美国药典ⅩⅪ版片剂含量均匀度检验方案的统计特性分析

本文根据实测片剂批的含量分布曲线,采用计算机模拟随机抽样方法对USP ⅩⅪ版片剂含量均匀度检验方案诸统计特性进行了分析,并与USP ⅩⅩ版相应方案的统计特性比较,获得了一系列定量结果。结果表明,由于引入统计量RSD,属于计数—计量混合型的USP ⅩⅪ版方案,在判断可靠性上优于属于计数型的USP ⅩⅩ版方案。     

硝西泮片含量均匀度测定方法的改进

硝西泮片含量均匀度测定方法的改进徐州市药品检验所２２１００９范玮曾李伟硝西泮片的含量均匀度测定中国药典［１］采用无水乙醇振摇溶解的方法．笔者在检验中发现，硝西泮片在无水乙醇中即使反复振摇也不崩解，溶解更加困难．为了克服这一不足．采用先加入水１ｍＬ，振...     

全身电子线照射的剂量测量

介绍在Ｖａｒｉａｎ ＣＬｌｉｎａｃ－１８００直线加速器上，采用改进的双机架角１２野照射技术，以６ＭｅＶ电子线治疗一例皮肤恶性淋巴瘤的剂量测量结果和技术方法处理。应用电离室法、热释光法对射野均匀性，皮肤表面剂量进行测量，患者体表剂量分布均匀。临床治疗表明该方法有效可行。     

一批含量不合格阿莫西林颗粒测定结果分析

目的 针对一批含量不合格阿莫西林颗粒进行结果分析。方法 高效液相色谱法测定阿莫西林颗粒含量及含量均匀度，并对颗粒是否研磨成粉末作不同处理。结果 6次含量测定结果相差较大；颗粒研磨成粉末对含量测定结果没有显著性影响（P〉0．05），但可使测定结果的相对标准偏差（RSD）较小；含量均匀度检查示每包实际含量与标示量相差很大（A＋1．80S〉15．0），且单包含量的多少对应不同的色谱图谱。结论 该批阿莫西林颗粒含量不合格是含量均匀性较差所致，厂家用两种原料生产同批产品可能是其根本原因。     

维生素K4片的含量均匀度测定

维生素K_4片主要用于因缺乏维生素K引起的凝血时间长、阻塞性黄疸、胆瘘以及双香豆素、水杨酸钠等药物或其它原因所致的凝血酶原过低引起的出血。其质量标准曾收载于上海市药品标准。制剂规格有2mg和4mg两种。根据有关规定,必须测定维生素K_4片的含量均匀度。由于维生素K_4原料药采用硫酸铈滴定法,该方法不适宜用于考察单剂量     

HPLC法测定非那雄胺胶囊的含量和含量均匀度

目的:建立高效液相色谱法测定非那雄胺胶囊含量和含量均匀度的方法。方法:采用Waters C_(18)(250mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-水(75:25)为流动相,220 nm波长处检测。结果:非那雄胺在0.06～0.14 mg·mL~(-1)浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.87％,RSD=0.24％(n=6)。结论:本方法简便、准确、可靠。     

药品含量与含量均匀度均值的关系

药品含量与含量均匀度均值的关系谭瑞威钟颖吴晓彤（江门市药品检验所，广东５２９０００）关键词含量；含量均匀度中图号Ｒ９１４．１中国药典９０年版收载含量均匀度检查的药品有４９种，９５年版则增至１２７种，这说明含量均匀度检查越来越受到重视。中国药典９５年版...     

经脾门静脉造影磁共振成像：肝脏灌注均匀度的研究

目的 研究经脾门静脉造影磁共振成像(MRSP)在肝脏非病变区的灌注均匀度。方法 可疑肝脏占位性病变患者16例，行MRSP检查。扫描分4个时相：平扫期、门静脉期、实质期和延迟期，测量不同时相肝实质和非病变性异常灌注区信号强度。结果 MRSP门脉期出现肝脏非病变区的异常灌注率为4／16，共8个灶，均为肝硬化患者，最多见为三角形或扇形(7／8)，分布无规律。结论 MRSP在门静脉期存在不均匀灌注，但并不影响对病变的诊断；MRSP可得到较均匀的肝脏门脉期强化。     

强化面粉专用复配营养素物理性质形态观察

对强化面粉专用复配营养素的物理性质和混合均匀度进行观察。试验观察了面粉专用营养素单体和复配营养素的形态、粒度、比重、流动性以及不同混合时间的混合均匀度。结果表明 ,各营养素单体形态具有明显差异 ,粒度分布、比重和流动性差异显著 ,混合时间对混合均匀度有明显影响。观察所得到的数据不仅对复配的面粉专用营养素的质量保障提供了基础 ,同时为复配营养素与面粉生产工艺的结合和保障强化面粉质量提供了基础。     

扑尔敏片的含量均匀度测定与方法比较

本文对扑尔敏片的含量均匀度进行了考察,并用中国药典1985年版、1990年版(起草标准)及美国药典21版的方法作了比较,试验证明以中国药典1990年版(起草标准)的方法为优。