细菌内毒素检查法测定注射用硫酸链霉素热原的观察

目的建立注射用硫酸链霉素的细菌内毒素检查方法.方法参照<中国药典>1 995年版二部收载的细菌内毒素方法进行实验.结果通过干扰实验证明,注射用硫酸链霉素对鲎试剂的凝集反应有干扰作用,但稀释后干扰消除,用灵敏度为0.125EU@ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素方法可行,有效.结论可以用细菌内毒素检查法替代家兔法来控制注射用硫酸链霉素的质量.     

注射用克林霉素磷酸酯的稳定性研究

目的：对影响注射用克林霉素磷酸酯稳定性的各种因素进行考察,方法：采用高效液相色谱法测定注射用克林霉素磷酸酯的稳定性。结果：温度对本制剂稳定性有影响,对光稳定性较好。结论：本制剂应于凉暗干燥处贮存。     

注射用头孢拉定与甲硝唑注射液配伍稳定性考察

甲硝唑注射液具有广谱抗厌氧菌作用,临床常与抗生素合用,现将其与注射用头孢拉定在25℃条件下配伍稳定性的实验考察结果报道如下.     

一阶导数紫外分光光度法测定注射用头孢噻肟钠的含量

目的探讨注射用头孢噻肟钠含量测定更加简便快速的方法;方法根据其化学结构的特点,采用一阶导数光谱法测定其含量;结果测定含量准确可靠且重现性好,平均回收率为99．87％(n=5),RSD为0．67％;结论可用于头孢噻肟钠原料药中问体和注射用无茵粉末等含量测定。     

注射用盐酸丁咯地尔细菌内毒素检查法的研究

研究注射用盐酸丁咯地尔对细菌内毒素检查试验的干扰情况 ,并建立其细菌内毒素检查的方法。按《中国药典》 2 0 0 0年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。本品在 0 33mg·ml-1稀释浓度下无干扰作用 ,L =1 5EU·mg-1。本品可用细菌内毒素检查法替代热原检查法     

注射用葛根素的质量标准研究

目的 :建立注射用葛根素 (PF)的质量标准。方法 :采用高效液相色谱法测定含量和检查有关物质。结果 :本法能有效检查有关物质 ,最低检出量为 0 .1ng。在 1.5～ 10 μg·mL-1范围内 ,葛根素浓度与峰面积有良好的线性关系 (r =0 .9999) ;重复性RSD为 1.3% ;平均回收率为 99.7% ,RSD为 0 .3%。结论 :该法准确、灵敏 ,结果可信 ,适用于注射用葛根素的质量控制。     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查

目的建立注射用阿莫西林钠克拉维酸钾细菌内毒素检查方法.方法按中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果注射用阿莫西林钠克拉维酸的浓度为2.5mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应.结论细菌内毒素检查法适用于检测注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的内毒素.     

注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法探讨

目的：探讨注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法的可行性。方法：通过干扰初筛试验及干扰试验确定可选用灵敏度高于0．06EU／mL鲎试剂检测注射用盐酸头孢吡肟的细菌内毒素；再通过鲎试剂灵敏度的复核、样品热原法及细菌内毒素检查法进一步确定该药细菌内毒素检查方法的可行性。结果：本品采用λ=0．06EU／mL的鲎试剂，在1.0mg／mL稀释浓度下无干扰作用，L=0.06EU／mg。结论：选用灵敏度=0．06EU／mL的鲎试剂能准确检测注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素。     

头孢替唑钠与头孢唑啉钠对照治疗急性细菌性感染130例

目的：观察头孢替唑钠治疗急性细菌性感染的疗效及安全性。方法：130例急性呼吸道及泌尿道感染患者，随机分成试验组和对照组。分别接受头孢替唑钠和头孢唑啉钠，均用2g溶于5％葡萄糖溶液或生理氯化钠溶液中静滴，bid，疗程7-14d。结果：试验组痊愈率66．7％，明显优于对照组（P＜0．01），总有效率试验组97．0，优照组无明显差异（P＞0．05）。头孢替唑钠对106株致病菌的敏感率96％（102／106株高敏），对金葡球菌MIC值为0.06-0.5mg.L^-1，低于头孢唑啉、头孢氨苄，头孢呋辛及头孢他啶的MIC值。结论：头孢替唑钠是治疗急性呼吸道及泌尿道感染安全有效的抗生素。