应用HPLC-DAD及HPLC-HRMS技术研究不同贮存年限陈皮的指纹图谱

目的:比较不同贮存年限陈皮甲醇提取物中成分的差异,并对其中共有峰进行高效液相-高分辨质谱联用技术(HPLC-HRMS)分析.方法:采用高效液相-二极管阵列检测(HPLC-DAD)及HPLC-HRMS技术进行指纹图谱研究.结果:不同贮存年限陈皮甲醇提取物的HPLC指纹图谱相似度较好.本实验指认了陈皮药材指纹图谱中9个主要的成分.结论:黄酮类化合物含量随贮存时间变化较小.陈皮中黄酮类成分的质谱裂解数据具有明显的规律性,可作为鉴别陈皮药材成分的参照.     

门诊药房药物差错分析

目的 汇总门诊处方差错,系统分析差错原因、提出预防措施以降低差错的发生率.方法 系统性回顾、评估2006年处方,分析处方差错.结果 共评估1601574张处方,发现医师处方差错175例,差错率为0.109‰:药物选择不当9例(0.006‰),剂量、剂型错误36例(0.022‰),给药途径、频率错误43例(0.027‰),处方书写不规范87例(0.054‰);调配差错244例(0.152‰):药品包装相似56例(0.035‰),药品名称相似103例(0.064‰),药品过期变质2例(0.001‰),写错服法12例(0.007‰),漏发药品71例(0.044‰);其他0例(0‰);结论引起药物差错的原因很多.其中以调配差错为主.通过建立用药系统监测机制,大多数差错是可以避免及预防的.     

中西医结合治疗甲状腺功能亢进118例疗效观察

[目的]观察中西医结合治疗甲状腺功能亢进症(简称甲亢)的临床疗效.[方法]将181例甲亢患者随机分成中西医结合治疗组(118例),即中药(龙胆草、栀子、黄芩、柴胡、郁金、生龙骨、生牡蛎等)和小剂量他巴唑合用;西医治疗组(63例),单用他巴唑.疗程为4周.观察结束后进行总疗效、甲状腺激素水平的比较.[结果]中西医结合治疗组总有效率为94.9%与西医治疗组总有效率的84.1%比较,有显著性差异(P＜0.05);在改善甲状腺功能方面结果相似(P>0.05).[结论]中西医结合治疗甲亢疗效好,值得推广.     

门诊药房配方差错的原因及防止措施

目的预防处方调配差错的发生.方法对门诊药房2005～2006年处方调配差错的类型及原因进行分析.结果2年内共发生差错51例,其中因药名相似发错13例、药品位置相近差错14例、规格差错4例、剂型差错8例、用法书写差错1例、数量差错4例、外包装相似差错1例、错发病人6例.结论规范处方调配规程,提高药学人员自身素质及责任心,才能避免处方调配差错的出现.     

丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱研究

目的建立丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱,为丹参质量控制提供依据。方法采用RP-HPLC法分析丹参水溶液,以Century SIL BDS柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为1%醋酸水-1%醋酸甲醇低压梯度洗脱,检测波长：290nm,柱温：（30±0.15）℃,进样量5μL。用“中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0”软件计算不同批次的丹参水溶性成分HPLC指纹图谱的色谱指纹图谱指数F和色谱指纹图分离量指数RF等46个参数进行潜信息特征数字化评价。以双参照物体系结合定量结构-性质相关（QSPR）原理标定指纹峰的表观分子量、峰位、洗脱动量数δ、折合相对积分ф。结果以丹酚酸B（SAB）峰为参照物峰,确定36个共有峰,建立了丹参水溶性成分HPLC数字化指纹图谱,获得了判别丹参药材质量的重要数字信息。以双定性双定量相似度法评价不同产地丹参药材,质量稳定。结论所建立HPLC数字化指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于丹参药材的质量控制。数字化指纹图谱是数字中药的核心技术,双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药质量的最准确、最佳技术。     

