气相色谱-模糊聚类分析法用于红曲基原菌的鉴别

目的 :建立中药红曲基原菌中挥发性成分的气相色谱分析法。方法 :采用毛细管气相色谱法分析橙色红曲霉等 7种红曲霉的挥发性酸和非挥发性酸 ;进样口温度 2 80℃ ,检测器温度 2 80℃ ,程序升温条件 :130℃ ,5min→ 10℃·min-1→ 2 0 0℃ ,10min ,FID检测。结果 :不同种红曲霉挥发性成分、非挥发性成分和含量均存在显著差异 ,根据红曲霉挥发性成分或非挥发性成分指纹图谱的主要峰及其相对含量 ,可以有效地鉴别红曲霉属真菌。结论 :毛细管气相色谱法模糊聚类分析对鉴别红曲霉属真菌具有一定的实用价值。     

红曲及其制剂血脂康中磷脂酰胆碱的含量测定

目的：建立红曲及其制剂血脂康中磷脂酰胆碱的含量测定方法,以控制原料及制剂的质量。方法：薄层扫描法。结果：磷脂酰胆碱在1～6 μg线性关系良好,平均回收率96.30%,RSD　4.90%。结论：本方法简便易行,重现性好。     

红曲中洛伐他汀的分离鉴定和稳定性评价

目的建立一种从红曲中分离洛伐他汀以及稳定性评价的方法。方法乙醇提取干燥红曲后经硅胶分离,得到单体结晶,薄层色谱和高效液相色谱法对其进行结构鉴定(洛伐他汀)。然后,在相对湿度75%、温度60℃和光照4 500 lx的条件下,峰面积归一化法研究其总含有量变化和2种构型(酸型和内酯型)转化,差重法计算吸湿率。结果红曲中内酯型洛伐他汀易被分离,吸湿性强,高温或强光照下可使其酸型结构向内酯型结构转化,其中高温时更为明显,而强光下红曲颜色变浅。结论高温对红曲药用功能性的影响较大。     

HPLC法测定红曲胶囊中洛伐他汀的含量

目的建立HPLC检测红曲胶囊中洛伐他汀含量的方法。方法采用Eclipse Plus C 18色谱柱,流动相为甲醇∶0.02%磷酸=75∶25(V∶V),对红曲胶囊中洛伐他汀的含量进行测定,并对其稳定性、精密度、重复性、回收率和干扰进行考察。结果红曲胶囊中洛伐他汀在15.625~250μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为Y=84.855X-194.58,R^2=0.9999。检测洛伐他汀平均含量为1.31mg/粒,RSD为0.75%;洛伐他汀的平均回收率为101.87%,RSD为1.57%。结论该方法灵敏度高,重现性好,回收率高,可快速测定红曲胶囊中洛伐他汀的含量,符合样品分析要求。     

银杏红曲维生素组方调脂有效性与安全性研究

目的 探讨银杏红曲维生素组方（MGM）对混合型高脂血症大鼠血脂水平的影响及其急性毒性。方法 采用混合型高脂血症SD大鼠模型,灌胃给予25 mg/kg、50 mg/kg剂量的MGM和阳性对照品32 d后,评价MGM的调脂效果。采用最大耐受剂量法评价23.2 g/（kg·d）的MGM单次给药72 h后对BALB/c小鼠与SD大鼠2种啮齿类动物的急性毒性。结果 MGM及阳性对照品给药32 d后较给药前显著降低高脂血症大鼠总胆固醇、甘油三酯和LDL-C的含量（P均< 0.001）,其中25 mg/kg的MGM的调脂效果与50 mg/kg剂量的阳性对照品相当,表明MGM的复方优于阳性对照品的调脂效果。急性毒性实验结果显示MGM对大、小鼠的最大耐受剂量为23.2 g/（kg·d）,相当于人体推荐口服剂量的1933倍,在该剂量下观察小鼠与大鼠心脏、肝脏、肾脏的病理切片结果未发现损伤性病变。结论 MGM显著降低高脂血症大鼠的血脂水平,在推荐量范围内服用MGM安全可靠。     

红曲改善老老年冠心病患者颈动脉粥样斑块及血脂的疗效和安全性评价

目的：探讨红曲改善老老年冠心病颈动脉粥样斑块及血脂的疗效及安全性。方法老老年冠心病合并颈动脉粥样硬化患者43例,按随机数字表法分为治疗组（21例）与对照组（22例）,分别给予红曲口服及予辛伐他汀治疗,疗程均为6个月。分别于治疗前、治疗6月行颈部血管彩超测定颈动脉内膜-中层厚度（ IMT ）及斑块积分,同时测定血脂、一氧化氮（NO）、内皮素-1（ET-1）水平,治疗3月、6月查肝肾功能、肌酶、血常规,并记录有无肌无力、肌痛、肌溶解等临床不良反应。结果治疗6月后,两组IMT较治疗前明显改善,斑块积分、ET-1、TG、TC、LDL-C均降低,NO及 HDL-C升高,差异有统计学意义（P＜0.05）,但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组不良反应发生率（9.5％）明显低于对照组（42.8％）,差异有统计学意义（ P＜0.05）。结论红曲可能通过调控血脂,改善血管内皮功能,稳定老老年冠心病颈动脉粥样硬化斑块,促进斑块逆转,疗效确切且安全无副作用。     

天然食用黄色素的制备与应用研究

从大米中提取红曲色素，并将红曲色素改性制备成天然食用黄色素。用Ｈ２Ｏ２作氧化剂，选择最佳反应条件，将红曲色素氧化成黄色素。制备的黄色素无毒性，产率达９０％。制备的黄色素对光，热，酸碱的稳定性好，且制备工艺简单，适合不同规模的生产，具有开发应用价值。     

红曲降脂成分他汀类物质检测方法的研究进展

红曲为传统曲类中药,在我国有近千年的使用史。近年来因红曲的降脂作用使得红曲的药用价值和保健功效日益引人关注,其中他汀类成分作为红曲主要的调脂成分成为科研热点和红曲产业发展的重点。然而2015年版《中国药典》等目前国内现有的红曲质量标准大多只以内酯式洛伐他汀作为指标成分并规定其检测方法。红曲降脂成分复杂,起主要降脂作用的是酸式洛伐他汀,其他的他汀类成分也起协同降脂作用,仅以内酯式洛伐他汀作为降脂作用的指标成分,存在一定的片面性。红曲降脂指标成分规定的不科学性导致其质量参差不齐,不利于红曲的质量监控,并影响其临床使用的安全性和有效性。更严重的是红曲质量标准的不合理性为红曲中非法添加外源性洛伐他汀的检测带来了不便。为此,笔者在前人的研究基础上,通过查阅近年国内外红曲的文献报道,对红曲降脂成分他汀类物质的检测方法进行了分析和归纳,并提出了增加质量控制指标成分的设想,以期为红曲内在质量的综合评价及标准完善提供参考。