《药品生产质量管理规范》与国际化组织系列标准之比较

随着社会的发展、科学技术的进步、全球经济贸易竞争的加剧 ,人们对产品质量提出了越来越严格的要求。我国加入世界贸易组织 (WTO)后 ,医药商品的关税壁垒将转向技术壁垒 ,为提高产品的竞争力 ,获取更大的利润 ,在药品生产中按照一定的规范操作 ,建立严格的产品质量保证体系以及降低环境污染 ,保证人类环境的可持续发展是我国医药企业面临的现实问题。《药品生产质量管理规范》(GMP)为药品生产企业提供了保证药品质量的基本制度 ,自 1998年在我国实行以来已开始收到了实效。ISO90 0 0族质量管理和质量保证标准系列是国际化组织 (ISO)为…     

透视中药国际化

2002年11月6日，由科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、药品监督管理局、知识产权局、中医药局和中科院共同制订了新中国成立以来第一部中药现代化发展纲领性文件《中药现代化发展纲要》，经国务院正式批准后颁布于众。这标志着我国政府对“中药”这个古老而又新兴的战略性产业的高度重视。该《纲要》的核心内容是在造福国人的同时，重点是要实现“中药国际化”的战略目标。     

天津天士力现代中药资源有限公司成为中国制药行业首家通过IMS整合认证制造型企业

在经济全球化促使标准逐渐上升为企业经营战略管理核心的今天，中国越来越多的企业开始走向世界，如何取得与国际化标准接轨、能被全球所公认的质量、环境、安全标准认证，已成为企业发展的重中之重。特别是在社会各界在部分药品出现问题时对其安全性、可靠性提出怀疑和关注的今天，医药企业如何承担起保障人民用药安全的历史责任，更显得尤为重要!天士力从药材种植(GAP)、有效成分提取(GEP，为天士力的企业规范)到药品生产(GMP)、销售(GSP)每一个环节都严格质量控制，并采用指纹图谱对复方丹参滴丸等品种进行从药材到成品的相似度和唯一性跟踪评价，精心打造着“让老百姓吃放心药”的质量工程。天士力现代中药资源有限公司更是将“标准化管理”作为一个重要的切入点，摸索并尝试着用“国际化标准”来规范企业的生产经营，并成为中国率先通过国际标准三体系及整合认证的医药企业。为此，本刊特设专题将他们的经验与读分享，希望能够对中国医药产业的发展起到积极的促进作用。     

中药时代

岁月如梭，转眼又是岁尾年初，让人由然盘点起一年来的收获得失，展望规划来年或更长时间的发展。     

关于中药产业化“九化”的思考

文章从9个方面对中药产业化进行了初步探讨，提出了实现中药产业化的“九化”思路，即：科工农贸一体化．人才队伍专业化，科研开发标准化，中药生产规模化，中药产品名牌化，中药贸易国际化，运作主体企业化，扶持政策优惠化，产业目标现代化。     

从中医药专业英语课程的问卷调查看大学英语的教与学

随着我国经济和科技的发展,特别是加入WTO后,医疗卫生事业逐步与世界接轨.面对现代医学的高速发展和中医药国际交流日益增多的形势,中医高等教育面临新的机遇与挑战,外语能力已成为衡量人才质量的重要条件之一.培养高素质、高层次的中医药人才,是适应中医药现代化和国际化发展的客观趋势.     

肖培根指出：中药现代化应关注5个领域

11月2日，在首届院士论坛暨广东省中药产学研发展研讨会上，中国工程院院士肖培根指出，中药现代化应关注中药基因组学、中药信息学、中药的可持续发展、中药在提高生活水平方面的作用及中药国际化5个领域。     

中药国际化、现代化研究探讨

目的　对中药国际化、现代化研究中的一些观点进行对比探讨 ,试图为中药现代化研究方向提供参考。方法　对近几年来各种刊物上发表的有关中药国际化、现代化研究观点、名词和概念 ,从逻辑到内容进行比较研究。结果　中药国际化、现代化概念存在明显的混乱 ,选择实现中药国际化、现代化的切入口是现阶段我国应该开展的关键性工作。结论　根据我国中药研究与生产的实际情况 ,提出了中药国际化、现代化的近期目标和远期目标     

我国医药生产企业的国际化经营策略

国际化经营是指企业为了寻求更大的市场,追逐更多的利润,突破国家界限,实现产品交换、生产过程、信息传播与利用以及企业组织形态国际化的过程.企业国际化经营通常采取"先易后难,逐步升级"的步骤:纯国内贸易→通过中间商间接出口→企业自行直接出口→建立海外销售分部→建立海外分公司跨国生产.     

对加强管理促进中药国际化的几点建议

在全球性回归自然的今天,天然药品成为继化学药物、生物制品之后,最具发展前景的药物,各个国家予以高度的重视。日本和德国代表着植物药发展的较高水平,在天然药品的现代化方面走到了前列。我国在天然药物方面具有优势,有几千年的中医药文化积淀,丰富的临床实践,我国中药企业正逐步走向世界。但是我国中药产业在国际化的进程中面临着各种壁垒,还存在着各种各样的管理问题。从日本和德国植物药管理与发展现状中吸取经验,针对我国现行的中药管理存在的问题,提出了加强管理以促进中药产业国际化的几点建议。