2003年日本上市的新药(第Ⅲ部分)心血管系统用药

日本是世界心血管系统药物研发中心之一，2002年末至2003末在日本上市了近十个心血管系统新药，约占日本2003全年上市新药的1／4，对世界循环系统药物市场产生了极大推动作用。现选择其中4个代表性新药介绍如下：     

新药的临床安全性评价

新药的临床安全性评价是新药上市前临床研究的核心问题之一；也是药品上市后安全广泛应用最重要的保障。进行新药安全性评价的目的是为了指导临床医师合理、规范用药，治疗疾病，保证患者最大程度获益于新药。     

吹扫捕集-气相色谱-质谱法测定水中9种挥发性有机物

目的建立环境水中挥发性有机物的气相色谱-质谱分析方法。方法以水中常见污染物苯、甲苯、乙苯、二甲苯、三氯甲烷、三氯乙烯、四氯乙烯、正丙苯、异丙苯等9种挥发性有机物为测定目标,对吹扫捕集的脱附时间、烘烤时间、吹扫时间等参数进行优化,采用气相色谱-质谱法进行测定。结果对于环境水,脱附时间2 min、烘烤时间6~10 min、吹扫时间6~8 min时,用HP-5毛细色谱柱进行分离,四极杆质谱进行检测,可以获得最高灵敏度和最低检出限。结论建立的吹扫捕集-气相色谱-质谱法能准确测定污水中的9种挥发性有机物。     

吹扫捕集气相色谱分析水中挥发性卤代烃类有机物研究

挥发性有机物质是指在正常状态下（20％，760mmHg），蒸汽压大于0．1mmHg以上的有机物质。具有挥发性的有机化合物不但种类繁多，还普遍具有挥发性、刺激性和独特的气味，如芳香烃、脂肪烃、酯类、卤代烃等。虽然挥发性物质在水中溶解度比较小，但在日常生活中由于水质污染、水处理工艺等原因而能在生活饮用水中普遍存在，尤其是在原水含有机前体物时，用氯消毒后可形成卤代烃类化合物。据研究该类物质中包括有一些严重危害物，如氯仿对大鼠、小鼠具有致癌作用，四氯化碳具有多种毒理学效应，且可诱发肝癌等。因此，世界卫生组织推荐氯仿在饮水中的限量为30μg／L；美国规定总三卤甲烷为100μ∥L。我国饮用水标准中，氯仿不得超过60μg／L，四氯化碳不超过3μg／L。     

元中后期吴中五家诗文集汇考

元代中后期，吴中地区崛起一批文人，他们的诗文创作，在当时中国文坛独领风骚，影响延及明初。本文对朱德润、杨翮、郭翼、顾瑛、许恕等五家诗文集，就它们的文献价值，版本源流，分别进行了系统考证。     

健脑药Nefiracetam

CAS:77191-36-7 据Pharma Projects报道,由Danchi Seryaku开发研制的Nefiracetam(DM-9384)已于2004年上半年进入申报注册,Daiichi Pharmacetical Beijing将负责该药在中国的生产和上市 本品的化学名为N-(2,6-二甲基苯基)-2-(2-氧-1-吡咯烷基)-乙酰胺或2-氧-1-吡略烷基醋酸2,6-二甲基苯胺。 Giugea首次用"Nootropic(健脑)"一词描述了吡拉西担     

医院新药利用对药品消费总额增长的影响

目的:观察和分析新药进入医院处方集对医院药品消费总额的影响。方法:从一所1000床位的教学医院,收集购药数据,分别计算新药和全部药品的种类和数量,应用SPSS软件包分析新药利用的品种数和数量对医院药品总额的影响。结果:得到新药逐月增长的指数模型和新药对药品总额影响的多元回归方程。结论:新药消费规模对药品总额增长有重要作用,但新药品种数的多少与药品总额增长无关。     

帝人制药公司的高血脂症治疗药非诺贝特(Fenofibrate,Tricor)在日本上市

帝人制药公司(Teijin)近期在日本正式上市高血脂症治疗药非诺贝特(Fenofibrate，Tricor)67mg及100mg胶囊剂。本品于1991年由Grelan制药公司引进日本，并于1999年以商品名Lipantil上市，由Grelan和科研制药公司共同销售。本次上市的本品较Lipantil在制剂技术方面有所改进，通过微粉化原料药改善了本品的溶解性、提高了吸收率。     

FDA批准阿立哌唑口服液上市

1月4日，Bristol-Myers Squibb公司和Otsuka Pharnaceutical有限公司宣告阿立噘唑(Abilify)口服液制荆获美国FDA许可上市。奉品将为不能吞咽片剂或吞咽困难的成人患者提供一种新的选择。     

奇宁注射液静脉滴注引起静脉炎25例

默克公司和先灵葆雅公司联合开发的复方片依析替林(ezetimibe)加辛伐他汀(simvastatin)在墨西哥首次批准用于治疗高胆固醇血症。ezetimibe抑制肠对胆固醇的吸收，辛伐他汀减少肝脏中的胆固醇生成。本品是首个将这两者联用的复方药。两家公司将分别在墨西哥上市本品(先灵葆雅的Zintrepid，默克的Vytorin)，剂量为10／10mg，10／20mg，10／40mg和10／80mg，都将于4月上市。