通塞脉片对早期动脉硬化闭塞症的临床观察

目的 观察中成药通塞脉片的临床疗效。方法 中药通塞脉片，每服6片，日3次。观察临床主要症状、血脂及血液流变指标等变化。结果 通过临床症状及相关实验指标，表明通塞脉片总有效率为74．8％，末发现明显不良反应。结论 通塞脉片治疗下肢早期动脉硬化闭塞症有较好疗效。     

对14个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的考察

目的 :考察市售不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出度。方法 :采用转篮法对14个厂家的盐酸二甲双胍片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :14个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2000年版的规定 ,但溶出参数各不相同。结论 :经统计学处理 ,不同厂家盐酸二甲双胍片抽检品的溶出参数有显著性差异 (P<0 01)。     

高效液相色谱法测定麦迪霉素片中麦迪霉素A_1的含量

目的 :建立测定麦迪霉素片中麦迪霉素A1 含量的方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以C18 为色谱柱 ,0 1mol/L甲酸铵溶液 -乙腈 (80∶55)为流动相 ,检测波长为232nm。结果 :麦迪霉素A1 浓度在0 5～8mg/ml范围内线性关系良好 ,回归方程为S=5989C—24 65 ,r=0 9995 ;重现性RSD=1 4 % (n=5) ;平均回收率为99 35 % ,RSD=1 2 % (n=6)。结论 :该法简便易行 ,可用于麦迪霉素片的质量控制。     

麦芽片质量标准

国家药品监督管理局于2002年10月29日批准对麦芽片质量标准进行修订.修订编号2002ZFB0252,本修订标准执行日期为2002年12月29日.     

高效液相色谱法测定炎立消片中原儿茶醛的含量

炎立消片为丁香叶提取制成的片剂 ,具有清热、解毒、消炎之功效。用于属于热证的细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。《卫生部药品标准》中药成方制剂收载了该品种 ,其含量测定用紫外分光光度法。此方法步骤多、操作烦琐 ,给测定结果的准确性带来很多不利因素 ,鉴于以上诸多原因 ,我们采用高效液相色谱法测定其原儿茶醛的含量。结果表明 :本法简便、准确 ,重现性、稳定性均好。1　仪器与试药岛津LC— 10A高效液相色谱仪 ,SPD— 10AVP检测器 ,N— 2 0 0 0色谱工作站原儿茶醛对照品 (购于中…     

多剂口服甲磺酸加替沙星片药代动力学研究

目的在中国健康成年志愿者中进行多剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学研究.方法根据GCP原则设计试验方案.选择10名18～40岁健康成人男性,口服甲磺酸加替沙星片每次400mg,每日1次,连续10日.首次给药和第10日给药前及给药后0.083、0.25、0.5、0.75、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0、12.0、24.0h分别取血;此外每日测定谷浓度和峰浓度.应用高效液相色谱法(HPLC)测定血药浓度,采用3P97软件拟合药代动力学参数.结果受试者口服甲磺酸加替沙星片,体内过程为二房室模型.连续给药10日后AUC0-∞、AUC0-τ值比首次给药显著增加,但第10日给药后AUC0-τ与首次给药后AUC0-∞差异无统计学意义;其余参数Cmax、T1/2β、Vd等差异亦无统计学意义.平均稳态血药浓度Cav为0.844±0.180 mg·L-1,稳态血药浓度-时间曲线下面积AUCss为26.165±4.530mg·h·L-1,累积比为1.354±0.867,波动系数1.685±0.158.受试者给药期间未出现严重不良反应.结论口服甲磺酸加替沙星片,每次400mg,每日1次的给药方案,在人体内可达到有效血浆浓度,且连续给药10日体内未见蓄积.该方案适宜在临床推广应用.     

制备工艺对骨架片释放的影响

以盐酸氢吗啡酮为模型药物，制备了6种不同类型的骨架片，研究了工艺参数对骨架片释放行为的影响。结果表明：(1)HPMC与十八醇或EC合用能明显减小压片压力对释放的影响；(2)对于HPMC亲水凝胶骨架片，用含1％HPMC K4M的50％乙醇湿法制粒的效果与粉末直接压片相当；对于HPMC—十八醇混合骨架片，湿法制粒的释药快于熔融制粒法；(3)HPMC—十八醇混合骨架片释放受片径或(和)片重改变的影响小于HPMC—CMC—Na—十八醇混合骨架片；(4)包薄膜衣、制粒大小及工艺放大对HPMC—十八醇混合骨架片的释放基本无影响。     

复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的HPLC测定

建立同时测定复方厄贝沙坦片中厄贝沙坦和氢氯噻嗪含量的HPLC方法。用Inertsil ODS-3色谱柱，流动相为乙腈-0．08mol／L磷酸溶液(用三乙胺调至pH5．0)(40：60)，检测波长225nm。厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别在15～135μg／ml(r=0．9999)和1．2～10．8μg／ml(r=0．9999)浓度范围内线性关系良好，方法平均回收率分别为100．0％(RSD=0．46％)和100．5％(RSD=0．49％)。     

离子强度对丙基甲基纤维素骨架片释药的影响

目的：探讨溶出介质的离子强度对难溶性药物的丙基甲基纤维素（HPMC）骨架片释药的影响。方法：以甲氧苄胺嘧啶、卡马西平、磺胺甲恶唑和茶碱4种难溶性药物为模型药物，测定5种不同离子强度介质（水、0．20％氯化钠溶液、0．50％氯化钠溶液、0．90％氯化钠溶液和1．80％氯化钠溶液）下的药物释放度和溶出参数。结果：难溶性药物的HPMC骨架片释药随着其溶出介质离子强度的增加而减慢。结论：释药速率与离子强度之间存在较好的线性负相关关系。     

佳蓉片治疗更年期综合症68例疗效观察

目的：观察佳蓉片治疗更年期综合症的疗效。方法：全部患者均给予佳蓉片4片，po，tid，3个月为一疗程。结果：采用Kupperman评分法评分，总有效率为97．06％，血清E2浓度有所上升，FSH有所下降。结论：佳蓉片治疗更年期综合症疗效显著，安全可靠，无不良反应，值得推广使用。