培根胶囊的质量标准研究

目的:建立培根胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对大豆异黄酮和淫羊藿进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定淫羊藿苷、大豆苷、大豆黄苷、染料木苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性无干扰;淫羊藿苷、大豆苷、大豆黄苷、染料木苷进样量分别在0.04～0.80(r=0.9998)、0.03～0.60(r=0.9998)、0.0076～0.1520(r=0.9996)、0.01～0.20(r=0.9997)μg范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系;淫羊藿苷、大豆苷、大豆黄苷、染料木苷的平均回收率分别为99.22%、97.61%、98.25%、98.46%,RSD分别为0.21%、1.64%、1.00%、1.32%(n均为9)。结论:所建标准可用于培根胶囊的质量控制。     

糖化血清白蛋白(glycate dalbumin,GA)

果糖胺(GSP)是血清蛋白(主要是白蛋白)与葡萄糖发生非酶促反应的产物,由于白蛋白的半衰期为17～19d,故其值能反映测定前2～3周血糖的平均水平,是目前临床上用来判断短期血糖控制的指标。GSP     

腰椎Modic改变定量测定的初步研究

目的探讨腰椎Modic改变定量测定的临床应用价值。方法依据患者腰椎是否存在Modic改变分为Modic改变组(A组)和无Modic改变组(B组)。在MRI矢状面T2加权像上取椎间盘的高度来对其进行量化。采用疼痛视觉模拟评分(VAS)和Oswestry功能障碍指数(ODI)评分来评估患者腰痛的程度。比较分析两组患者相应指标。结果终板Modic改变分型与椎间盘退变Pearce分级密切相关;与B组比较,A组患者年龄明显提高,VAS和ODI评分均明显升高,随访1年后椎间高度明显下降,差异有统计学意义。结论腰椎Modic改变的定量测定对腰椎退变疾病的早期评价具有一定的临床治疗意义。     

HPLC法测定盐酸米诺环素缓释微丸胶囊中的米诺环素和有关物质

目的建立反相HPLC法测定盐酸米诺环素缓释微丸胶囊中米诺环素的量和有关物质。方法 Diamonsil C18柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为醋酸铵缓冲溶液(pH6.0)-乙腈-甲醇(80:15:5),检测波长为280nm,体积流量为1.0mL/min,柱温为25℃,进样量为20μL。结果米诺环素在0.05～1mg/mL线性关系良好(r=0.9997),方法精密度RSD为0.6%,平均回收率为99.46%,RSD为0.8%,各杂质峰与主峰分离良好。结论该方法简便,专属性强,准确可靠,可用于测定盐酸米诺环素缓释微丸胶囊中的米诺环素及有关物质。     

HPLC-MS／MS法定量测定人血清中CLD浓度

目的：为测定血清中CLD浓度建立一种灵敏、特异、快速和重现性好的高效液相色谱-串联质谱（HPLC—MS／MS）定量分析方法。方法：样品处理取200μL血清,加入0．3mL2％氨水和0．2mL内标（可待因）,混匀。Oasis10mgHLB固相萃取柱先经过0．6mL甲醇活化,0．6mL水平衡后,上样。先后使用0．3mL2％氨水、0．3mL氨水：纯水：甲醇=2：88：10（v：v：v）淋洗,然后使用150μL甲酸：纯水：甲醇=2：68：30（v：v：v）洗脱两次后,40℃N2条件下吹干,200μL纯水：甲醇=4：1（v：v）复溶后待测。色谱条件为：色谱柱为Waters公司Symetry Shield RP182．1mm×50mm（3．5μm）;流动相是10mM乙酸铵（pH5．3）：甲醇=65：35,（v／v）;流速0．2mL／min;进样量20μL,每一个样品分析用时2．0min。     

慢性乙型肝炎HBV DNA定量检测与病原学标志和肝损害程度的关系

目的探讨慢性乙型肝炎（CHB）患者病毒复制水平与血清HBeAg、HBV DNA含量和肝损害的关系：方法对175例患者,采用定量PCR检测血清HBV DNA含量,酶联免疫吸附法检测HBV血清标志物,采用LISYS全自动分析仪测定血清ALT、AST。结果血清HBeAg阳性组HBV DNA含量明显高于HBeAg阴性组。基因定量水平进一步证实了血清HBeAg确是反映乙肝病毒复制的良好指标。175例患者中有28．6％HBeAg阴性,部分病例HBVDNA水平较高。结论随着肝损害程度的加重,血清HBV DNA含量逐渐下降,而血清HBV DNA含量与ALT、AST无明显关系。     

HPLC法测定枳壳中川陈皮素

目的 建立HPLC测定枳壳中川陈皮素的方法。方法 选用色谱柱为Eclipse XDB-C₁₈柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(55∶45),检测波长330 nm,体积流量为1.0 mL/min,柱温25 ℃。结果 川陈皮素进样量在61.4～614 ng与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 81,n=6);川陈皮素的加样回收率99.81%(RSD=2.38%)。结论 该法简便、准确、可靠,可作为枳壳药材中川陈皮素测定的有效方法。     

乙肝标志物定量测定试剂盒的性能验证及临床应用评价

目的验证乙型肝炎病毒血清标志物(HBV-M)定量测定试剂盒的定量分析性能,并与Abbott的HBV-M试剂进行比对,以评价其临床应用价值。方法本研究根据WS/T 420-2013的验证方法,对HBV-M定量检测试剂盒的精密度、正确度和线性(测量区间)进行验证,然后与Abbott的试剂同步测定临床样本,并对两种试剂的检测结果进行统计分析,以评价其临床应用价值。结果本研究按照WS/T 420-2013的方法进行验证,HBV-M定量检测试剂盒标示的精密度、正确度和线性(测量区间)是可靠的,与Abbott试剂的结果对比,两者的总符合率分别为HBs Ag 99.25%、抗HBs 98.63%、HBe Ag100%、抗HBe 98.77%及抗HBc 100%。HBs Ag和抗HBs项目的样本测值相关系数R2值分别为0.973和0.979,2种试剂的检测结果无显著性差异(P>0.05)。结论本研究评估的HBV-M定量检测试剂盒,能满足临床定量检测的需求,且能达到进口试剂的性能水平,具有较高的临床应用价值。     

食盐中钡的检测方法研究

目的探讨食盐中钡的定量检测方法。方法利用钡离子与硫酸根生成硫酸钡,浑浊,其浑浊度和食盐中钡离子含量呈正比关系。根据标准曲线或回归方程可得到食盐中的钡含量。结果该方法的线性回归方程:y=0.001 382x+0.000 5,相关系数r=0.999 0,回收率为95.00%～101.60%,批内变异系数3.45%。结论利用钡离子与硫酸根生成硫酸钡,浑浊,利用比浊作定量测定,方法简便、快速,灵敏可靠,适用于基层疾控机构食盐中钡含量的定量检测。