氧氟沙星耳用滴丸的制备

目的:制备氧氟沙星耳用滴丸。方法:以成型率及重量合格率作为评价指标,对滴头及冷凝液的温度、贮药槽药液高度、滴距4因素进行正交试验并确定其最佳成型工艺。一阶导数光谱法测定氧氟沙星主要的含量。结果:最佳成型工艺为贮药槽药液高度3cm、滴头温度80℃、滴距5cm、冷凝液温度15℃。氧氟沙星溶液在302nm波长处紫外吸收一阶导数光谱,振幅值(H)和氧氟沙星浓度(C)有线性关系:C=229.3981H-0.1208,r=0.9998(n=6);平均回收率为100.73%,RSD=0.80%(n=3)。结论:该制剂制备工艺简单、稳定性好,质量控制方法简易、快速、可行。     

血塞通滴丸成型工艺的研究

目的:研究血塞通滴丸的最佳成型工艺。方法:以成型率及重量合格率作为评价指标,对不同基质与主药的用量比进行平行试验,对滴头及冷凝液的温度、贮药槽药液高度、滴距等4个因素进行正交试验。结果:基质与主药用量比为2.5∶1。最佳成型工艺为贮药槽高度3cm、滴头温度90℃、滴距5cm、冷凝液温度12.5℃。结论:以筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合《中国药典》中滴丸剂的质量标准。     

叶苷滴丸成型工艺研究

目的:确立叶苷滴丸的最佳成型工艺。方法:采用正交试验法,从基质(聚乙二醇)、冷却剂(液体石蜡)的温度、提取物与基质的用量配比等方面进行选择。结果:最佳成型工艺为聚乙二醇4000、冷却温度10~15℃。结论:该工艺所得叶苷滴丸成型好、质量稳定、重现性好,可为叶苷滴丸的生产提供参考依据。