网上投稿注意事项

<正>本刊采用远程投稿处理系统,请登录"www.whuhzzs.com"投稿。注册用户名上传文章后,投稿系统一旦收到稿件,即自动发回"收稿回执"并通知编号。作者可根据此编号上网查询稿件处理情况。凡寄给个人的稿件,本刊一律不予受理。凡通过E-mail投寄的稿件均不算正式投稿。请另寄纸质稿件存档。纸质稿件一份为计算机打印稿,要求字迹清楚,附单页标注第一作者联系电话(手机)及E-mail信箱。英文摘要及参考文献应隔行打印。特殊文种、上下角标符号、字母大小写及需排斜     

中华口腔医学会第14次全国口腔医学学术会议（2012年会）会议通知

一、注册 1．提前注册 （1）请于8月15日前提交个人信息及上传征文稿件进行网上注册，完成注册费用的交纳。大会网上注册请登录http：／／www.chinadentalshow.com （2）付款完成后通过登录邮箱接收并打印报到通知，持报到通知于会议现场领取会议资料。如10个工作日内未收到报到通知，请及时与会议注册负责人联系。     

2013年度食品药品监管统计年报发布

<正>本刊讯:2014年12月23日,国家食品药品监督管理局发布了"2013年度食品药品监管统计年报"。有关药品监管的情况如下:1药品注册情况2013年全年批准新药临床148件,新药证书4件,批准文号66件,新药证书及批准文号45件。(其中:按照《药品注册管理办法》中规定,中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种,     

北京市国产保健食品新产品注册形势分析

目前北京市乃至全国保健食品新产品申报数量逐年增加。我们对2008年到2014年11月北京市受理的保健食品新产品注册形势进行了分析,并结合国内保健食品发展现状,研究当前保健食品出现喷井申报的原因,为我国国产保健食品监管法规政策的制修订提供依据。     

2014年度药品审评报告日前发布

2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,完成了5 261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了12.9%。2014年,首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(s IPV)等重要治疗领域的药品,     

我国“注册前”临床实践人员执业调查分析

目的:从法律角度分析我国"注册前"临床实践人员无资质参与临床执业的现状,为完善《执业医师法》提供政策依据。方法:通过整群抽样的方法,集中选择北京等地区较早开展住院医师规范化培训的大型临床教学医院,针对"注册前"临床实践者、临床带教教师及卫生行政管理者开展定量调查,进行统计描述并应用卡方检验进行组间率的比较。同时,对北京朝阳区和海淀区人民法院近3年的764起医疗纠纷案件进行描述性统计分析。结果:"注册前"临床实践人员,存在独立出诊、单独值班、独立处置患者、独立操作有创技术、独立书写病历等违规情形;带教教师的现场督导亦存在缺位,医疗纠纷时有发生。建议:从立法、资格认证、医师资质考试等多角度确立"注册前"实践人员从事临床工作的法定资格,并针对"执业医师指导下"存在的法律问题提出解决方案。     

英国药师注册考试形式及内容介绍

目的:介绍英国药师注册考试的组织形式及试题内容,为完善我国药师资格考试体系建设提供参考。方法:通过查阅相关文献资料,分析英国药师注册考试形式与试题,探讨英国注册药师资格考试的方式及特点等。结果与结论:英国药师注册考试准入资格较为严格;考试形式灵活,题型及数量相对固定;考试内容以药学知识为主,尤其重视实践及实际应用能力的考查。提示我国应完善现有药师培训及考试体系,提高药师准入标准,严格管理。而药师资格考试应该在关注理论的同时更重视实践能力考查,建立更加科学、合理的考试模式。     

辽宁省医疗机构制剂注册中存在的问题及对策探讨

目的:促进医疗机构制剂注册的规范化。方法:结合辽宁省2010-2014年医疗机构制剂申报注册新品种的技术审评情况,分析医疗机构制剂注册申报资料中普遍存在的问题,并提出解决对策与建议。结果与结论:医疗机构制剂注册申报资料中主要存在制剂名称不规范、立题目的书写不清楚与表述不恰当、说明书及标签不规范、配制工艺研究不完善等问题。为了规范医疗机构制剂注册申报资料的真实性和完整性,建议应加大现场核查力度、加强5年临床使用历史检查、提高医院制剂申报单位研发水平、强化医疗机构是制剂配制质量安全第一责任人的理念,以确保医疗机构制剂安全、有效。     

“创新药物研发高层论坛”专家观点

对2015年1月30日召开的"创新药物研发高层论坛"的专家报告内容进行归纳总结,旨在为从事药品注册、创新药及仿制药研发、药物临床试验质量管理规范(GCP)及药品非临床研究质量管理规范(GLP)工作的人士提供信息参考。     

上海瀛科隆医药开发有限公司——专业,严谨,高效,诚信

上海瀛科隆医药开发有限公司作为日本瀛科隆集团全资子公司,于2004年成立于上海,主要从事药物(Ⅰ至Ⅳ期),医疗器械的临床试验服务及注册申报,临床监查,生物等效性研究,国际多中心临床试验,市场调研和产品开发战略咨询,受试者招募,CRC等服务。公司成立至今,专业致力于临床试验事业,先后为70余家海内外制药企业策划并实施了152项临床试验项目;与国内200多家GCP临