胶片集中打印中提高信息识别率的分析与策略

目的 探寻医学影像存储与传输系统(PACS)集中打印中提升胶片信息识别率的有效方法.方法 分析各成像设备胶片布局中四角信息布局对识别率的影响因素;针对不同的影响因素,通过修改设备的四角信息格式、调整胶片格式、优化选片布局、修改放射信息系统存取号(RIS ACCESSION NUMBER)、引入正则表达式的正确性校验以及多次识别等优化方法识别胶片信息.结果 应用此方法对普放检查集中打印系统进行测试,在信息识别的准确性和有效性方面得到了显著的改进.结论 信息识别优化方法提高了胶片的信息识别率,为数字影像和通信标准(DICOM)电子胶片集中打印模式的实施提供了关键技术保障.     

EMA对草药产品申请上市许可或注册的非临床资料的要求

EMA于2017年8月发布了"公认和传统草药产品申请上市许可或注册的非临床文件的指导原则（草案）"。该指导原则指出传统和公认的草药物质或制剂,在获得人体充分而详实经验的情况下,单次给药和重复给药毒性、毒代动力学研究、免疫毒性以及局部耐受性试验是不必要的;而其生殖毒性、遗传毒性和致癌性,如果发表的文献不能用或不足,附加非临床试验是必要的。详细介绍该指导原则主要内容,以期对拟在欧盟上市的中草药产品有所帮助,也对我国草药监管有所启发。     

基于DICOM数据下MIMICS三维重建技术在鼻骨骨折诊断中的价值初探

目的：探讨利用CT原始DICOM数据结合MIMICS行三维重建在鼻骨骨折诊断中的应用价值。方法：回顾性分析76例存在鼻部明确外伤史的患者,比较单纯CT诊断及利用CT的原始DICOM数据结合MIMICS进行三维重建诊断鼻骨骨折的差异。结果：CT诊断为鼻骨骨折52例（68.4%）,可疑骨折9例（11.8%）,MIMICS三维重建诊断鼻骨骨折58例（76.3%）,两种方法鼻骨骨折诊断率比较差异有统计学意义（F=152,P<0.05）。结论：基于CT的DICOM数据结合MIMICS三维重建技术可以较为准确的诊断鼻骨骨折,尤其是对于不伴有移位的鼻骨线性骨折及鉴别可疑骨折具有较为明显的优势;对于容易混淆的正常组织结构如鼻骨孔等具有较好的鉴别作用;MIMICS技术对硬件要求低、便于操作。     

护理文件修改提示本在外科的应用

护理文件是记录病人住院过程中客观的文件资料，为了加强护理文件的规范书写，建立护理文件修改提示本，减少了书写缺陷，提高了护理文件书写的质量，提高了科室管理制度化，防范了医疗纠纷的发生。     

告作者读者

凡向本刊所投稿件,论文所涉及的课题如取得国家或部、省级以上基金或属攻关项目,应脚注于文题页左下方,如“基金项目:××基金资助项目(基金编号××××)”,并附基金资助项目相关批准文件复印件。来稿首页请注明文题(中英文)、全部作者及单位(中英文)、通信作者、作者联系电话和E-mail地址。     

规范护理文件资料管理 提升优质护理内涵建设

目的通过规范护理文件资料管理,提高护士工作质量和效率,提升优质护理服务及管理水平。方法结合ISO9001质量管理体系认证标准,建立文件资料管理框架,按行政管理、业务管理、护理安全管理、服务对象评议、护理科研和教学、护理文化信息与活动六大类文件资料,分别建立目录、进行编号、归档保存。结果文件资料控制程序和方法的建立应用,方便护理人员对文件资料的使用、查询、追溯和保管。结论科学化、规范化的管理,使护理文件资料归档管理井然有序,保障了护理管理的连续性、有效性及可追溯,对减少护患纠纷隐患,增强护患关系和谐起到积极作用。     

关于提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通知

根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准,请提供该委员会的批准文件复印件,并在正文中说明受试对象（或其监护人）是否知情同意。     

通用技术文件格式的申报资料中制剂主要研究信息汇总表的撰写

目的:对药物制剂通用技术文件(CTD)格式的申报资料中主要研究信息汇总表的总体要求和部分模块的撰写要求进行讨论,供药品注册申请人参考。方法:以原国家食品药品监督管理局颁布的主要研究信息汇总表撰写要求为基础,结合笔者日常的技术审评工作经验,通过举例的方法对重点模块的撰写进行示例。结果与结论:通过对主要研究信息汇总表的总体要求和重点模块,如"2.3.P.2产品开发"部分的"处方开发过程"和"生产工艺的开发"模块、"2.3.P.3生产"部分的"关键步骤和中间体的控制"和"工艺验证和评价"模块、"2.3.P.5制剂的质量控制"部分的"分析方法的验证"和"杂质分析"模块的示例讨论,可帮助药品注册申请人解决撰写主要研究信息汇总表时存在的问题,有助于提升注册申报资料的质量。     

遏制违约频发 重建药采秩序

<正>违约,是当前以省为单位药品集中采购中经常发生的现象:医疗机构不按约定支付药品采购款,一些药品生产企业低价中标后拒签合同,或签了合同之后也不供货,或只给大医院供货,不给基层医疗卫生机构供货,或者药品经营企业配送到货率低导致部分药品缺货和供应紧张。各类违约行为在一定程度上     

巴西市场,机遇与风险并存（三） 巴西医疗器械ANVISA注册和认证

巴西作为南美地区最大最复杂的医疗器械市场,其市场准入规范具有复杂性和不规则性,如何克服产品测试,BGMP（巴西GMP）检查和ANVISA注册的重重障碍,是产品在市场上占有有利先机的关键。巴西国家卫生监督局National Health Surveillance Agency（ANVISA）成立于1999年。