甲硝唑阴道泡腾片生产工艺的研究

目的　简化甲硝唑阴道泡腾片 (Ⅰ )的生产工艺。方法　采用非水制粒法 ,酸碱组分混合制备Ⅰ ,并按照《中国药典》2 0 0 0年版稳定性实验指导原则进行稳定性考察。结果　用非水制粒法制备的Ⅰ通过稳定性加速实验后仍符合《中国药典》2 0 0 0年版的质量要求。结论　用非水制粒法制备Ⅰ是简便可行的。     

三波长分光光度法测定复方双氢青蒿素片中双氢青蒿素的含量

目的:建立复方双氢青蒿素片中双氢青蒿素含量测定的方法。方法:主波长为250nm,基线波长1为271nm,基线波长2为301nm。结果:在6～30μg·mL~(-1),范围内线性良好,r=0.99992(n=10),平均回收率为101.7％,RSD为0.66％。结论:三波长分光光度法可不经分离,能消除甲氧苄啶和磷酸哌喹的干扰,从而直接测定复方制剂中双氢青蒿素的含量,该法操作简便、快捷、准确。     

高效液相色谱法测定麦迪霉素片中麦迪霉素A_1的含量

目的 :建立测定麦迪霉素片中麦迪霉素A1 含量的方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以C18 为色谱柱 ,0 1mol/L甲酸铵溶液 -乙腈 (80∶55)为流动相 ,检测波长为232nm。结果 :麦迪霉素A1 浓度在0 5～8mg/ml范围内线性关系良好 ,回归方程为S=5989C—24 65 ,r=0 9995 ;重现性RSD=1 4 % (n=5) ;平均回收率为99 35 % ,RSD=1 2 % (n=6)。结论 :该法简便易行 ,可用于麦迪霉素片的质量控制。     

盐酸奈法唑酮片的HPLC测定

建立了盐酸奈法唑酮片含量测定的HPLC方法。采用Hypersil ODS柱，以甲醇-0．01mol／L磷酸二氢钠溶液(pH4．O)-三乙胺(78：22：0．025)为流动相，检测波长254nm。在5～100μg／ml浓度范围内，峰面积与浓度线性关系良好(r=0．9998)，平均回收率为99．5％(RSD1．O％)。     

复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的HPLC测定

建立同时测定复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪含量的HPLC方法。用Inertsil ODS-3色谱柱，流动相为乙腈-0．08mol／L磷酸溶液(用三乙胺调至pH5．0)(40：60)，检测波长225nm。厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别在15～135μg／ml(r=0．9999)和1．2～10．8μg／ml(r=0．9999)浓度范围内线性关系良好，方法平均回收率分别为100．0％(RSD=0．46％)和100．5％(RSD=0．49％)。     

加兰他敏片治疗阿尔采末病的多中心、随机双盲评价

目的 :验证加兰他敏治疗轻、中度阿尔采末病 (AD)的疗效和不良反应。方法 :轻中度AD病人97例 ,其中 4 7例 [男性 2 1例 ,女性 2 6例 ,年龄 (72±s 6 )a],用加兰他敏 1片 ,po ,tid。另外 5 0例 [男性 2 7例 ,女性 2 3例 ,年龄 (71± 6 )a],用安慰剂 ,开始 1片 ,po ,tid。 2组治疗 1wk后 ,分别加至 2片 ,po ,tid。疗程为 8wk。以精神状态判断量表作疗效判断。结果 :加兰他敏组总有效率 5 3% ,安慰剂组为 18% ,加兰他敏组不良反应主要为胃肠道反应 ,多为恶心 ,呕吐等。结论 :加兰他敏组在认知功能、总体疗效等方面改善率均显著高于安慰剂组 ,对轻、中度AD病人治疗有效     

反相HPLC法测定心可舒片中葛根素的含量

目的：采用高效液相色谱法测定心可舒片中葛根素的含量，以控制该制剂的质量。方法：以C18化学键合硅胶柱分离葛根素，以甲醇—水(21：79)为流动相，检测波长250nm进行测定。结果：葛根素峰与其它组分峰的分离度为7．8，理论塔板数以葛根素峰计算为19280；方法的平均加样回收率为98．9％，RSD=1．02％(n=5)。葛根素在0．20μg～2．0μg范围内，进样量与吸收面积值呈良好的线性关系。结论：本法测定心可舒片中葛根素的含量，结果准确，重复性好。     

紫外分光光度法测定土霉素片的含量

目的：应用紫外分光光度法测定土霉素片的含量。方法：用0．01mol／LHCL溶液作溶剂。紫外检测波长271nm。结果：通过实验方法考察，样品浓度每4ml～32土霉素单位范围内呈良好的线性关系。回收率为100．1％(n=8)。结论：方法简便、快速、结果稳定。     

复方利福平片溶出度测定方法的研究

目的 建立复方利福平片的溶出度测定方法。方法 采用溶出度测定法第二法，以水为溶剂，转速为50r／min，经45min取样，紫外分光光度法在474nm处测定利福平的溶出量，溶出限度为标示量的75％。结果利福平在10．3—36．1μg／ml范围内线性关系良好(r＝1．0000)，平均回收率99．8％。结论 本方法准确、快速、简便。通过测定复方利福平片的溶出度可有效检测其制剂工艺水平。     

阿莫西林缓释片的制备及体外释放度的研究

目的 研制阿莫西林缓释片，并对其体外释放度进行了考察。方法 以聚乙二醇6000为固体分散体载体，先将阿莫西林制备成固体分散体，增加阿莫西林在水中的溶出度，再以羟丙甲基纤维素为骨架材料，以水为牯合剂，采用湿法制粒压片，制备阿莫西林缓释片，并进行体外释放度试验。结果 该片在1、2、3、6和8h体外释放度控制在30％～45％、45％～65％、60％～80％、75％～95％和90％以上，药物的体外释放模式符合Highuchi方程。结论 研制缓释片的缓释效果良好。