血清TGAb的测定在分化型甲状腺癌中的作用

探讨在电化学发光免疫法测定TG时TGAb对其测定的影响及TGAb在分化型甲状腺癌（DTC）患者中的阳性分布情况。在一高浓度的TGAb血清中加入一定量的高浓度TG（试剂R3）,测定TG的回收率,并对74例DTC患者在术前及术后一个月分别进行TG和TGAb的测定。结果显示,TGAb的浓度在2840.20～81.15IU/mL之间时,TG的回收率在73.99%～93.34%之间,TG的回收率同TGAb的浓度呈负相关（r=-0.9909,P〈0.01）;TGAb在DTC患者中的阳性率为29.7%,其中以乳头状癌伴桥本甲状腺炎组为最高（56.5%）。结论：在用电化学发光免疫法测定TG时TGAb会对其产生负干扰,并呈浓度依赖性,且TGAb在DTC患者中存在一定的阳性率,这应引起临床的重视,以防发生错误的临床诊断。     

Botulism Diagnostics: From Clinical Symptoms to in vitro Assays

Botulinum neurotoxin (BoNT), which cause the deadly neuroparalytic disease, botulism, is the most toxic substance known to man. BoNT can be used as potential bioterrorism agents, and therefore, pose great threat to national security and public health. Rapid and sensitive detection of BoNTs using molecular and biochemical techniques is an essential component in the diagnosis of botulism, and is yet to be achieved. The most sensitive and widely accepted assay method for BoNTs is mouse bioassay, which takes 4 days to complete. This clearly can not meet the need for clinical diagnosis of botulism, botulinum detection in field conditions, and screening of large scale samples. Consequently, the clinical diagnosis of botulism relies on the clinical symptom development, thus limiting the effectiveness of antitoxin treatment. In response to this critical need, many in vitro methods for BoNT detection are under development. This review is focused on recently developed in vitro detection methods for BoNTs, and emerging new technologies with potential for sensitive and rapid in vitro diagnostics for botulism.     

电化学发光测定血清总Ⅰ型前胶原氨基端前肽的分析性能评价

目的：按美国病理家学会（CAP）的要求,验证电化学发光免疫测定人血清I型前胶原氨基端前肽（tP1NP）的各项分析性能,建立本实验室的参考范围。方法选取低值和高值2个水平的质控品,每天检测一次,连续20次,统计日间变异;用6种不同浓度的低值血清连续检测10d,检测功能灵敏度;将高值和低值血清按一定比例混合,检测其浓度,回归分析验证测量范围;选取138名健康体检人群检测tP1NP,建立本实验室的参考范围。结果日间CV分别4.7%和2.4%;功能灵敏度为6.60ng/ml;分析验证测量范围（AMR）在6.8-1020.2ng/ml;本实验室tP1NP的参考范围为17.8～55.8ml。结论用电化学发光免疫法测定血清I型前胶原氨基端前肽,灵敏度高,稳定性好,本系统的各项性能符合CAP要求。     

电化学发光分析与酶联免疫分析用于测定血清甲状腺激素的评价

目的 比较电化学发光免疫分析和酶联免疫分析测定血清FT3、FT4、和TSH的方法学特征.方法 分别用电化学发光法和酶联免疫法测定标准品、质控品和46份患者血清,进行线性、相关性、精密度、回收率等试验结果分析评价.结果 电化学发光法和酶联免疫法测定血清FT3,FT4和TSH线性和相关性无显著性差异.结论 电化学发光法的精密度、回收率优于酶联免疫法,且具有快速稳定的特点.     

充血性心力衰竭与心肌肌钙蛋白T含量变化的相关性研究

目的：研究充血性心力衰竭患者(CHF)病人血清心肌肌钙蛋白T(cTNT)升高与否,以及探讨升高程度与心衰严重程度之间的关系。方法该研究选取该院2012年3月-2014年4月期间在该院接受住院治疗的充血性心力衰竭患者65例为研究对象,选择同期门诊体检的健康患者65例为对照组,通过运用电化学发光免疫分析法进行测定。结果两组患者在性别、年龄、学历等人口学特征上均不存在差异,发现研究组cTNT浓度高达(0.172±0.062)ng/mL,而对照组浓度仅为(0.003±0.001)ng/mL,经过统计学分析发现差异有统计学意义。左心室射血分数(LVEF)与CHF患者cTNT浓度之间存在负相关关系(r=-0.482,P<0.01)。结论 CHF患者中血清cTNT浓度会出现较为明显的升高,升高程度与心衰的严重程度相一致,临床中可以根据CHF患者危险性分层现象开展针对性的治疗措施,在临床治疗中具有指导意义。     

