复方丹参片质量标准的沿革与质控技术的研究进展

综述复方丹参片制法工艺与质量控制标准的沿革,以及近年来对复方丹参片质量控制技术的研究进展;进一步分析其存在问题,并提出应提倡丹参多成分的检测、增加三七指标成分的测定、补充冰片的质量控制标准及加强指纹图谱研究等改进建议。     

益气活血片对人工寒潮诱发脑卒中大鼠凝血和纤溶系统的影响

【目的】探讨益气活血片对人工寒潮促发脑卒中大鼠凝血和纤溶系统的影响。【方法】选用SD大鼠,随机分为4组,按照双肾双夹法复制易卒中型肾血管性高血压大鼠模型,中药组给予益气活血片（剂量为1.89 g·kg－1·d－1）,阳性对照组给予阿司匹林（剂量为80 mg·kg－1·d－1）,模型组及空白对照组给予等容积蒸馏水,从高血压模型复制术后14 d开始,每天1次,直到112 d后置于人工寒潮箱中3 d诱发卒中,取血检测血浆凝血酶激活的纤溶抑制物（TAFI）、蛋白C （PC）、凝血酶—抗凝血酶复合物（TAT）及纤溶酶（PAP）水平。【结果】与模型组比较,益气活血片组可显著降低血浆TAFI、 PC、 TAT、 PAP水平,差异均有统计学意义（P＜0.05）。【结论】益气活血片对脑卒中的防治作用与其能改善凝血和纤溶系统的平衡状态有关。     

化痰逐瘀通脉颗粒联合辛伐他汀治疗颈动脉斑块

目的 探讨中药化痰逐瘀通脉颗粒联合辛伐他汀治疗颈动脉斑块的临床疗效.方法 选择符合颈动脉斑块和中医痰瘀互结诊断标准患者60例,随机分为治疗组和对照组,各30例,治疗组采用化痰逐瘀通脉颗粒(半夏、陈皮、茯苓等,1剂/d)联合辛伐他汀(10 mg/次,1次/d)口服;对照组仅采用辛伐他汀口服,治疗6周后比较2组临床疗效、IMT、血脂变化及不良反应.结果 治疗组中IMT和血脂变化均较治疗前有明显改善,且治疗组比对照组改善更为明显;治疗组总有效率93.33％明显高于对照组的70.0％(P＜0.05).结论 中药联合小剂量辛伐他汀治疗颈动脉斑块,能够起到消除或减缓动脉斑块形成的作用,降低不良反应发生率.     

芬太尼透皮贴剂与盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛疗效和安全性的Meta分析

目的：评价芬太尼透皮贴剂和盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的临床疗效和安全性。方法：检索CNKI、万方数据库和万方医学网获得相关文献,按照一定的纳入和排除标准筛选文献并提取信息,采用RevMan 5.3软件进行分析。结果：共纳入4篇研究文献,包含病例数635例。 Meta分析结果显示：两组间疼痛缓解率[RR=0.99,95%CI（0.94,1.04）,P=0.72]无统计学差异;便秘[RR=0.83,95%CI（0.53,1.28）,P=0.39]、头晕[RR=0.85,95%CI（0.46,1.57）,P=0.61]、嗜睡[RR=0.49,95%CI（0.22,1.06）,P=0.07]、尿潴留[RR=0.53,95%CI（0.15,1.89）,P=0.33]、精神异常[RR=0.72,95%CI（0.29,1.78）,P=0.47]这5种不良反应的发生率均无统计学差异;恶心呕吐[ RR=0.45,95%CI（0.26,0.76）, P=0.003]的发生率分别为6.03%（17/282）和11.33%（40/353）,差异有统计学意义。结论：芬太尼透皮贴剂与盐酸羟考酮缓释片治疗中重度癌痛的疗效相当;除恶心呕吐的发生率前者较后者低外,二者的安全性相当。     

HPLC法测定盐酸米安色林片含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸米安色林片含量的方法。方法采用Shiseido C8色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.02 mol·L-1辛烷磺酸钠溶液(用30%磷酸溶液调节p H值至3.0)-甲醇(40∶60)为流动相,流速1.0 m L·min-1,检测波长:279 nm,柱温:35℃,进样量:20μL。结果盐酸米安色林线性范围为0.026 7~0.428 mg·m L-1(r=0.999 9);平均回收率为100.21%,RSD为0.36%(n=9)。结论本法操作简便,结果准确、可靠,可作为盐酸米安色林的含量测定。     

复方天麻蜜环糖肽片联用甲磺酸倍他司汀片治疗颈性眩晕

目的：观察复方天麻蜜环糖肽片联用甲磺酸倍他司汀片治疗颈性眩晕的疗效。方法：将94例以眩晕为主要症状的颈椎病患者,随机分为两组。治疗组47例,用复方天麻蜜环糖肽片联用甲磺酸倍他司汀片;对照组47例,单纯用甲磺酸倍他司汀片治疗,疗程为14d。结果：治疗组总有效率93.6%,显效率70.2%;对照组总有效率87.2%,显效率51.1%。治疗组治疗后血脂和血流变学明显改善。结论：复方天麻蜜环糖肽片联用甲磺酸倍他司汀片治疗颈性眩晕的疗效高于单用甲磺酸倍他司汀片。     

