外用消毒剂质量控制的研究

外用消毒剂，临床主要用于外部消毒及细菌，病毒性疾病的预防，由青果、硼砂等药物组成，采用滴定法对药液中硼砂的含量进行测定。     

痫宁一号片质量标准研究

目的建立痫宁一号片质量标准。方法采用HPLC法测定痫宁一号片中苯巴比妥的含量;痫宁一号片中硼砂经甲醇提取后,在酸性非水介质中与姜黄素生成红色络合物,采用分光光度法测定其硼砂含量。结果苯巴比妥在50.8～508.0μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度的RSD为1.08%;平均回收率为98.86%,RSD为0.89%。硼砂在1～25μg·ml-1范围内与吸收度呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为100.3%,RSD为1.04%。结论所建立的苯巴比妥和硼砂的含量测定方法准确、专属性强,可用于制剂的质量控制。     

硼抗氟性肾组织损伤的超微结构研究

亚急性氟暴露家兔每日摄入80mg/kg 氟化钠一个月,慢性氟暴露家兔每日摄入20mg/kg 氟化钠四或六个月。肾脏病理学研究结果表明氟暴露剂量和时间与肾小管病变程度和性质呈一定的剂量——效应和时间——效应关系。肾小管管腔中高度浓缩的氟可能是主要的、直接的致病原因。肾脏超微结构研究发现,慢性氟暴露时肾小管上皮细胞內多种细胞器均有损伤。主要表现为线粒体肿胀变性、内质网广泛扩张、微绒毛轻度脱失、基底反褶消失、粗面内质网脱粒、核蛋白体解聚、大量自噬性溶酶体形成以及肾间质增生性改变。在亚急性实验期间同时给予80mg/kg 氟化钠和120mg/kg 四硼酸钠,慢性实验期间同时给予20mg/kg 氟化钠和30mg/kg 四硼酸钠,硼可减轻氟对肾组织细胞乃至亚细胞结构的损伤。     

失效模式和影响分析在医院制剂复方硼砂溶液偏差事件中的应用

目的 探讨风险管理技术——失效模式和影响分析(FMEA)方法在分析和干预医院制剂配制过程中发生的偏差事件的可行性.方法 运用FMEA系统地分析导致医院制剂复方硼砂溶液中微生物限度超标偏差事件的可能因素,并对此拟出对策依据.结果 通过FMEA方法采取相应风险降低措施,复方硼砂溶液配制过程中发生的偏差得到有效控制.结论 FMEA方法适用于分析和干预制剂配制过程中发生的偏差事件.     

氯霉素滴眼液中尼泊金乙酯含量合理性的探讨

目的：调研国产氯霉素滴眼液中尼泊金乙酯含量不同产品是否符合《中国药典》规定。方法：通过抑菌剂效力检查法测定含不同浓度尼泊金乙酯模拟产品的抑菌效力。结果：证明现行产品浓度尼泊金乙酯模拟产品的抑菌效力均符合药典规定。结论：现行产品中的尼泊金乙酯处方浓度偏高。而处方中作为辅料的硼酸／硼砂,除具有pH调节作用外,对抑菌效力也有贡献。     

药用辅料壳聚糖及其制剂冰硼膜实验研究

目的 评价壳聚糖的安全性和组织相容性及其制剂冰硼膜治疗口腔溃疡的疗效。方法 选取健康小型猪及不同品系小鼠和SD大鼠进行壳聚糖药理毒理学试验研究。通过对健康家兔贴敷冰硼膜,观察其对家兔局部黏膜的影响及全身反应情况;建立家兔口腔溃疡模型,并设冰硼散对照组,观察冰硼膜对溃疡愈合时间的影响。结果 一般药理试验研究表明,试验组与对照组比较各组小型猪的生命体征变化无明显差异,不同途径给药其差异无统计学意义;急性毒性试验未测出LD50,小鼠最大耐受量达4980mg／（kg·bw）。冰硼膜与冰硼散比较,对家兔Ⅰ型口腔溃疡的疗效无明显优势（P〉0．05）,但可明显缩短Ⅱ型口腔溃疡的愈合时间;试验前后,冰硼膜组家兔的全身状况及局部黏膜无明显变化。结论 壳聚糖对小型猪神经系统、心血管系统和呼吸系统无明显毒副作用,口服及腹腔注射安全性均较好;冰硼膜可以明显缩短Ⅱ型口腔溃疡的愈合时间。     