ECLIA和CMIA检测HE4对卵巢癌的诊断价值探讨

目的 探讨全自动电化学发光免疫分析法（ECLIA）和化学发光微粒子免疫法（CMIA）检测人血清附睾蛋白4（HE4）对卵巢癌的诊断价值.方法 收集39例卵巢癌、63例卵巢良性疾病和50名体检健康者血清.分别采用ECLIA和CMIA法检测血清HE4,评估两种检测方法对卵巢癌的诊断价值.结果 两种方法测定的HE4值,呈高度正相关（r=0.997,P＜0.01）;卵巢癌组HE4水平均显著高于同种方法检测的卵巢良性疾病组和体检健康人群组,差异具有统计学意义（P＜0.01）;以卵巢良性疾病为对照,ECLIA测定血清HE4用于辅助诊断卵巢癌,ROC曲线下面积为0.813;CMIA测定血清HE4用于辅助诊断卵巢癌,ROC曲线下面积为0.782.两种检测方法均具有较高的特异性和较好的准确性.结论 ECLIA和CMIA测定血清HE4结果较为一致,均可作为临床卵巢癌辅助诊断的良好方法.     

Redox-cycling type electrochemiluminescence in aqueous medium. A new principle for the detection of proteins labeled with a ruthenium chelate

The first observation of electrochemiluminescence (ecl) based on the redox-cycling of a ruthenium chelate covalently linked to a protein and placed in aqueous medium containing neither solvent nor reducing compound is reported here. Ecl experiments based on redox-cycling were performed in phosphate buffer at carbon interdigitated microelectrode arrays. The light intensity represented 31% of that obtained using a non complexed Ru(bpy)₃²⁺ solution prepared in phosphate buffer containing proteins.     

应用Kappa检验对乙型肝炎病毒血清标志物和丙型肝炎病毒抗体检测方法的评估

目的对时间分辨免疫荧光法检测乙型肝炎病毒血清标志物和酶联免疫吸附法检测丙型肝炎病毒抗体进行方法学评估。方法用时间分辨免疫荧光法和电化学发光法检测100例HBV感染者和50例正常人的乙型肝炎病毒血清标志物。用酶联免疫吸附法和化学发光法检测60例HCV感染者和50例正常人的丙型肝炎病毒抗体。以Kappa检验判断各自方法学结果之间的一致程度。结果时间分辨免疫荧光法和电化学发光法在检测乙型肝炎病毒血清标志物时结果具有高度一致性。酶联免疫吸附法和化学发光法检测丙型肝炎病毒抗体时结果具有高度一致性。结论时间分辨免疫荧光法检测乙型肝炎病毒血清标志物和酶联免疫吸附法检测丙型肝炎病毒抗体方法学可接受,适用于医院实验室临床常规检测。     

甲状腺激素在乳腺良恶性疾病中的表达及意义

目的：探讨血清甲状腺激素在乳腺良恶性疾病中的表达水平及临床意义。方法：应用电化学发光法检测乳腺癌、乳腺纤维腺瘤、乳腺增生症患者和正常对照组血清甲状腺激素（T3、FT3、T4、FT4）水平。结果：TT3、TT4和FT4在乳腺癌组、乳腺纤维腺瘤组、乳腺增生症组与正常对照组之间比较差异均无统计学意义（P〉0.05）。FT3在4组表达中有显著性差异（P〈0.001）,乳腺癌组、乳腺纤维腺瘤组和乳腺增生症组血清FT3水平均显著高于正常对照组,分别为7.40±0.76 pg/mL（P〈0.001）,6.32±3.39 pg/mL（P〈0.001）和8.60±1.03 pg/mL（P〈0.001）,正常对照组为2.75±0.50 pg/mL。FT3水平在乳腺癌与乳腺纤维腺瘤比较无统计学意义（P〉0.05）。结论：甲状腺激素是乳腺良恶性疾病形成的重要因素,但在乳腺癌的形成过程中不起决定性作用;术后可以将FT3水平作为预测乳腺癌复发的指标之一。     

血清肌酸激酶同工酶的质量与活性测定在急性心肌梗死诊断中的价值

目的探讨肌酸激酶同工酶（CK-MB）质量与活性的测定在急性心肌梗死（acute myocardialinfarction,AMI）早期诊断的价值。方法应用电化学发光法与酶免疫抑制法分别测定36例AMI患者、38例心绞痛患者（angina pectoris,AP）及30例正常对照组CK-MB的质量与活性。结果 AMI组患者CK-MB质量与活性达到峰值的时间完全相同,但CK-MB质量的升高倍数（18倍）明显高于CK-MB活性（7倍）;AMI组患者CK-MB的质量与活性均明显高于AP组和正常对照组,差异有统计学意义（P〈0.01）,AP组的CK-MB活性高于正常对照组,差异有统计学意义（P〈0.01）,而AP组CK-MB质量与正常对照组比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 CK-MB的质量与活性在急性心肌梗死早期诊断中都较敏感,但CK-MB质量的测定在对抗干扰因素方面明显好于CK-MB活性的测定。