古代经典名方中药复方制剂的注册管理及高质量转化要素分析

本文对古代经典名方中药复方制剂的概念、注册管理政策出台的历史背景、注册管理政策沿革以及转化现状进行梳理;分析了目前来源于经典方剂的中成药质量现状,2020版《药品注册管理办法》对经典名方中药复方制剂实行单独管理的办法,2018年《古代经典名方目录(第一批)》、 2018年《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》、2019年《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》系列文件的政策导向及技术重点,以及现阶段经典名方中药复方制剂的转化现状及存在的主要问题;对申请人如何适应新形势下中药新药高质量研制要求,切实推进经典名方中药复方制剂转化提出建议供参考。     

万华从气血辨治乳腺癌术后的经验

乳腺癌是一个全身性的疾病,其基本病机属本虚标实,病性虚实夹杂,术后亦然。万华教授认为,本病的发生与气血失调密切相关,辨证须注意结合辨病,论治当注重调气和血,谨守病机,内外同调,标本兼治,尤注重人文关怀,收效甚佳。文章主要介绍万华教授从气血辨治乳腺癌术后的临证经验及用药特色,并附案二则以明证。     

丹芪蒲藤汤结合阴道微生态检测在子宫肌瘤剔除术后预防盆腔感染的临床研究

目的:对丹芪蒲藤汤结合阴道微生态检测在子宫肌瘤剔除术后预防盆腔感染的效果进行分析。方法:本次实验研究样本均为于我院完成子宫肌瘤剔除术的患者,入选时间为2018年1月—2019年6月,随机选取117例进行对比分析。依据双盲法分为实验组与对照1组、对照2组。对照1组仅采用常规治疗,在出现感染临床表现或者感染指标时给予抗生素药物治疗,对照2组在手术过程中使用医用透明质酸钠,其余治疗与对照1组相同;实验组在对照2组基础上加用阴道微生态检测、丹芪蒲藤汤治疗,对比治疗结果。结果:将三组阴道微生物功能、术后盆腔感染发生率、阴道pH值进行统计学计算分析,差异有统计学意义(P0.05)。结论:丹芪蒲藤汤结合阴道微生态检测在子宫肌瘤剔除术后预防盆腔感染中获得了较为确切的效果,可及时发现阴道微生态异常情况,及时给予纠正,值得推广。     

义齿美观修复中微创拔牙术联合牙龈成型术的临床意义

目的探究在义齿美观修复中采用微创拔牙术与牙龈成型术联合实施的临床意义。方法回顾性分析西安北车医院近年来收治的义齿美观修复患者60例,其中实验组30例,采用微创拔牙术与牙龈成型术联合实施治疗,对照组30例,采用常规拔牙术。结果实验组治疗后牙槽的突变形态及齿缘形态均优于对照组,且对比差异有统计学意义(P0.05)。结论在义齿美观修复中采用微创拔牙术与牙龈成型术联合实施美观效果更好,对患者帮助较大。     

宫颈电环切术对宫颈上皮内瘤变患者妊娠结局的影响

目的探讨宫颈电环切术治疗宫颈上皮内瘤变的患者妊娠结局的影响,为宫颈上皮内瘤变患者的临床治疗提供理论基础,改善患者预后。方法选取我院妇科2008年6月~2012年6月间宫颈电环切术治疗宫颈上皮内瘤变并符合纳入标准的患者204例为观察组,选取同期入我院体检的健康女性并符合纳入标准的300例为对照组,对比分析两组女性的妊娠成功率、早产率、胎膜早破发生率及产妇产褥期疾病的发生率。结果两组女性早产率、胎膜早破发生率、妊娠成功率、产褥期疾病发生率差异无统计学意义(P<0.05);观察组的剖宫产率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论宫颈电环切术对宫颈上皮内瘤变患者的妊娠及其结局无明显影响,且不增加产妇产褥期疾病的发生率。     

子宫内膜微刺激术对胚胎着床的研究进展

子宫内膜微刺激术是指通过对子宫内膜的局部机械性轻微损伤,诱导其自身修复、改善子宫内膜容受性,从而提高胚胎着床率的一种方法,主要包括子宫内膜活检及刮匙搔刮。单独宫腔镜检查也可视为子宫内膜轻微刺激的一种方式,其对提高着床率也起到积极作用。对于子宫内膜微刺激术可改善胚胎移植的结局,仍有对此持相反的观点者,在患者选择、手术方式、手术时间等方面仍存在很大争议,且其机制尚不明确。本文主要从子宫内膜微刺激术的概念、机制探讨、临床研究及目前存在的问题四个方面总结其研究进展。     

环磷腺苷联合维生素C治疗对病毒性心肌炎患儿心电图及血清指标的影响

目的:研究环磷腺苷联合维生素C治疗对病毒性心肌炎患儿心电图及血清指标的影响。方法:将我院儿科收治的110例病毒性心肌炎患儿随机分为两组,干预组接受环磷腺苷+维生素C联合常规治疗,对照组接受常规治疗,比较两组心律失常情况以及血清心肌酶、炎症介质、信号分子的含量。结果:干预组患儿发生窦性心动过速、早搏、室上性心动过速、房室传导阻滞、窦性心动过缓、QT间期延长、ST-T段改变的例数均少于对照组;干预组血清中谷草转氨酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、MIF、TNF-α、IL-1β、IL-6、MCP-1的含量以及Rho、Rock的mRNA表达量低于对照组,JAK2、STAT1的mRNA表达量高于对照组。结论:环磷腺苷联合维生素C治疗能够预防病毒性心肌炎患儿发生心律失常并保护心肌细胞、抑制炎症反应并调节JAK2-STAT1信号通路、Rho/Rock信号通路。     

两种方法治疗安氏Ⅱ类Ⅰ分类牙周病的疗效比较

目的:观察直丝弓和Tip-Edge Plus对安氏Ⅱ类Ⅰ分类牙周病正畸治疗的疗效。方法:选择2014年1月-2017年1月在我院口腔正畸科就诊的安氏Ⅱ类Ⅰ分类牙周炎患者135例。对照组(n=66例)接受直丝弓正畸治疗,观察组(n=69例)采用Tip-Edge Plus正畸治疗。记录两组正畸术前和术后6个月的视觉模拟评分法(VAS)、探诊深度(PD)、临床附着丧失(CAL)、前牙唇侧角化龈宽度(KGW)、出血指数(BI)、牙周袋指数(PPI)、牙齿菌斑指数(DPI)、前牙和全牙Bolton指数、牙列排齐时间及满意度调查。结果:正畸术前,两组患者的VAS、KGW、PD、CAL、PPI、DPI、BI、前牙和全牙Bolton指数差异无统计学意义(P>0. 05),正畸术后6个月,与对照组比,观察组的KGW增高(P<0. 05),PD和CAL、PPI、DPI、BI、前牙和全牙Bolton指数明显降低(P<0. 05)。与对照组比,观察组患者牙齐排列时间较短(P<0. 05),患者及口腔医师的满意度评分均增高(P<0. 05)。结论:与直丝弓比,采用Tip-Edge Plus正畸可明显缩短安氏Ⅱ类Ⅰ分类牙周病正畸患者的牙列排齐时间,改善病理性参数。