中药浸膏用真空带式干燥机及其小型装置的研制

真空带式干燥机是一种适合于中药浸膏的真空干燥设备,不仅具有真空干燥的优点且能够连续操作,其优点是更高效和节能,符合GMP规范,是中药现代化进程中一种值得推广的先进的浸膏干燥设备.     

从抗体偶联药物浅谈药物创新

抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates,ADCs)已发展至第三代,采用更先进的偶联技术,使单克隆抗体更精准的偶联细胞毒药物,经抗体、毒素药物筛选,连接物及偶联技术优化等措施,最大程度减少ADCs的非靶向性,减小全身毒性,进一步提高ADCs的安全性和有效性.本文由数据库结合已有报道分析国际已上市及...     

混合模式色谱柱全水相测定阿仑膦酸钠片的含量和有关物质

目的 建立一种混合模式色谱柱联用电雾式检测器测定阿仑膦酸钠片的含量和有关物质的方法。方法 采用Acclaim Trinity P2色谱柱（2.1 mm×100 mm，3 μm），柱温35℃，以水（A）-100 mmol·L^-1甲酸铵溶液（用甲酸调至pH 3.3，B）为流动相进行梯度洗脱（0~4 min，20%→50% B；4~6 min，50%→40% B；6~8 min，40%→20% B），流速为0.3 mL·min^-1，进样量为20 μL；采用电雾式检测器测定，雾化温度为50℃，采样频率为5 Hz，过滤常数为3.6 s。结果 阿仑膦酸钠在0.70~1.40 mg·mL^-1内线性良好（r²=0.999 2），方法重复性的RSD为0.53%，平均加样回收率（n=9）为99.8%（RSD=1.25%）；有关物质测定项下，主成分阿仑膦酸钠，杂质磷酸盐、亚磷酸盐及4-氨基丁酸分别在19.04~76.16，3.95~49.38，3.97~49.69，3.94~49.23 μg·mL^-1内线性良好（r²>0.998），且各杂质的校正因子为0.67，0.56，0.55，各杂质定量限约为主成分浓度的0.05%，杂质测定方法的平均回收率（n=9）分别为86.2%，85.4%，91.0%，且RSD<2%；3家企业生产的阿仑膦酸钠片剂中阿仑膦酸的标示含量分别为92.0%，91.5%，95.2%，各杂质含量均小于中国药典阿仑膦酸钠项下规定的限度0.5%。结论 该方法操作简便，灵敏度和准确性较高，可用于阿仑膦酸钠片的含量测定和有关物质检查。     

新冠体外诊断试剂国内外监管差异及其根源分析

目的：探讨新冠体外诊断试剂监管与公共卫生政策的关系，从监管科学角度总结我国防控新冠疫情的经验，为应急监管体系的持续改进提供参考。方法：比对中、美、欧盟、WHO这几个主要国家或组织的审评流程、审评要求、产品数据等，并分析差异原因。结果与结论：各国（组织）在新冠疫情中对于新冠体外诊断试剂的监管与其自身国情相关，尤其是产品应用场景方面的差异。我国对体外诊断试剂的监管与公共卫生政策密切关联，在对抗新冠疫情中起到了积极作用。     

基于聚类的中医临床术语语义关系的研究

中医临床本体的建设是中医学国际化的重要组成部分之一，其中对临床术语实体的研究已经颇有成果，但对语义关系的研究却还略有不足。本文提出了一种基于聚类和句法模式相结合的方法对中医临床概念实体之间的语义关系进行研究。通过提取实体周围的特征词，使用Kmeans作为聚类算法，对所有的语料进行第一轮聚类。并以第一轮聚类结果为基础，在同一簇中提取最长公共子序列并泛化作为句法模式，简称句式。根据手工调整过后的句式，自动判断语料中的每一个句子所具有的最能表达语义关系的句式，以句式为特征进行第二轮聚类，该结果即为最终聚类结果。实验结果表明，该方法对语料中存在的语义关系分类的准确率为88.23%。