书讯

药品注册管理是国际上各国政府为保障公众用药安全、有效所采取的必要的控制措施。我国国家食品药品监督管理局（SFDA）2005年4月又修订颁布《约品注册管理办法》。     

药品再注册的行政法思考

药品再注册并非仅仅是一种简单的对药品质量与资质的确认,这期间夹杂着复杂的政策、经济以及法律问题,而对于行政机关而言,它需要面临的将是审慎的程序设计、繁重的工作负担以及各种复杂利益之间的平衡。     

《药品注册管理办法》修订的三维解读

而今的SFDA正在由“寓发展于监管”的发展型理念，向“寓监管于发展”的监管型理念进行纵深转变。[编者按]     

中国医药保健品进出口商会组织召开欧盟传统草药药品注册指令评议会

2007年7月26日下午，中国医药保健品进出口商会在北京组织召开了欧盟传统草药药品注册指令评议会。来自中国药品生物制品检定所、中国中医科学院、国家复方研究中心、同仁堂等单位的专家及商会相关部室负责人参加了评议。     

药品注册管理办法(续)

第四十七条 申请新药注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。     

规范临床新技术、新项目管理的做法与体会

探讨安徽省立医院规范临床新技术、新项目管理的做法:一是明确新技术、新项目的管理范畴和管理部门;二是抓好申报与管理的三个环节;三是管理与激励并重,实现两个效益稳步增长.并结合三年来的实践谈自身体会.     

医疗机构制剂注册管理办法

第一章 总则 第一条为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。     

江西3．7万乡医网上注册

为做好乡村医生注册管理工作,江西卫生厅委托南昌华太信息工程有限公司开发了乡村医生执业注册管理系统。运用这一软件,江西已为符合条件的3.7万名乡村医生在网上进行了注册,不仅提高了工作效率,还可通过系统的逻辑设计,以及省卫生厅网上实时监控,保证注册工作的依法进行。(www