计算机系统与药物临床试验管理规范——临床研究机构的角色和临床试验中计算机系统的职责

在临床研究中计算机系统常常用于受试者的诊断与管理,药物的调配和执行临床试验方案中规定的实验室检查。确保这些计算机系统每次都严密可控且可信地执行任务非常重要。国际法规要求这些系统均有很好的工作记录方能符合要求。临床基地的稽查和核察人员要按照药物临床试验管理规范要求审查这些系统,确保它们在研究中的可靠性以及数据的可信度。研究组长对所有方案中使用的工作系统以及从书面或计算机中收集的试验数据的质量与可靠性负责。     

NIHSS评分在急性脑梗死患者中的应用与回归方程的建立

①目的探讨应用美国国立卫生研究所脑卒中评分(NIHSS)评价急性脑梗死患者的神经功能缺损程度的有效性。②方法收集入住神经内科的急性脑梗死患者441例,分别计算其入院前3天内NIHSS评分,并进行验证,建立回归模型。③结果441例患者的NIH-SS评分为2~31分,其中279例生存者评分平均为(9.94±4.51)分;162例死亡者评分者评分平均为(19.72±6.07)分,两者比较差异有显著性意义(P<0.01);进行logistic回归分析后得到死亡风险模型。④结论NIHSS评分系统构建的回归模型可应用于急性脑梗死患者危重程度及预后的评估。     

脑脊液细胞学变化对重度CO中毒患者预后的评价

急性CO中毒是当今世界发病和死亡人数最多的急性职业中毒.重度CO中毒患者经过积极抢救治疗,多数患者可完全恢复,但少数出现持续性植物状态[1].由于中毒患者脑组织受损的程度和面积无量化的生化指标和特殊的检测手段,患者的预后常难以判断.重度CO中毒患者预后的影响因素较多,与中毒剂量,昏迷时间,有无并发症等因素都相关.     

医学院校实验室建设与管理工作的思考

高校实验室的建设与管理直接影响学校的整体发展及综合实力。该文就当前医学院校实验室的现状，对实验室的建设及管理进行了分析与探讨。     

全国城市居民健康社区强化干预快速评估效果分析

目的 评估全国各城市在春节期间开展“干预活动”的落实情况和活动效果。方法 采用电话访谈、实地抽查部分社区卫生服务机构和浏览、搜索全国各地、各级、各类互联网网站对开展“干预活动”的相关报道等方法。结果 (1)电话成功地采访了12个城区115家社区卫生服务机构，其中96家社区卫生服务机构开展了入户走访活动，96家开展了健康教育讲座／活动，60家开展了张贴宣传画活动；(2)实地抽查北京、天津、河北省石家庄市的19个社区卫生服务机构，全部张贴了宣传画，这些机构周围500m范围内随机拦截的社区调查居民，听过“干预活动”的占64、6l％，参加过健康教育讲座的占28．65％，看到过宣传画的占40．45％；(3)全国各地共有32家各级、各类网站和报刊转载或刊登了开展“干预活动”的通知和消息。结论 (1)全国各地绝大多数的卫生行政部门能够按照卫生部的统一要求认真安排、部署落实；(2)全国各地因地制宜地开展了形式丰富多彩的“干预活动”：(3)社区居民积极参加了“干预活动”；(4)社区卫生服务宣传工作得到加强；(5)快速评估工作有效，并在评估方法上有所创新。     

实施GCP管理规范存在的问题与对策探讨

概述实施《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）的意义，分析我国实施GCP的现状与存在的问题，并提出加强实施GCP管理的对策。     

上海和香港老年护理机构中虚弱老年人的生存质量比较

目的 了解香港、上海两地虚弱老年人的生存质量.方法 2005年分别在香港和上海两地的老年护理机构随机选择952名虚弱老年人进行调查,其中香港467人,上海485人.采用晚期病患者生存质量量表进行评估,比较两地虚弱老年人的生存质量.结果 两地虚弱老年人在健康状况、人际关系、存在意义、医护照顾、对待生死的态度及负面情绪(情绪低落、紧张、担心、感到生活无望、对身边发生的事无能为力、无奈、给家人带来麻烦)的7个指标得分间差异有统计学意义(P<0.05);在生存质量自评和食物关注方面差异无统计学意义(P>0.05).结论 两地老年护理机构中虚弱老年人生存质量不同,建议将生存质量作为所提供服务的评价指标.     

Work-related laryngeal cancer: Trends in France from 2001 to 2016

Objectives

As part of the 2014–2019 cancer plan and in order to improve our knowledge of work-related cancers, we analysed the work-related laryngeal cancer risk situations identified in the French national occupational disease surveillance and prevention network (rnv3p) from 2001 to 2016.

我们是如何做好基层药品监督检验工作的

基层药品检验所如何做好药品监督检验工作,我们通过四年来的探索,摸索到了一些经验,介绍给同行们,以供参考。     

2001～2006我国医疗机构科技论文产出能力分析

目的：通过对我国优秀医疗机构的科技论文产出能力海量数据的分析，从宏观上了解我国各地区各级别优秀医疗机构的发展水平。方法：利用大型数据库海量数据来量化分析我国优秀医疗机构的科研产出能力。结果：科技论文产出数量较多的医院以大型综合性三级医院为主；高校附属医院在本行业中承担了将近一半的科研任务，排名靠前的医疗机构以高校附属医院为主；经济发达地区的科研能力较强，以广东、北京、上海等地区为主；结论：从宏观上了解各地区优秀医疗机构科技论文产出实力，能协助各级医院管理部门对本地进行综合管理，合理配置资源，积极推动医疗科研机构的学术活动和科研工作，为各级卫生行政部门及医院管理部门提供客观评价参考，是落实“医院管理年”的重要依据。