一种用于制剂学材料可压性评价的新方程研究(英文)

本文提出了一种新的压缩方程用于评价制剂粉体的可压性。该方程基于假设粉体可压缩体积随着压力的变化率与可压缩体积成正比。采用该模型方程将几种辅料的压缩数据进行非线性拟合,达到了良好的拟合效果,且方程中的参数可较好的反映粉末的压缩行为。该方程被证实对粉体压缩性的评价结果与川北方程一致。     

经典名方半夏厚朴汤物质基准量值传递分析

目的 制备15批半夏厚朴汤物质基准,通过特征图谱、含量测定等方法对药材-饮片-物质基准全过程进行量值传递分析。方法 以物质基准中特征图谱、多指标成分含量、转移率、出膏率为评价指标,确定半夏厚朴汤物质基准相关表征参数范围。采用SPSS 23.0及SIMCA 13.0软件对特征图谱共有峰进行聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析。结果 特征图谱共确定了12个共有峰,相似度良好,且指认了6个特征峰,分别为咖啡酸（F2）、野黄芩苷（F8）、迷迭香酸（F9）、6-姜辣素（F10）、和厚朴酚（F11）、厚朴酚（F12）。其指标成分厚朴酚与和厚朴酚总质量分数为0.09%~0.40%,转移率为7.18%~18.96%;野黄芩苷的质量分数为0.13%~0.33%,转移率为46.04%~88.30%;迷迭香酸的质量分数为0.20%~0.74%,转移率为29.91%~72.94%;出膏率控制在9.01%~15.83%。统计分析表明,15批样品聚为2类,筛选出4个影响样品质量的色谱峰,依次为F9、F8、F3、F4。结论 采用特征图谱、出膏率及指标性成分含量、转移率相结合的评价模式,对经典名方半夏厚朴汤物质基准的量值传递过程进行分析,初步建立其物质基准质量标准,可为经典名方半夏厚朴汤的后续研发及相关制剂的质量控制提供参考。     

江阴市2005-2009年公共场所公共用品监测结果分析

目的了解江阴市公共场所公共用品的卫生状况。方法各类公共用品监测采集按照GB/T17220-1998《公共场所卫生监测技术规范》执行,并按照GB/T18204-2000《公共场所卫生标准检验方法》进行检验。检验结果依据《公共场所卫生标准》进行判定。结果 2005-2009年共监测公共场所公共用品22 849份,其中合格20 624份,总合格率为90.26%。表明公共用品的监测合格率逐年上升,各类公共用品消毒合格率不均。结论本市公共场所公共用品的消毒质量存在问题,卫生监管仍需加强。     

江阴市公共场所室内甲醛污染状况调查

目的了解江阴市公共场所室内甲醛污染状况。方法 2010年3~12月对江阴市98家公共场所室内空气甲醛浓度进行测定。结果合计检测558个点,合格502个,合格率为89.96%。旅店、文化娱乐场所、饭馆和商场的合格率分别为94.47%、78.57%、84.83%和98.28%;开业1~6个月、7个月~1年和>1年的公共场所合格率分别为83.61%、92.31%和96.61%;安装集中空调与普通挂壁式空调的公共场所合格率分别为89.73%和90.23%(P>0.05)。结论公共场所在开业初期甲醛污染较重,甲醛浓度在开业满6个月后明显下降,文化娱乐场所和饭馆的甲醛污染状况较重,应加强卫生监管与禁烟工作。     

江阴市居民膳食中碘摄入量和碘缺乏病调查结果分析

目的分析江阴市居民膳食中碘摄入情况,为碘缺乏病防治提供依据。方法对1995-2011年期间全市相关的盐碘、儿童尿碘含量、儿童甲状腺肿等监测资料进行分析,并利用居民膳食结构计算膳食中碘的摄入量。结果江阴市膳食中的碘主要来源于加碘盐,贡献率达79.38%;儿童和成人膳食中碘摄入量分别为174.67μg/d和353.69μg/d,二者均在中国居民膳食营养素参考摄入量的范围之内;儿童尿碘达标率由1995年的77.1%升至2008年的91.7%(χ2=10.94,P<0.005);儿童甲状腺肿大率(触诊法)由1995年的13.06%降至2008年的1.56%(χ2=54.08,P<0.005)。结论江阴市居民食用加碘盐后人群碘营养状况明显改善,各项指标均符合碘缺乏病消除标准,建议我市继续实施食盐加碘策略并加强对涉碘性疾病进行监测。     

