警惕克林霉素的不良反应

“齐二药”假药事件风波未平,紧接着又发生安徽华源“欣弗(通用名为克林霉素)”事件,目前,公众、媒体对药品安全性的关注达到前所未有的程度。针对“欣弗”引发的社会关注,本文就克林霉素的不良反应采访了有关药学专家。2003年国家药品不良反应监测中心曾发布有关克林霉素的不良反应信息,以提醒医生严格掌握克林霉素的适应症。专家建议:“是药三分毒”,任何人在使用药物治疗疾病的同时,都可能面对其引发不良反应的风险,克林霉素也是如此。临床使用要权衡利弊,严格按照说明书使用药物,同时要密切观察病人,一旦出现不良症状应及时救治。     

国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

国家食品药品监督管理邵明立局长近期签署局令第21、22、23、24号,21号局令发布《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日起施行;22号局令发布《进口药材管理办法(试行)》于2006年2月1日起施行;23号局令发布《国家食品药品监督管理局听证规则(试行)》于2006年2月1日起施行;24号局令发布《药品说明书和标签管理规定》于2006年6月1日起施行。     

山东省食品药品监督管理局邀请部分驻鲁全国及省人大代表、政协委员座谈

2007年2月2日，山东省食品药品监督管理局邀请部分驻鲁全国及省人大代表、政协委员在济南举行座谈会。李民局长向与会代表、委员介绍了建局以来的工作尤其是2006年的工作情况，并对各位代表、委员多年来对食品药品监管工作所给予的关心支持、监督指导表示衷心的感谢，希望他们一如既往地给予关注支持，并通过他们呼吁有关部门加大对食品药品监管系统的支持力度。会上，与会代表、委员畅所欲言，对省局的工作给予了充分肯定，对我省食品药品系统近年所取得的监管成效和廉政建设工作给予高度评价。同时建议，应当加大宣传力度，让社会公众了解食品药品监管部门的职能和所做的工作，树立积极作为的良好的部门形象。与会人员还就当前食品药品监管所面临的严峻形势以及现行法规政策中的问题交换了看法，对下一步的应对策略做了探讨。这次座谈会得到了与会代表、委员的高度赞赏，认为省食品药品监督管理局召开这样的座谈会、面对面听取意见建议，达到了交流信息，沟通情况、增进了解、消除误解的目的。座谈会由陈绍民副局长主持，省局有关处室负责人参加了座谈。     

产业

药品广告新规出台 监管执法力度增强;中成药最大规模价格调整.     

加强党组织能力建设促进食品药品检验事业发展

近几年来，我所党委一班人始终坚持党对单位的政治领导，加强班子建设，振奋精神，团结协作，不断深化人事分配制度改革，大力调动广大干部职工的积极性，有力地推动了全所各项工作快速发展。我们的主要做法是“四讲、四提高”。     

医药乡村市场开发策略浅析

近年来，医药行业宏观运营环境风云变幻：多次大范围药品降价、生产流通领域强制规范、医疗机构招投标无序……都给医药生产和流通领域带来不同程度的冲击。     

应尽快规范统一药品编码

分析规范统一药品编码的重要意义,指出药品编码的统一对药品信息处理、药品信息共享具有重要的作用,对在全国范围内确定药品统一编码提出建议.     

目前形势下医院制剂在大型军队医院中的存在与发展

医院制剂在长期的医疗实践中被证明其在保证临床医疗和科研需要，弥补市场药品的不足，保障人民健康及培养医院药学人才。开发新药及开展临床药学等方面发挥了积极而重要的作用。但是随着医药卫生体制改革的深入、市场经济条件下制药工业的飞速发展以及药品监督管理法制化体系的日趋完善，对医院制剂提出了更高、更严的要求，这对医院制剂的内涵建设、品种、生产规模及经济效益都产生较大影响。     

标本兼治、才能解决看病贵——对价格工作和22种药品降价的意见和建议

我辽宁省医药行业协会秘书长于5月11日至14日受派赴天津，参加了《第五次全国医药行业协会会长、秘书长联席会》。会上，知情人披露：根据“两会”期间人大代表、政协委员提出“药价高、看病贵”的社会热点难点以及针对“两会”的建议，国务院已批准即将成立药品定价中心。经四月下旬接连召开了专家评审会议、地区协调会和国家发改委副主任听取相关方意见后，已筛出22个品种作为今年（六月初）第一批（大幅）降价药品。据介绍，22个品种平均降价幅度60％，其中有九个品种降价幅度在80％以上。（拟降价的药品品种：头孢曲松、阿奇霉素、头孢他啶、头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦、克林霉素、左氧氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、奈替米星、头孢呋辛、培氟沙星、加替沙星、氟罗沙星、头孢克肟、氟康唑、替硝唑、干扰素、曲克芦丁、胸腺肽、水溶性多种维生素、硫酸依替米星。）一石激起千重浪。与会会长、秘书长哗然，并指出在2000年，世界卫生组织对191个会员国的“医疗公平”进行评估，中国被排在第188位，即倒数第四位，仅比巴西、缅甸、塞拉里昂稍强，属于世界医疗最不公平的国家之一。与会会长和秘书长一致认为：（1）“两会”期问卫生部负责人面对媒体的讲话对制药企业不公平。（2）作为医药企业权益的维护者——医药行业协会，为了企业的生存和发展，对国家有关机构的定价政策、规则等的合理性、公平性、科学性也应有发言权和参入权，有必要向公众、社会剖析“药价虚高”的复杂原因、根源，并提出建议性意见。（3）参会的“国”字号协会和地方医药行业协会将情况形成文字材料，拟于本月20号之前，联名上书国务院、全国人大常委会和国家发改委。一是遏止药品强制降价或降低降价幅度，二是价格调整要慎重稳妥，分类指导，有升有降，分步实施，以便留给企业生存和发展空间，保持安定、团结、和谐的大好局势。（“上书”全文附下）     

山东省食品药品监督管理局山东省药品经营许可证注销管理办法(试行)

第一条为规范药品经营许可监管工作,根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例和《药品经营许可证管理办法》,制定本办法。第二条山东省辖区内持有《药品经营许可证》的公民、法人或其他组织(以下简称持证单位)申请注销《药品经营许可证》、药品监督管理部门依法办理《药品经营许可证》注销工作,适用本程序。第三条有下列情形之一的,原发证机关应当依法办理《药品经营许可证》注销手续。(一)《药品经营许可证》有效期届满持证单位未按规定时限提出换证申请的;(二)持证单位终止药品经营活动的;(三)行政许…