国产头孢克肟颗粒的溶出度比较

目的比较国内3个不同厂家生产的头孢克肟颗粒的溶出性能。方法分别采用水、0.1mol/L盐酸溶液、pH7.0磷酸盐缓冲液3种溶出介质,搅拌浆法,转速为50r/min对各头孢克肟颗粒进行溶出度测定。结果3个厂家的头孢克肟颗粒在不同溶出介质中溶出均较好,其中在pH7.0磷酸盐缓冲液介质中溶出效果最佳,在45min时累积溶出量分别为50.03mg、49.74mg、49.79mg。结论国内部分厂家生产的头孢克肟颗粒内在质量均较好,相互间无明显差异。     

HPLC指纹图谱控制复方丹参片质量

目的采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立复方丹参片(CSMT)HPLC指纹图谱的全质量控制方法。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,确定流动相组成是质量分数为1%的醋酸水溶液-质量分数为1%的醋酸甲醇溶液低压梯度洗脱,紫外检测波长290 nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量5μL。以双定性相似度均值和双定量相似度均值为参量通过对20批复方丹参片进行系统聚类分析确定用其中10批生成复方丹参片对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准对总计20批复方丹参片采用双定性双定量相似度法进行质量评价。结果以丹酚酸B(SAB)为参照物峰,确定40个指纹峰,建立了复方丹参片HPLC指纹图谱。用双定性相似度评价15批样品的化学成分数量和分布比例都合格,但其中仅8批双定量相似度合格,为质量完全合格品。其它7批含量明显偏低,生产时应根据双定量相似度偏低程度提高投料量或者适当增大服用剂量。其余5批都存在化学成分和分布比例不合格特征,有2批含量相似度合格和3批含量相似度明显偏低。结论在OTC中随机选择的20批复方丹参片,无明显的劣质品出现,若按指纹图谱技术控制则出现明显的质量差异,因此所建立的具有较好精密度和重现性的复方丹参片的HPLC指纹图谱,完全适用于复方丹参片的生产质量控制。试验证明了双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药复方制剂质量的最理想和最客观的指纹图谱评价技术。     

眼结核误诊5例病理分析

目的:加强临床对眼部结核感染的诊断及鉴别诊断的认识.方法:回顾性分析5例经病理检查后被确诊为眼结核病例的临床表现、诊断及治疗情况.结果:五例眼结核中1例眼眶结核,4例全眼球结核.术前B超、CT检查均为眼(眶)内占位性病变行眼球摘除术,术后经病理检查确诊为眼部结核感染,术后给与抗结核治疗.结论:结核性眼内炎与眼内占位性病变的临床表现和眼影像学检查包括B超、CT表现极为相似,诊断时须重视鉴别,必要时经病理检查确诊.     

抗脑衰胶囊制剂HPLC指纹图谱建立及质量相关性研究

目的:以抗脑衰胶囊为对象,研究准确反映制剂内在整体质量的分析方法。方法:采用高效液相色谱分析法建立抗脑衰胶囊制剂的指纹图潜,指纹图谱中28个共有吸收峰为抗脑衰胶囊内在物质的指纹特征。通过成药、药材、标准物对照品及相应药材阴性的对比研究,确定了相对保留时间21.3 min 为葛根素专属吸收峰(9号),相对保留时间23.2 min 为芍药苷专属吸收峰(12号),相对保留时间36.7 min 为黄芩苷专属吸收峰(19号)。其 HPLC 指纹图谱条件为:天河 Kromasil ODS C_(18)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);甲醇-0.6%醋酸水溶液系统梯度洗脱:流动相比例0 min,10:90;60 min,90:10;流速:0.9 mL·min~(-1);柱温25℃;检测波长:280 nm。利用2004年 A 版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》计算软件,对10批次制剂指纹图谱的相似度进行评价。结果:不同批号制剂的相似度有较大差异,其中010105、020523、020850三个批次制剂相似度低于0.8,说明这些批次制剂可能在原料药材选择、提取工艺及干燥过程中存在问题。结论:抗脑衰胶囊制剂的指纹图谱能够全面反映制剂的整体质量,是一种有效的中药制剂质量分析的方法。     

先天性十二指肠梗阻临床治疗

先天性十二肠梗阻是消化道畸形中相当重要的一组疾病.它们的临床症状十分相似,术前作出明确诊断有时颇为困难.我院从1995年3月至2006年10月共收治先天性十二指肠梗阻38例,取得满意疗效,现报告如下: