Toward Better Data Dashboards for US Drug Value Assessments

ObjectivesTo explore the use of data dashboards to convey information about a drug’s value, and reduce the need to collapse dimensions of value to a single measure.MethodsReview of the literature on US Drug Value Assessment Frameworks, and discussion of the value of data dashboards to improve the manner in which information on value is displayed.ResultsThe incremental cost per quality-adjusted life-year ratio is a useful starting point for conversation about a drug’s value, but it cannot reflect all of the elements of value about which different audiences care deeply. Data dashboards for drug value assessments can draw from other contexts. Decision makers should be presented with well-designed value dashboards containing various metrics, including conventional cost per quality-adjusted life-year ratios as well as measures of a drug’s impact on clinical and patient-centric outcomes, and on budgetary and distributional consequences, to convey a drug’s value along different dimensions.ConclusionsThe advent of US drug value frameworks in health care has forced a concomitant effort to develop appropriate information displays. Researchers should formally test different formats and elements.     

血清中钾离子测定能力验证研究

目的评价实验室血清钾离子测定能力和水平,并对结果不满意的实验室提出技术建议。方法依据CNAS相关文件要求,采用单因素方差分析和t检验对真正的能力验证样本进行均匀性和稳定性分析,以参考方法测定值为指定值,对能力验证结果进行分析。要求5份样本中,2号、3号和5号样本测定值与指定值的偏差均应在±15.0%内;全部样本测定值的精密度均应不大于3.0%。结果全部实验室均按要求提交了有效数据,1家结果不满足要求,满意率为90.9%。结论本次能力验证活动中,大部分参加实验室血清钾离子测定能力准确、可靠。     

微酸性电解水实验室微生物杀灭效果研究

 目的 研究某微酸性电解水实验室微生物杀灭效果。方法 选取某次氯酸水发生器现制微酸性电解水,测定不同有效氯含量、不同作用时间其对细菌繁殖体、芽孢以及真菌的杀灭效果。结果 该微酸性电解水有效氯含量为34.3~118 mg/L,有机干扰物牛血清白蛋白浓度为3.0%和0.3%时,分别作用1.0、3.0、5.0、10.0 min,对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌的平均杀灭对数值均>5.00,对白假丝酵母菌的平均杀灭对数值均>4.00;有效氯含量为101~118 mg/L,牛血清白蛋白浓度为0.3%时,分别作用5.0、10.0、30.0 min,对枯草杆菌黑色变种芽孢的平均杀灭对数值均>5.00。结论 在特定实验条件下,该微酸性电解水对细菌的繁殖体、芽孢以及真菌均达到消毒剂消毒合格标准。     

多普勒超声及Fibroscan评分系统在慢性乙型肝炎肝纤维化诊断中的应用价值

目的:探讨基于多普勒超声及Fibroscan构建的肝纤维化无创评分系统对慢性乙型肝炎患者的肝纤维化诊断价值。方法:选取在医院行超声引导下肝穿刺活检的300例乙型肝炎患者,根据肝穿刺活检结果将其分为肝纤维化组(172例)和非肝纤维化组(128例)。比较两组患者的性别、年龄、病程、彩色多普勒超声检查结果与Fibroscan硬度值(LSM值),将差异有统计学意义的变量纳入多因素Logistic回归分析中确定肝纤维化影响因素。根据逐步Logistic回归分析筛选出影响因素的标准化回归系数β得到相应的评分赋值,构成肝纤维化无创评分系统。绘制受试者工作特征(ROC)曲线,分析该评分系统诊断肝纤维化的诊断效能,确定最佳临界值以及敏感性和特异性。为进一步验证该评分系统对肝纤维化的诊断价值,另选行肝穿刺活检的100例乙型肝炎患者进行评分。结果:肝纤维化组中男性、肝被膜欠光滑、肝实质回声不均匀、肝内光点增粗、肝静脉清晰度较差的占比均明显高于非肝纤维化组,差异有统计学意义(χ²=4.089,χ²=12.105,χ²=7.792,χ²=9.383,χ²=7.053;P<0.05);脾长径、脾厚度、脾脏面积、胆囊壁厚度、肝固有动脉峰值血流速度(HAV_max)、肝固有动脉/门静脉峰值流速的比值(A/P)、肝脏硬度值(LSM)均明显高于非肝纤维化组,门静脉峰值血流速度(PVV_max)、脾静脉峰值血流速度(SVV_max)、肝脏循环指数(HCI)明显低于非肝纤维化组,差异有统计学意义(t=2.296,t=2.228,t=2.364,t=5.970,t=2.864,t=6.083,t=10.268,t=2.925,t=5.749,t=2.209;P<0.05)。多因素Logistic回归分析证实,患者性别、肝被膜光滑程度、肝实质回声、肝内光点增粗、肝静脉清晰度、胆囊壁厚度、HCI、A/P以及LSM值是肝纤维化的影响因素。根据筛选出的影响因素的标准化回归系数β得到对应评分赋值,最终该评分系统的总分为0~12分,其中0~7分为低危,8~9分为中危,10~12分为高危。以患者总评分为自变量、肝纤维化情况为因变量绘制的ROC曲线下面积为0.948(95%CI:0.835~0.989),最佳临界值为10分,此时灵敏度和特异度分别为93.46%和81.05%。100例乙型肝炎患者基于评分系统的诊断结果与肝穿刺结果有高度一致性(Kappa值=0.762)。结论:基于彩色多普勒超声和FibroScan所构建的肝纤维化无创评分系统可为肝纤维化的诊断及抗纤维化提供有力依据。     

脊柱术后感染病原菌及CD64和中性粒细胞百分比的早期预测价值

目的分析脊柱术后医院感染患者病原菌分布特征及中性粒细胞64(CD64)和中性粒细胞百分比(NEU%)表达情况。方法选取2017年6月-2019年6月天津市天津医院收治的脊柱术后医院感染患者51例为感染组,并选取同期于医院就诊的脊柱术后未发生感染患者51例为未感染组。分析感染组患者病原菌情况,检测患者NEU和CD64水平;ROC曲线分析CD64和NEU%指标水平预测感染的诊断价值。结果 51例感染患者共培养分离病原菌78株,其中革兰阴性菌42株(53.85%)、革兰阳性菌33株(42.31%)、真菌3株(3.85%),以铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌为主。术后7 d,感染组体温、WBC、中性粒细胞计数、CRP、ESR分别为(38.47±0.52)℃、(8.34±2.17)×109/L、(5.98±1.94)×109/L、(54.52±19.93)mg/L、(51.74±21.88)mm/h均高于非感染组(P<0.05)。术后7 d,感染组CD64、NEU%分别为(8.87±2.13)%、(84.93±13.39)高于非感染组(P<0.05)。CD64指数与NEU%水平诊断ROC曲线下面积分别为0.922、0.826。结论脊柱术后医院感染以革兰阴性菌为主,CD64及NEU%水平有助于脊柱术后医院感染的早期诊断。     

超声弹性成像联合BI-RADS分类在乳腺微小癌诊断中的临床价值

目的:探讨在乳腺微小癌诊断中联合应用超声弹性成像及数据系统(BI-RADS)分类的临床价值。方法:选择2018年3月~2019年3月本院接收的疑似乳腺微小癌的96例患者作为研究对象。均进行超声弹性成像检查、BI-RADS分类,以病理检查结果为诊断金标准,比较单项检查与联合检查的准确率、灵敏度、特异度。结果:数据显示,在96例疑似乳腺微小癌患者中,共80例患者经病理检查确诊为乳腺微小癌,同时乳腺钼靶联合超声检查的准确性、灵敏度均高于单项检测,数据之间的差异有统计学意义(P<0.05)。此外,单项与联合检测的特异度对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在乳腺微小癌诊断中联合应用超声弹性成像及BI-RADS分类检查,可有效提高诊断准确性及灵敏度,对早期疾病诊断、临床治疗具有重要意义。     

孕早期外周血中lnc-C17orf64-1:1对子痫前期的预测价值

目的 探究孕早期孕妇外周血中lnc-C17orf64-1∶1的表达及其在子痫前期发病中的预测价值。方法 选择2018年9月至2019年9月于上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院就诊分娩的孕妇,留取其孕早期(11~13周)外周血样本。根据妊娠结局是否为子痫前期分组:正常孕妇29例为对照组,子痫前期孕妇20例为子痫前期组。收集孕产妇相关临床资料,采用实时荧光定量PCR(qRT-PCR)检测孕早期外周血中lnc-C17orf64-1∶1的表达水平(ΔCT值),分析其与病情相关临床指标的相关性,并通过受试者工作特征(receiver operating characteristi, ROC)曲线分析其预测价值。结果 子痫前期组孕妇孕早期外周血中lnc-C17orf64-1∶1表达升高(ΔCT值降低);ROC曲线分析发现孕早期外周血lnc-C17orf64-1∶1预测子痫前期发病的曲线下面积(area under the curve, AUC)为0.9172(95%置信区间:0.8445-0.9899),敏感度80.00%,特异度86.21%,最大约登指数0.6621,最佳截断点13.71(ΔCT值),阳性预测值80.00%,阴性预测值86.21%;Spearman相关性分析发现孕早期外周血lnc-C17orf64-1∶1的ΔCT值与收缩压及舒张压均呈负相关。结论 孕早期外周血lnc-C17orf64-1∶1高表达与子痫前期密切相关,且对子痫前期早期诊断有一定预测价值。     