2010年江阴市旅店业卫生洁具卫生状况调查

目的掌握江阴市旅店业卫生洁具的卫生状况,为卫生部门的监督管理提供科学依据。方法 2010年3~10月,在江阴市抽取50家旅店的卫生洁具进行调查。结果 2010年合计检测各类卫生洁具样品383件,合格324件,合格率为84.60%。洗脸盆和座便器垫的合格率分别为84.18%和84.89%(P>0.05);星级宾馆和普通宾馆的合格率分别为92.56%和80.92%(P<0.01);城区宾馆与乡镇宾馆的合格率分别为85.35%和83.78%(P>0.05)。结论 2010年江阴市旅店业卫生洁具的卫生状况有待进一步改善,重点应对普通宾馆加强监督与管理。     

江阴市熟食卤菜微生物污染状况调查分析

目的了解江阴市制售的熟食卤菜卫生质量,为食源性疾病调查和食品污染物监测提供依据。方法对5个乡镇的熟食卤菜店及餐饮服务单位各20家、5家超市制售的熟食卤菜进行微生物污染监测。结果熟食卤菜中微生物总合格率为52.49%。2010年超标率达70.51%,其菌落总数与大肠菌群2项均超标的超标率、致病菌的检出率显著增加。一季度大肠菌群的超标率为25.29%,四季度致病菌的检出率为10.81%。餐饮服务单位制售的熟食卤菜中大肠菌群的超标率为21.48%,熟食卤菜店销售的熟食,其菌落总数与大肠菌群2项均超标的超标率为31.41%,致病菌的检出率为8.36%。检出副溶血性弧菌、变形杆菌、溶藻性弧菌、致病性大肠杆菌、气单胞菌等食源性致病菌41株,其中副溶血性弧菌、变形杆菌、溶藻性弧菌的污染严重。结论我市制售的熟食卤菜中微生物污染严重,2010年的超标率最高,食源性致病菌中副溶血性弧菌、变形杆菌、溶藻性弧菌污染严重。必须进一步明确职责,加强食品卫生监督监测,有效预防食源性疾病的发生。进行食源性疾病调查及食品污染物监测时要加强气单胞菌等条件致病菌的检测。     

黄连配方颗粒高效液相色谱特征图谱研究

目的：建立黄连配方颗粒高效液相色谱（HPLC）特征图谱,为黄连配方颗粒的品种鉴别和质量控制提供参考依据。方法：色谱柱为Megres5-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾水溶液（磷酸调节pH值为4.0）梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为345 nm,进样量为10μL。结果：由5个共有峰构成黄连配方颗粒的特征图谱,且10批样品的相似度在0.999以上。结论：HPLC法精密度、稳定性、重复性良好,可为黄连配方颗粒的鉴别和质量评价提供参考。     

HPLC-DAD法测定接骨丸中芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、丹酚酸B和丹参酮ⅡA

目的建立同时测定接骨丸中芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、丹酚酸B、丹参酮ⅡA的HPLC-DAD方法。方法采用高效液相色谱波长切换法。Megres C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈–0.1%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱;检测波长切换为0~15 min为230 nm、15~45 min为280 nm、45~68 min为270 nm;体积流量1.0 m L/min;柱温30℃;进样体积10μL。结果芍药苷在35.27~352.70 ng、柚皮苷在8.625~86.250μg、橙皮苷在53.11~531.10μg、丹酚酸B在19.34~193.40μg、丹参酮ⅡA在2.142~21.420μg时进样量与峰面积积分值的线性关系良好。芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、丹酚酸B、丹参酮ⅡA的平均回收率分别为100.47%、96.78%、97.45%、100.25%、99.94%,RSD值分别为0.48%、1.07%、1.11%、1.18%、1.83%。结论本法简便、快速、准确,可同时测定接骨丸中芍药苷、柚皮苷、橙皮苷、丹酚酸B、丹参酮ⅡA。     

天麻配方颗粒高效液相色谱指纹图谱研究

目的 研究天麻配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱,为其质量控制提供更可靠的方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Megres5-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈-0.05%磷酸溶液进行梯度洗脱,柱温为30 ℃,体积流量为0.8mL/min,检测波长为220 nm。结果 初步建立了天麻配方颗粒的高效液相色谱指纹图谱,确定了6 个特征峰。结论 高效液相色谱指纹图谱可为天麻配方颗粒的鉴别和质量控制提供参考。