新型左炔诺孕酮/炔雌醇复方避孕贴剂的家兔药代动力学研究

目的:探讨新型左炔诺孕酮(levonorgestrel,LNG)和炔雌醇(ethynylestradiol,EE)在家兔体内的药物动力学特征,评价多次给药后是否出现药物蓄积情况。方法:家兔在单次和多次给药及停止给药后不同时间点耳缘静脉采血,选择放射免疫分析(radioimmunoassay,RIA)法测定各时间点各组家兔雌/孕激素的血药浓度,使用药物动力学软件计算各药物动力学参数并对其进行统计分析。结果:单次给药后受试贴剂低(10cm2)、中(20 cm2)和高剂量(40 cm2)组血清LNG峰浓度(Cmax)分别为1.04±0.12 ng/ml、2.42±0.60 ng/ml和4.90±1.39 ng/ml,3组间有显著差异(P<0.05)。血药浓度-时间曲线下面积(AUC)分别为49.93±9.79h.ng/ml、115.14±34.25 h.ng/ml和251.22±80.55 h.ng/ml,3组间有显著差异(P<0.01);血清EE峰浓度(Cmax)分别为112.00±45.50 pg/ml、139.23±28.23 pg/ml和290.26±66.62 pg/ml,中、高剂量组间有显著差异(P<0.05),而中、低剂量组间无统计学差异(P>0.05)。EE血药浓度-时间曲线下面积(AUC)分别为4.70±1.34 h.ng/ml、6.59±1.23h.ng/ml和16.59±2.33 h.ng/ml,中、高剂量组之间有显著差异(P<0.01)。Evra参比避孕贴剂组血清LNG浓度的Cmax为3.16±1.00 ng/ml,AUC为155.29±46.14 h.ng/ml,与LNG/EE避孕贴剂中剂量组(拟采用的临床试验剂量)相比,两者无显著差异(P>0.05)。中剂量组血清EE浓度与Evra避孕贴剂的相比显著降低(P<0.05)。多次给药后LNG/EE避孕贴剂10 cm2组和20 cm2组在重复给药10次的过程中未出现LNG和EE血药浓度蓄积现象,Evra贴剂组在重复给药4次的过程中未出现LNG和EE血药浓度蓄积现象。结论:中剂量的LNG/EE避孕贴剂具有良好的避孕效果,同时其副作用可能小于Evra。     

软组织侧貌的研究与应用

[摘要] 软硬组织形态学表明不能以硬组织结构简单地类推覆盖在其上的软组织,且软组织侧貌并不随着牙列的改善而发生完全一致的改观,因此正畸治疗中不能仅以牙、牙合、颌的分析来预测软组织侧貌的改变。对软组织形态的考虑也会影响正畸医师的矫治设计。作者从软组织侧貌的特点、测量方法以及辅助检查等几方面进行综述。     

体内大环内酯类抗生素的药物分析方法

目的：对近年来报道的大环内酯类抗生素的生物分析方法进行综述。方法：该类药物过去常用微生物法,紫外分光光度法、电化学法、液相色谱法等方法进行检测,现在样品前处理实现了自动化,采用新的检测器如化学发二极管阵列及质谱仪与高效液相色谱仪等联用进行分析,并应用计算机进行方法优化。结果：新方法的应用使样品分析简化,达到定性,定量的目的,具有较高的精密度度和准确度。结论：大环内酯类抗生素的分析方法进一步向自动化、智能化及联用技术上发展。     

伊班膦酸钠片含量分析方法的研究

目的:建立一种简便可靠的分析方法来分析伊班膦酸钠的含量。方法:在一定pH和一定Cu2 浓度下,二膦酸根离子和二价铜离子发生络合反应,生成一种有紫外吸收的络合物,检测波长为234nm。结果:试验表明,伊班膦酸钠在10～50μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,回归方程为A=0.008 8C 0.000 8（r=0.999 7）。平均回收率为100.3％（n=6）,RSD<1.5％。结论:该方法简便,可靠。     

鞣质分析研究进展

本文介绍了当前国内外在鞣质分析研究工作中的进展,对鞣质各种定性定量分析方法进行了总结与评述,着重对鞣质的定量分析方法进行了论述。     

利巴韦林及其制剂质量标准的研究概况

利巴韦林作为一种广谱抗病毒生化药物,其制剂发展迅速。对其质量标准及分析测定方法进行了综述。     

本刊中统计学处理的有关要求

统计结果的解释和表达：当P〈0.05（或P〈0.01）时,应说明对比组之间的差异有统计学意义,而不应说对比组之间具有显著性（或非常显著性）的差异;应写明所用统计学分析方法的具体名称（如：成组设计资料的t检验、两个因素设计资料的方差分析、多个均数之间两两比较的q检验等）,     

不同基质中大麻素分析方法研究进展

大麻素是大麻植物中特有的一类化合物,具有多种生物活性,已被广泛应用于药品、食品、化妆品及纺织品等行业。但是,大麻含有致幻类物质Δ9-四氢大麻酚,这使得大麻的应用受到法律的约束。因此,建立便捷、高效、环保、价廉的分析方法对保证大麻原料及大麻素类产品安全性和有效性尤为重要。然而,由于大麻素较差的稳定性及其在不同基质中产生的基质效应,使分析工作异常复杂。目前关于大麻素的质量控制尚未有统一的标准,而且分析方法复杂多样。基于以上问题,本文介绍了大麻素的分类,阐述了大麻植株、生物样品、食品、化妆品和纺织品中大麻素的分析方法,展望了大麻素分析方法今后的发展方向,以期为大麻的进一步开发及合理化应用提供有益帮助。     

rs-fMRI分析方法用于失眠患者脑功能研究的进展

失眠是影响人体身心健康的生理心理性疾病,严重失眠可导致相关脑区的功能改变。静息态功能磁共振成像(rs-fMRI)技术是目前脑功能研究的主要手段,其常用的分析方法包括局部脑区数据分析法(局部一致性、低频振幅、比率低频振幅)和脑区之间静息态功能连接分析法(独立成分分析、种子点功能连接分析、向中心度分析、体素镜像同位分析、图论分析)。该文总结了rs-fMRI分析方法在失眠脑功能研究中的应用,以期为失眠脑功能的深入研究提供资料。     

肿瘤临床研究中非比例风险生存资料的统计分析

生存资料是肿瘤临床研究中最为常用的终点指标,常用的生存资料分析方法 log-rank检验、Cox回归模型均需满足等比例风险假定。然而,非比例风险（NPH）的生存资料十分常见,会导致常用方法的检验效能下降,进而掩盖研究结果的真实性。因此,在研究方案设计阶段,需进行生存资料非比例风险检验,并根据是否满足比例风险这一条件,分别采用相应的统计分析方法。本研究介绍了非比例风险的常用检验方法及其来源,并总结归纳了非比例风险生存分析方法的应用条件及其优缺点。当生存资料呈现非比例风险时,需根据实际情况进行选择,并谨慎解读结果。