奈达铂治疗晚期食管癌的临床观察

目的观察奈达铂（nedaplatin,NDP）治疗晚期食管癌的疗效及毒副反应。方法将25例初治患者随机分组,分别进入NDP治疗组12例和顺铂（cisplatin,DDP）对照治疗组13例,NDP治疗组化疗方案为NDP联合氟尿嘧啶（5-FU）：NDP80mg／m^2,静脉滴注,第1天,5-FU500mg／m^2,静脉滴注,第1～5天,每4周重复;DDP对照治疗组化疗方案为DDP联合5-FU：DDP40mg,静脉滴注,第1～3天。5-FU500mg／m^2,静滴,第1～5天,每4周重复;经DDP治疗失败的20例复治患者给予NDP单药治疗,NDP100mg／m^2静滴,每4周重复。化疗2周期后按WHO标准进行评价。结果共人组45例,均可以进行疗效评价,NDP治疗组和DDP对照治疗组的疗效接近,分别为50％和46．2％;经DDP治疗失败的复治患者有效率为25％;NDP治疗组中骨髓抑制所致的血小板减少的发生率较高,DDP组中恶心、呕吐发生率较高,其他的毒副反应两组相似。结论NDP治疗晚期食管癌近期疗效与DDP接近,对DDP治疗失败的病例仍有一定疗效,其毒副反应主要是骨髓抑制所致的血小板减少。     

HPLC法测定人血清中奈达铂浓度

目的:建立高效液相色谱法测定奈达铂的血清浓度。方法:采用色谱柱为Spherisorb NH2柱(4.0 mm×300 mm,10μm);流动相:40 mmol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(8∶2);流速:0.8 mL·min-1;检测波长:210 nm。结果:奈达铂浓度在5～50μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),奈达铂浓度为5、20、40μg·mL-1时日内和日间平均回收率结果分别为:96.7%、97.2%、97.8%和98.4%、98.2%、99.6%,日内、日间RSD分别为2.09%、1.98%、3.19%和2.27%、2.13%、1.92%(n=5)。结论:该方法具有样品处理简单、稳定性高等特点,适用于奈达铂的药动学研究和治疗药物监测。     

奈达铂分次和单次给药联合氟尿嘧啶治疗晚期食管癌的疗效及毒性

目的 观察奈达铂单次和分次给药联合固定剂量氟尿嘧啶治疗晚期食管癌疗效及不良反应.方法 43例Ⅲ、Ⅳ期食管鳞癌采用奈达铂联合固定剂量氟尿嘧啶(5-FU)方案化疗.其中5-FU 500 mg/m2 1～5 d静脉大于4h滴注给药;分次给药组21例,奈达铂20mg/m2 1～5d,单次给药组22例,奈达铂100 mg/m2 d1,均间隔3周重复,两周期后评价疗效.结果 所有病例完成2周期化疗后评价疗效.疗效评价:分次给药组CR(完全缓解)1例(4.8％),PR(部分缓解)12例(61.9％),SD(稳定)7例(28.6％),PD(进展)1例(4.8％),有效率为66.7％,单次给药组CR0例,PR12例(54.5％),SD7例(31.8％),PD3例(13.6％),有效率为54.5％;不良反应:分次给药组Ⅲ+Ⅳ度以上消化道毒性发生率9.5％(2/21),Ⅲ+Ⅳ度白细胞减少发生率33.3％(7/21),Ⅲ+Ⅳ度血小板减少发生率14.3％(3/21),单次给药组Ⅲ+Ⅳ度以上消化道毒性发生率36.4％(8/22),Ⅲ+Ⅳ度白细胞减少发生率18.2％(4/22),Ⅲ+Ⅳ度血小板减少发生率9.1％(2/22).结论 相同剂量奈达铂分次给药与单次给药相比,分次给药在减少消化道毒性方面有显著优势,近期有效率、血液学毒性可能高于单次给药,但差异无统计学意义.