加强食品卫生管理构筑群众健康防线

食品作为日常生活最基本的必需品,其存在的安全问题已经成为人们关注的焦点。据国家工商行政管理总局统计,去年消费者投诉案件居于首位的就是食品安全方面的问题。海门市委、市政府将加强食品卫生管理作为一件关系社会经济发展大局、保障人民生命财产安全的大事来抓,采取扎实有效措施,使全市的食品卫生质量有了进一步的提高。     

关于加强隐形眼镜市场监管的调查与思考

隐形眼镜自从1950年诞生以来，在全世界迅速得到推广。据统计，中国有3亿戴眼镜的人，每年需要眼镜片6000万副，我国每年生产的镜片有2亿副，其中隐形眼镜产量已达到了455万副，约占2．3％。隐形眼镜由于其薄而透明，难于发现，配戴隐形眼镜已成为当今青少年的时尚。     

从福利到民生谈新中国药品安全管理体制变迁

新中国的药品安全管理体制经历了计划经济、行业管理、市场监管和社会治理四个发展阶段,即从建国初期低水平“药品福利”到新时期“药品民生”的转变,对保障药品安全,促进医药产业发展具有重要意义。为了从根本上保证人民用药的安全问题,必须从顶层设计,重构社会监督、市场调节与政府监管的结构和功能,权衡商业利益与公共利益之间的关系,并建立长效机制。归根到底,要将享受数量充足、质量可控安全的药品作为一种社会权利赋予全体民众,实现药品安全保障体系和治理能力现代化。     

首都药品零售企业将迎来整合发展期

据统计,北京市药品零售企业的数量已从2004年的1200家增至2010年的5570家,增长近5倍。在如此迅猛的增速之下,首都的药品市场经历了怎样的发展变迁？目前形势如何？未来监管模式将怎样发展？前不久召开的2010年北京药学年会上,北京市药品监督管理局市场监管处副处长李江宁就北京药品市场的现状、发展及展望做了精彩讲演,报告颇具新意,引起了与会者的极大关注。李江宁表示,近十多年是首都药品市场高速发展的黄金期,虽然整个医药行业在近几年处于发展的矛盾凸显期和风险高发期,但是北京医药市场依旧保持了较高速度的增长,无论是增长质量还是安全水平均取得了较大的提高。然而,药品经营企业集中度偏低,发展不均衡和非传统药品安全风险增多成为当前首都药品流通行业面临的主要问题。     

中药补充检验方法研究及在市场监管中的作用

补充检验方法属于国家药品标准的一部分,在中药监管方面起到很重要的技术支撑作用.本文针对中药补充检验方法的法律地位、研究流程及其在市场监管中的作用进行了综述,概述了补充检验方法研究规定及相关要求,介绍了中药补充检验方法在中药掺伪造假、染色、增重、非法添加化学药品等方面的作用,并就存在的问题提出相关建议.     

再谈复方丹参片

复方丹参片是常见和常用的中成药制剂,疗效确切、价格便宜,但在药品监管过程中,我们发现：此药均为同一药品质量标准、均为合格产品情况下,其价格却大相径庭。笔者在检索《中国药典》一部和市场调研过程中,发现影响质量和价格的三个因素：生产工艺、原料质量、装量规格。我们在鼓励企业自律、诚信经营的同时,也尽量去完善质量标准和监管体制,以此减小该产品的价格差异、杜绝可能因市场竞争导致的质量问题。     

中国药品监管体制改革25年回顾

12023年是我国现代药品监管体制改革25周年。在过去25年里,我国药品监管体制在垂直管理和属地管理、机构独立和从属、职权统一和分散之间进行了4次反复,其原因是什么？通过系统分析4次药品监管体制改革的动因、过程和效果,发现国家对药品安全的自主追求导致了差异化改革路径。1998年,组建独立的国家药品监督管理局并实行药品监管省以下垂直管理,遵循了产业安全的逻辑。2003年,国家食品药品监督管理局挂牌成立。2008年,国家食品药品监督管理局调整为卫生部代管,省以下垂直管理改为地方政府分级管理,遵循了质量安全的逻辑。2013年,新建正部级国家食品药品监督管理总局,中央强调完善统一权威的药品安全监管机构,遵循了产业安全和质量安全的双重逻辑。2018年,党和国家机构改革充分考虑药品监管的特殊性,再次单独组建国家药品监督管理局,遵循了高质量发展的逻辑。总体来说,我国药品监管体制的结构是根据其所承载的功能而变迁的,当某种目标成为那个时代的主题时,药品监管体制就会发生相应的变化。具有自主性的党和国家,在“功能—结构”互动中扮演主要角色,推动了这一波澜壮阔的历史进程。     

正确处理三个关系加强医疗市场监管的探索与实践

近几年来，无锡市在加大对全行业医疗卫生工作监督管理的同时，有序地开放医疗市场。经过几年努力，一个“规范有序、和谐发展”的医疗市场已基本形成。在工作实践中，我们注重把握和处理好以下几个关系。