国内外药品GMP监管体系对比分析

摘 要 目的： 借鉴国外在GMP检查方面的成功经验,促进我国对药品的GMP监管。方法: 分析国内外GMP检查方面的差异以及造成差异的原因。结果与结论:从六个方面提出了建议,希望对我国药品GMP监管有所帮助。     

我国基本药物目录遴选与评价方法的问题与反思

目的:通过回顾世界卫生组织(WHO)基本药物示范目录遴选程序与方法的沿革,分析当前我国基本药物目录遴选与评价方法面临的问题和挑战,为进一步推动我国基本药物目录循证遴选和评价提出建议。方法:比较我国历年及2009年《国家基本药物目录》与《WHO基本药物目录》的药物遴选与方法,找出我国基本药物目录中的问题与局限,提出针对性解决思路。结果:我国基本药物目录遴选与评价方法存在以下突出问题:我国基本药物目录品种变化巨大,部分收录药品缺乏科学证据及存在安全性隐患(尤其是中药注射剂);同类药品品种过多,缺乏同类药品综合比较科学评价方法;缺乏基本药物循证遴选与评价指南和技术标准。结论:针对我国基本药物目录遴选与评价方法中的问题,开展基本药物循证评价方法学研究,建立我国基本药物目录遴选指南和配套的方法学技术指南与标准及遴选证据库;建立我国基本药物循证评价与遴选的专业人才队伍及机构,以推动我国基本药物目录的循证遴选,提高遴选决策科学性。     

关于城镇居民医保的思考与建议

自2007年我国实行城镇居民医疗保险以来,我国居民医保的普及率逐渐上升。在普及城镇居民医保的同时,许多的不足和问题也渐渐暴露出来。面对广大群众的疑问及困惑,医保政策需要作出怎样的改革,我们在本文中提出一些建议。     

Gender and the nocebo response following conditioning and expectancy

Objective

To investigate the role of Pavlovian conditioning and expectancy and of gender on the nocebo effects.

Methods

Conditioning experiment: Forty-eight healthy male and female volunteers were investigated for 3 days using a standard rotation procedure. Subjects in the experimental group received a salient oral stimulus prior to rotation; subjects in the control group received the stimulus 12 h after rotations on Days 1 and 2; on Day 3, all subjects received the stimulus prior to rotation. Expectancy experiment: Another 48 healthy subjects were rotated 5×1 min once only. All subjects received the same oral stimulus immediately prior to rotation; subjects in the experimental group were told that the symptoms might worsen with the stimulus; controls did not receive additional information. In both experiments, symptom rating (SR) and rotation tolerance (RT) were determined.

Results

Conditioning significantly reduced RT (P=.015) and increased SR (P=.024). For both RT and SR, a significant “day×group×gender” effect was found (P=.044; SR: P=.011) indicating that conditioning was more effective in women. Expectancies lowered RT (P=.085) without affecting SR. There was a significant “rotation×gender” interaction on RT (P=.005) indicating that the expectancy was more effective in men.

Conclusion

Women responded stronger to conditioning while men responded to expectancies, but to a lesser degree. It needs to be determined whether this is restricted to nausea-specific conditions or can be generalized across clinical and experimental conditions.     

医学英语教学中多媒体技术应用的优劣

目的探索运用多媒体技术提高医学英语教学效果的方法。方法对多媒体辅助医学英语教学优、劣势进行综合分析和探讨。结果作为一种先进的教学模式,多媒体辅助教学手段有助于培养学生的学习兴趣和信心,有助于提高教学质量和教学效果;过分地夸大它的作用而忽略其不足之处,容易走入现代教育技术误区,造成不良效果。结论结合医学英语课程和学生的特点,科学、合理地运用多媒体技术辅助医学英语教学,有利于不断优化教学过程,更好地发挥教师在多媒体辅助医学英语教学中的巨大潜能,提高医学英语教学质量和教学效果。     

患者安全与医疗系统的持续改进

20世纪90年代以来,患者安全的问题受到世界各国的重视,国际上几个探讨医疗错误的大规模流行病学研究所,特别是1999年美国医学研究所发表了著名的报告--"错误凡人皆有:构建一个更安全的卫生系统,"揭露了在目前的医疗环境中存在的相当程度的医疗错误与风险.本文概述了全球面临患者安全问题的挑战;应对患者安全挑战的国内外动态;以及安全医疗环境的建立应该妥善处理个人责任与管理系统原因的关系,摈弃苛责个人的文化而以系统改善为导向的思考;最后就促进医疗质量和患者安全的持续改进提出了建议.     

医学专业英语教材建设的问题与对策

修订后的《大学英语教学大纲》首次提出了对专业英语教学的具体要求。医学院校的医学专业英语教学是培养复合型医学人才的重要环节。然而,由于多种原因的制约,医学专业英语教材的建设还不够完善,存在着教材的选用主观随意性大、教材建设欠规范性与科学性、教材的研究滞后等问题。对此,本文提出了相应的对策,旨在促进医学英语教材建设尽快走向科学、系统、完善的发展轨道上来。     

浅谈医药分业政策对医药费用控制的影响

近年来,国家推出一系列政策措施以控制医药费用的不合理上涨,但实际效果不佳.社会各界对医药分业寄予厚望,但该举措能否有利于控制医药费用尚需探讨.该文分析了医药分业政策的背景,预测了医疗机构对此政策的可能反应,认为仅将门诊药房分离未必会降低医药费用,并对如何保证该政策发挥良好的效果提出了建议.     

关于自费硕士研究生培养的现状分析

针对近几年我国自费研究生中存在的问题,分析现有资助形式存在的一些不足,并提出相应的解决思路,加大国家财政投入,强化对高校收费行为的监督,加强对贫困生的资助,拓展新的筹资渠道,不断完善我国的教育事业.     

病区抢救车药品管理情况的调查分析与改进建议

目的探索医院抢救车的合理化和安全化管理方法,并加强对高危药品的认知度,保证用药安全性。方法通过药师对病区抢救车的检查,并随机发放调查问卷,统计分析病区抢救车所存在的问题和安全隐患。结果病区抢救车主要存在效期管理意识缺乏、批号混乱并且未按照效期先后顺序摆放、药品标签字迹模糊不清、护士对抢救车内高危药品认知度缺乏等问题。结论医院应当药护相结合,持续改进抢救车的管理模式,建立相应的管理组织、制定管理制度、明确管理职责。