口西替利嗪在受试者体内的药代动力学参数相似,具有生物等效性.［关键词］西替利嗪,盐酸;生物利用度;反相高效液相色谱法     

盐酸伊托必利分散片的药代动力学及生物利用度研究

目的 :研究健康志愿者单剂口服试验制剂盐酸伊托必利分散片与参比制剂盐酸伊托必利片的药代动力学和相对生物利用度。 方法 :将 18名健康志愿者随机分为两组 ,分别口服试验制剂和参比制剂 10 0 m g,采集服药后 0 .2 5、0 .5、1.0、1.5、2 .0、3.0、4 .0、6 .0、8.0、10 .0、12 .0、2 4 .0 h的血样本 ,采用高效液相色谱法 (HPL C)测定伊托必利经时血浓度。结果 :两种制剂的药 -时曲线符合口服吸收有滞后时间的一级动力学双室模型。试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数如下 :t1 /2 分别为 (15 .0± 3.4 1)、(14 .6± 3.13) h,Tmax分别为 (0 .78± 0 .35 )、(0 .78± 0 .35 ) h,cmax分别为 (6 0 1.78± 15 9.2 9)、(6 11.2 2±16 6 .32 ) ng/ m l,AU C0～ 2 4 分别为 (2 72 1.6± 5 77.92 )、(2 6 32 .3± 6 14 .2 7) ng· h/ m l,AUC0～∞ 分别为 (486 0 .6 0± 80 4 .80 )、(46 75 .90± 6 4 5 .0 0 ) ng· h/ m l。试验制剂相对生物利用度为 (10 3.87± 6 .31) %。用 3P97程序统计分析 ,两种制剂各药代动力学参数均无显著性差异 (P>0 .0 5 )。 结论 :试验制剂盐酸伊托必利分散片和参比制剂盐酸伊托必利片具有生物等效性。