参芪肝康片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的 探讨参芪肝康片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的临床疗效。方法 选取2017年6月—2019年6月于新乡医学院第一附属医院感染科住院治疗的114例慢性乙型肝炎患者作为研究对象,按照住院时间和治疗方式差异随机将患者分为对照组（n=57）和观察组（n=57）。对照组口服抗病毒药物马来酸恩替卡韦片,0.5 mg/次,1次/d。观察组在对照组治疗的基础上口服参芪肝康片治疗,2.1 g/次,3次/d。两组疗程均为6个月。观察两组患者的临床疗效,比较两组治疗前后的肝功能指标、Th17细胞频率、Treg细胞频率、Th17/Treg细胞频率比值、白细胞介素-17（IL-17）、转化生长因子-β（TGF-β）水平以及不良反应发生率。结果 治疗后,对照组和观察组总有效率分别为77.19%和92.98%,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。与治疗前相比,两组丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）水平均显著降低,差异均具有统计学意义（P<0.05）;与对照组相比,观察组治疗后血清ALT、AST和TBIL均显著降低,差异均具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组患者Th17细胞频率、Th17/Treg细胞频率比值、IL-17水平均显著下降,而Treg细胞频率及TGF-β水平均显著升高（P<0.05）;与对照组相比,治疗后观察组Τh17细胞频率、Th17/Treg细胞频率比值、IL-17水平显著下降,而Treg细胞频率及TGF-β水平均显著升高（P<0.05）。对照组和观察组两组患者不良反应发生率分别为10.53%和14.04%,两组不良反应率相比较无显著差异。结论 参芪肝康片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎安全有效,能显著改善肝功能,并降低血清炎症因子水平,可能与影响Th17、Treg细胞频率及降低Th17/Treg细胞频率比值有关。     

血府逐瘀片对老年2型糖尿病合并慢性阻塞性肺疾病肺功能、氧化应激指标和炎症指标的影响

目的 探讨血府逐瘀片对老年2型糖尿病（T2DM）联合慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者肺功能、氧化应激指标和炎症指标的影响。方法 选择河南省三门峡市中医院自2016年3月—2018年12月收治的老年T2DM合并COPD患者95例作为研究对象,根据入院先后顺序将患者分为对照组（47例）和观察组（48例）。对照组行T2DM及COPD基础治疗,观察组在对照组治疗基础上加用血府逐瘀片,6片/次,2次/d。两组均治疗2个月。对比两组治疗前后的肺功能、氧化应激指标、炎症指标水平及治疗期间的不良反应。结果 治疗后,两组的用力肺活量（FVC）、肺活量（VC）、用力呼气容积（FEV1）、最大自主通气量（MVV）、FEV1/FVC水平均明显升高（P<0.05）,且观察组肺功能指标水平显著高于对照组（P<0.05）。治疗后,两组的超氧化物歧化酶（SOD）水平均明显上升,且观察组明显高于对照组（P<0.05）;两组的丙二醛（MDA）、白细胞介素-6（IL-6）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平明显下降,且观察组明显低于对照组（P<0.05）。观察组的不良反应发生率高于对照组,但组间对比无统计学意义。结论 血府逐瘀片可能通过抑制老年T2DM合并COPD患者机体的氧化应激反应,降低炎症反应,从而改善其肺通气功能。     

复方莪术油栓联合克霉唑阴道片治疗老年性阴道炎的临床研究

目的研究复方莪术油栓联合克霉唑阴道片治疗老年性阴道炎的临床疗效。方法选取2018年6月—2019年6月在平顶山市第二人民医院治疗的120例老年性阴道炎患者为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组给予克霉唑阴道片,1片/次,1次/d;治疗组在对照组治疗的基础上给予复方莪术油栓,1枚/次,1次/d。两组患者持续治疗10 d。观察两组患者临床疗效,比较两组临床症状缓解时间、阴道p H值、病原菌检出率、生活质量综合评定问卷(GQOLI-74)量表评分、阴道灌洗液炎性因子水平。结果治疗后,治疗组总有效率为95.00%,显著高于对照组的83.33%(P0.05)。治疗后,治疗组白带减少时间、外阴瘙痒、外阴阴道疼痛、黏膜充血消失时间明显短于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者阴道酸碱度(p H)值、病原菌检出率均显著降低,GQOLI-74量表评分显著升高(P0.05);且治疗组指标改善较多(P0.05)。治疗后,两组患者阴道灌洗液白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平显著降低(P0.05);并且治疗组阴道灌洗液中细胞因子水平降低较多(P0.05)。结论复方莪术油栓联合克霉唑阴道片治疗老年性阴道炎具有较好的临床疗效,可缓解临床症状,提高患者生活质量,降低患者阴道灌洗液中细胞因子水平。     

银杏叶片联合阿替洛尔治疗急性心肌梗死的临床研究

目的研究银杏叶片联合阿替洛尔片治疗急性心肌梗死的临床疗效。方法选取2018年1月—2019年6月在天津市第三中心医院分院治疗的120例急性心肌梗死患者,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组口服阿替洛尔片,6.25～12.5 mg/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服银杏叶片,2片/次,3次/d。两组患者持续治疗14 d。观察两组患者临床疗效,对比两组的心功能指标和血清生化指标水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.67%、95.00%,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者左心室舒张末期内径(LVEDD)显著降低,左心室射血分数(LVEF)和左心室高峰充盈率(LVPFR)显著升高(P0.05),且治疗组心功能指标改善较明显(P0.05)。治疗后,两组血清白细胞介素-6(IL-6)、N-末端脑钠肽前体(NT-pro BNP)、肌酸激酶(CK)和内皮素-1(ET-1)水平均显著降低(P0.05);并且治疗组血清生化指标水平降低较明显(P0.05)。结论银杏叶片联合阿替洛尔片治疗急性心肌梗死具有较好的治疗效果,能够改善心肌功能,降低血清生化指标水平。