硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂微生物限度检查方法的建立和验证

目的建立和验证硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的微生物限度检查方法。方法根据2015年版《中国药典(四部)》非无菌产品微生物限度检查方法,采用薄膜过滤法测定试验菌株的回收率,确立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法、控制菌检查方法,并进行验证。结果需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数采用薄膜过滤法时,回收率均在0.5~2.0范围内;控制菌的检查采用常规法,结果均符合2015年版《中国药典(四部)》的规定。结论该方法准确、可靠,可用于硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的微生物限度检查。     

过敏性哮喘患者二丙酸倍氯米松治疗前后血清嗜酸细胞阳离子蛋白水平的变化

分别测定发作期及缓解期过敏性哮喘共２９６例和４０例健康人血嗜酸性粒细胞（Ｅｏｓ）计数，血清嗜酸细胞阳离子蛋白（ＥＣＰ）和ＩｇＥ抗体。并观察了其中３０例患者吸入二丙酸倍氯米松（ＢＤＰ）４周前后上述指标和肺功能变化。结果：发作期过敏性哮喘患者血Ｅｏｓ计数，血清ＥＣＰ、ＴＩｇＥ、ｓＩｇＥ水平明显高于其它两组（均为Ｐ＜００１）。治疗前、后血Ｅｏｓ、ＥＣＰ和肺功能（ＦＥＶ１、ＰＥＦ、Ｒａｗ、ｓＧａｗ等）指标相比均有显著或非常显著性差异（Ｐ＜００５或Ｐ＜００１）。过敏性哮喘发作期病人Ｅｏｓ与ＥＣＰ水平变化呈高度正相关（ρ＝０７２１，Ｐ＜００１），而Ｅｏｓ、ＥＣＰ分别与ＦＥＶ１％呈高度负相关（ρ＝－０７８２，ρ＝－０６９５；Ｐ均＜００１）。结论：血清ＥＣＰ水平可作为哮喘气道炎症监测及指导治疗的客观指标     

长期吸入糖皮质激素联合异丙托溴铵治疗COPD疗效观察

COPD是一种气流受限性疾病，近年来国内外呼吸科医生均开始予吸入型糖皮质激素（ICS）治疗稳定期COPD，但因为疗效的不确切以及对副作用的担心，对ICS的长期使用一直存在争议。本文对我院近年来对96例AECOPD患者予以必可酮（丙酸倍氯米松）联合爱全乐（异丙托溴铵）长期吸入治疗观察2年，效果确切，现总结如下：     

2015年4月全球批准新药

1.2015年4月1日,梯瓦公司宣布FDA批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。2.2015年4月1日,艾伯维公司宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sN DA申请。3.2015年4月6日,勃林格殷格翰公司宣布FDA批准达比加群酯甲磺酸盐sN DA申请,获得其第4个适应证:预防术后深静脉血栓和肺栓塞。4.2015年4月6日,Ethicon公司宣布FDA批准Evarrest纤维蛋白胶贴新适应证:成人肝脏手术辅助止血治疗。     

普米克气雾剂联合孟鲁司特在小儿哮喘患者中的疗效及安全性评价

目的:探讨普米克气雾剂联合孟鲁司特在小儿哮喘患者中的疗效及安全性。方法:选取某院共76例哮喘患儿作为研究对象,采用数字随机法分为联合组和常规组各38例。常规组通过普米克气雾剂进行治疗,联合组在常规组基础上联合孟鲁司特进行治疗,对比两组临床疗效。结果:联合组总有效率94.74%,常规组总有效率76.32%,对比具有明显差异(χ~2=5.208,P=0.022);联合组不良反应发生率5.26%,常规组不良反应发生率2.63%,对比无明显差异(χ~2=0.347,P=0.556);联合组肺功能指标与常规组相比有明显差异,P0.05。结论:普米克气雾剂联合孟鲁司特治疗小儿哮喘具有良好的效果,能有效改善患儿肺功能,安全性较高,无严重不良反应,值得推广应用。     

玉屏风滴丸联合丙酸氟替卡松治疗支气管哮喘的临床研究

目的研究玉屏风滴丸联合丙酸氟替卡松吸入气雾剂治疗支气管哮喘的临床疗效。方法选取2016年4月—2018年4月中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院收治的240例支气管哮喘患者为研究对象,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各120例。对照组患者吸入丙酸氟替卡松吸入气雾剂,2揿/次,2次/d;治疗组患者在对照组治疗的基础上口服玉屏风滴丸,1袋/次,3次/d。两组患者持续治疗14 d。观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状缓解时间、肺功能指标、血清细胞因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.33%、95.00%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、发热消退时间均短于对照组患者,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者一秒用力呼气容积(FEV1)、呼气高峰流量(PEFR)和FEV1/用力肺活量(FVC)均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);并且治疗组FEV1、PEFR和FEV1/FVC显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和白细胞介素-6(IL-6)平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);并且治疗组TNF-α、hs-CRP和IL-6水平显著低于对照组(P0.05)。结论玉屏风滴丸联合丙酸氟替卡松吸入气雾剂治疗支气管哮喘具有较好的临床疗效,能够缓解患者临床症状,改善肺功能指标,降低血清炎性因子水平,安全性较高,具有一定的临床推广应用价值。     

平喘益气颗粒联合沙美特罗替卡松气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床研究

目的探讨平喘益气颗粒联合沙美特罗替卡松气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效。方法选取2017年6月—2018年6月在天津市黄河医院治疗的94例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者为研究对象,将患者按随机数表法分为对照组和治疗组,每组各47例。对照组吸入沙美特罗替卡松吸入气雾剂,2揿/次,2次/d。治疗组在对照组基础上口服平喘益气颗粒,2袋/次,3次/d。两组患者连续治疗3个月。观察两组的临床疗效,比较两组的肺功能指标、SGRQ评分、6 min步行距离、免疫功能、炎症因子。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为76.60%、91.49%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC均显著提高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组FEV1、FVC、FEV1/FVC明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分显著降低,6 min步行距离显著增加,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组SGRQ评分低于对照组,6 min步行距离长于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+明显高于治疗前,且治疗组CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-8(IL-8)水平显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组炎症因子水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论平喘益气颗粒联合沙美特罗替卡松气雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期具有较好的临床疗效,可改善患者临床症状及肺功能,调节免疫功能及相关炎症因子,提高生活质量,具有一定的临床推广应用价值。     

喘嗽宁片联合丙酸氟替卡松治疗咳嗽变异性哮喘的临床研究

目的研究喘嗽宁片联合丙酸氟替卡松吸入气雾剂治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效。方法选取2017年3月—2019年1月宝鸡市中医院收治的100例咳嗽变异性哮喘患者为研究对象,采用随机对照组法将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组患者雾化吸入丙酸氟替卡松吸入气雾剂,2揿/次,2次/d;治疗组患者在对照组的基础上口服喘嗽宁片,4片/次,3次/d。两组患者持续治疗4周。观察两组的临床疗效,比较两组的肺功能指标、嗜酸性粒细胞(EOS)计数、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)水平和炎性因子水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.00%、92.00%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积(FEV1)和FEV1/FVC均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);并且治疗组患者肺功能指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者EOS计数和ECP水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组患者EOS计数和ECP水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者高敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著降低,白细胞介素-10(IL-10)水平显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组患者hs-CRP、TNF-α、IL-10水平明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论喘嗽宁片联合丙酸氟替卡松吸入气雾剂治疗咳嗽变异性哮喘具有较好的临床疗效,能改善肺功能,降低血清炎性因子水平,具有一定的临床推广应用价值。