HPLC测定盐酸育亨宾及其片剂的含量

 目的:建立高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)检测法测定盐酸育亨宾及其片剂的含量。方法:未用反相C_{18<\sub>ODS色谱柱，甲醇-水-二乙胺(73:27:0.004)为流动相，检测波长为278 nm。结果:线性范围内相关来数r=0.999 5，回收率为99.5%,测定的RSD=1.12%，检测限量为0.1 ng。结论：HPLC-UV检测法可用于盐酸育亨宾原抖及片剂的测定，方法准确、灵敏，专属性强。}     

哈帕甙在魔鬼爪浸膏和帕歌斯风湿乐片中的薄层鉴别及薄层扫描含量测定方法研究

目的：对魔鬼爪浸膏（Ｄｅｖｉｌ’ｓＣｌａｗＥｘｔｒａｃｔ）及制剂帕歌斯风湿乐片（ＰａｇｏｓｉｄＤｅｖｉｌ’ｓＣｌａｗＥｘｔｒａｃｔＴａｂｌｅｔｓ）中的环烯醚萜甙类成分进行定性鉴别，并定量测定其主要活性成分哈帕甙（ｈａｒｐａｇｏｓｉｄｅ）。方法：硅胶预制薄层板，氯仿乙酸乙酯甲醇水为展开剂，５％香草醛硫酸溶液或１０％硫酸乙醇溶液为显色剂做为定性鉴别；并采用薄层扫描法测定哈帕甙的含量，以氢氧化钠碱性板展开后，于２８３ｎｍ紫外吸收扫描。结果：线性范围１６．８ｎｇ～１５１．２ｎｇ，平均回收率为１０１．２％。结论：本方法经线性关系、灵敏度、专属性、稳定性及重现性方法考察证明符合定量要求。     

高效崩解剂对提高盐酸甲福明片剂质量的研究

 目的：为提高盐酸甲福明(metformin hydrochloride，MFH)片的质量，研究应用高效崩解剂微晶纤维素等考查其作用并进行评价。方法：应用微晶纤维素，L-HPC和交联PVP，交联CMC-Na，CMS-Na为崩解剂设计和制备了6种处方的MFH片剂。测定和对照片芯的硬度，崩解时限，溶出速度和颗粒性质。结果：各处方的片剂硬度均达到8kg以上。含有交联PVP和交联CMC-Na的片剂崩解时限在3min以内。应用高效崩解剂交联PVP和交联CMC-Na的片剂5min内全部溶出。采用L-HPC和微晶纤维素为崩解剂10min内药物溶出可达95%以上。结论：在处方中改用4%的交联PVP，交联CMC-Na，L-HPC和CMC-Na作崩解剂能得到优质的MFH片剂。     

乙基纤维素作为包衣材料在缓释盐酸苯丙醇胺树脂上的应用

 目的：考察影响药树脂体外溶出的因素，制备缓释盐酸苯丙醇胺(PPA·HCl)树脂。方法：以不同粘度规格的乙基纤维素(EC)为包衣膜材料制备缓释PPA·HCl树脂，以体外溶出试验，考察了树脂粒径、EC粘度、EC包衣增重百分率、EC分散介质(水或乙醇)以及体外释放介质的pH值和离子强度对上述缓释药树脂体外溶出的影响。结果：上述因素对药树脂的释药均有不同程度的影响，以EC 200 Pa·s包衣增重达150 g·kg^-1时，包衣药树脂在0.1 mol·L^-1HCl中的释放符合美国药典23版缓释PPA·HCl胶囊的要求。结论：用乙基纤维素为包衣膜材料，可以制备缓释PPA·HCl树脂。     

银杏叶片剂中银杏黄酮的HPLC指纹图谱研究

 目的　建立评价银杏叶片剂质量优劣的指纹图谱分析方法。方法　采用高效液相色谱法,HypersilODS (4.6mm× 250mm ,5μm)色谱分析柱,检测波长为360nm,乙腈、异丙醇和0.4 9%枸橼酸为流动相,1mL·min^-1的流速梯度洗脱对银杏叶片剂中银杏黄酮进行指纹图谱测定。并采用原国家药品监督管理局推荐的中药指纹图谱计算软件进行计算,建立银杏叶片剂中银杏黄酮的共有指纹图谱。结果　HPLC研究银杏叶片剂中银杏黄酮指纹图谱的方法有较好的重现性、精密度和稳定性(RSD均小于3%)。结论　本研究将有助于加强银杏叶片剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定苦参素分散片的含量

目的 建立高效液相色谱法测定苦参素分散片含量的方法。方法 以Phenomenex C₁₈柱为固定相;流动相0.02mol·L^-1磷酸二氢钠溶液(pH3.5)-甲醇(90∶10);流量1.0ml·min^-1;检测波长220nm。结果 氧化苦参碱与氧化槐果碱分离良好,氧化苦参碱在0.04～0.16mg·ml^-1浓度范围内呈良好的直线关系,平均回收率为99.4%,RSD为0.78%(n=9)。结论 该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

氧化苦参碱胃内滞留缓释片的研制

目的：为延长苦参素的作用时间，降低肠道菌群的降解作用，便于给药，制成苦参素胃内滞留缓释片。方法：以HPMC为骨架材料，十六醇为助漂剂，碱式碳酸镁为产气剂，制备了一天给药两次的胃内滞留型缓释片，并进行体外累积释放度测定。结果：体外释药符合Higuchi方程，r=0．9864，体外释药量与释药时间具有良好的相关性，3个取样点及累积释放百分率分别为：1h20％。45％、2h35％～60％、8h75％以上，且起漂时间不超过5min。结论：该缓释片处方工艺简单，适合工业化生产；缓释效果明显。     

高效液相色谱法测定盐酸氨溴索片的含量

目的：建立盐酸氨溴索片的含量测定方法。方法：高效液相色谱法，C18柱，流动相：甲醇0．1mol／L醋酸铵缓冲溶液(65：35)，检测波长：244nm。结果：10～150μg／ml范围内，进样量与峰面积呈良好的线性关系(r=0．9992)，平均回收率为99．0％，RSD=0．77％(n=9)。结论：本法简便．准确，重现性好，可用于盐酸氨溴索片的质量控制。     

盐酸二甲双胍薄膜衣片剂质量评价

目的：选择对临床作用有影响的药剂学指标，依照《中国药典》规定对天津地区市售6个厂家12个批号的盐酸二甲双胍薄膜衣片剂进行质量评价。方法：以紫外分光光度法测定含量，用转篮法测定溶出度，并就溶出和含量进行分析比较。结果：6厂家产品的溶出度均达到《中国药典》规定的要求。结论：经检测被评价的6个厂家12个批号上市产品质量有差异，其中5个厂家11个批号的产品符合《中国药典》规定标准，1个厂家产品含量偏低。     

薄层扫描法测定藿胆片中猪去氧胆酸的含量

目的建立藿胆片的含量测定方法.方法应用TLCS法对处方中猪胆粉的有效成分猪去氧胆酸进行了含量测定,固定相为硅胶G,流动相为异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(5:5:1),测定波长为375nm.结果猪去氧胆酸在0.528～5.28μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9991),平均回收率为98.24%(RSD=1.71%,n=5).结论含量测定方法准确可行,重复性好,操作简便,可用于控制藿胆片的质量.