单糖紫外衍生方法的改进与应用

目的:建立一种通过在1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮(PMP)和对氨基苯甲酸(PABA)衍生单糖反应中加入硼砂,以提高单糖衍生效率的方法。方法:实验考察了硼砂的加入对PMP衍生8种常见醛糖和PABA衍生酮糖(以果糖为例)衍生效率的影响,优化了硼砂溶液浓度、温度及时间等衍生条件,采用毛细管区带电泳(CZE)进行方法学考察,并将改进的方法应用于中药南沙参的单糖组成测定。结果:在衍生过程中加入硼砂均可一定程度提高PMP和PABA对单糖的衍生效率,其中以葡萄糖最为显著,可提高约1.2倍。优化的PMP衍生醛糖的条件为:硼砂溶液浓度6.86 mmol·L~(-1),衍生温度70℃,衍生时间30 min。优化的PABA衍生果糖的条件为:硼砂溶液浓度20.43 mmol·L~(-1),衍生温度70℃,衍生时间60 min。在测定南沙参单糖组成时,改进的方法使一些含量较低的、原方法未发现的单糖被检测出来。结论:硼砂的加入可改变单糖构象平衡,链状构象占比增加,从而提高了单糖衍生效率。该方法准确、灵敏、操作简便,可为改善中药糖类成分分析及构效关系研究提供支持。     

雅皓乳膏对菌斑相关性牙龈炎的临床疗效评价

目的 :评价雅皓乳膏对菌斑相关性牙龈炎的临床疗效。方法 :选择临床诊断为菌斑相关性牙龈炎患者 90例 ,随机分为实验组、阳性对照组 (全效高露洁 )和阴性对照组 (爽箭牙膏 ) 3组 ,每组 30例。分别在实验前和实验后的第 4、8、12周对牙龈指数、龈沟出血指数和菌斑指数进行检查 ,同时测量患者口气中挥发性硫化物的含量。结果 :实验组和阳性对照组随着疗程的进行临床指标明显改善 ,挥发性硫化物 (VSCs)的含量明显减少 ,两组间差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ,而实验组和阴性对照组间的临床指标、VSCs含量差别在统计学上均有显著性意义 (P <0 .0 0 1)。结论 :雅皓乳膏作为牙周病常规治疗后的维护期口腔保洁用品对于维持疗效 ,减轻口臭 ,有一定的临床意义。     

复方硼砂溶液(稀)微生物限度检查法验证

目的建立复方硼砂溶液(稀)的微生物限度检查法。方法依据《中国药典》2010年版二部附录XI J微生物限度检查法常规法进行验证试验。结果验证试验中试验组的加菌回收率均大于70%,控制菌检查可检出阳性菌,阴性菌不能检出。结论可以采用常规法进行复方硼砂溶液(稀)的微生物限度检查。     

反应时间对复方硼砂溶液制备工艺的影响

目的:确定复方硼砂溶液制备过程中的反应时间。方法:按照复方硼砂溶液的制备工艺,分别考察A液与B液室温下混合反应不同时间(0、30、35、45、60、120、150、180、240、270、720、1440min)后制备的样品中的3组分即碳酸氢钠、苯酚和硼砂含量的变化,确定完成反应的时间并进行工艺验证。结果:室温25℃下反应240～1440min内的样品中3组分的含量前后比较均无显著性差异,工艺验证中3批样品中各组分含量均符合规定。结论:复方硼砂溶液制备中A液与B液反应时间以240min为宜。