PCT与SDI比值对重症细菌性肺炎患者短期预后的预测价值

 目的 探讨血清降钙素原(PCT)与肺泡灌洗液辛普森菌群多样性指数(SDI)比值对重症监护病房(ICU)内细菌性肺炎患者短期预后的预测价值。方法 回顾性调查扬州大学附属医院ICU 2019年10月—2021年7月选择肺泡灌洗液宏基因组二代测序(mNGS)技术的56例细菌性肺炎患者病历资料,依据其入ICU 24 h内急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ(APACHE-Ⅱ)分为非危重症组21例和危重症组35例。以细菌性肺炎造成死亡为终点事件,记录28天转归,并将患者分为生存组38例和死亡组18例。对各组患者的SDI、PCT、C-反应蛋白(CRP)、PCT/SDI、CRP/SDI进行比较分析。结果 与非危重症组比较,危重症组患者血清PCT/SDI、PCT水平均升高,且呼吸机辅助通气时间更长,28天病死率更高(均P＜0.05);与存活组比较,死亡组患者SDI较低,PCT/SDI、PCT水平均较高(均P＜0.05);SDI与呼吸机辅助通气时间呈负相关(r值为-0.655,P＜0.001),PCT水平、PCT/SDI与呼吸机辅助通气时间呈正相关(r值分别为0.660、0.734,均P＜0.001)。受试者工作特征曲线(ROC曲线)显示,PCT/SDI预测患者28天死亡的ROC曲线下面积(AUC)为0.851,其次为PCT+SDI (0.845)、PCT (0.808)、SDI (0.785)、CRP/SDI (0.731),PCT/SDI的最佳截断值为11.56时预判患者28天死亡的灵敏度为89.5%,特异度为66.7%。Cox回归分析显示,PCT/SDI值高(HR=1.562,95%CI：1.271~1.920,P=0.031)、PCT水平高(HR=1.106,95%CI：1.021~1.198,P=0.024)是ICU细菌性肺炎患者死亡的独立危险因素。结论 PCT/SDI、PCT、PCT+SDI、SDI、CRP/SDI均可作为ICU细菌性肺炎患者短期预后的评估指标。与其他指标相比,PCT/SDI预测患者短期预后更有价值。     

广东省绿头鸭场鸭乙肝病毒自然携带状况调查

目的　调查两个鸭场携带乙肝病毒(DHBV)状况。方法　在对广东省家养绿头鸭分布状况进行系统调查的基础上,对南海市和顺镇、里水镇两个绿头鸭场作了随机抽样调查,采集了雏鸭、青年鸭和种鸭的血标本共519份,应用斑点分子杂交(DotBlot)测定法观察绿头鸭乙型肝炎病毒(DHBV)自然携带率。结果　两鸭场绿头鸭的DHBV自然携带率为36.0%(187/519),其95%可信限为31.0%～44.0%。不同鸭龄组绿头鸭DHBV自然携带比较,两鸭场同日龄绿头鸭DHBV自然携带率比较,绿头鸭DHBV自然携带率的性别比较,差异均无显著意义。不同鸭龄的绿头鸭DHBV-DNA含量定量分析(A值),差异有非常显著性(P＜0.01),其含量由高到低顺序为雏鸭＞种鸭＞青年鸭,和顺鸭场的绿头鸭DHBV-DNA含量高于里水鸭场。结论　两鸭场绿头鸭携带的DHBV可能源于不同的亚株。     

Diagnostic value of routine semen analysis in clinical andrology

Infertility is a major health issue affecting over 48.5 million couples around the world, with the male factor accounting for about 50% of the cases. The conventional semen analysis recommended by the World Health Organization (WHO) is the cornerstone in the evaluation of male fertility status. It includes macroscopic and microscopic evaluation of the ejaculate, which reflects the production of spermatozoa in the testes, the patency of the duct system and the glandular secretory activity. Evaluation of seminal fructose, sperm vitality and leucocytes (Endtz test) are useful adjuncts to semen analysis that provide information on specific clinical conditions. Though several computer-assisted sperm analysis (CASA) systems have been developed, conventional methods for semen analysis are still widely accepted in clinical practice. This review summarises the conventional techniques used in routine semen analysis and their diagnostic value in clinical andrology.