中-欧药典暨药品监督管理研讨会在京召开

为加强国家药典委员会与欧洲药品质量管理局(EDQM)的交流,"中-欧药典暨药品监督管理研讨会"于2005年9月5～6日在北京召开.国家药典委员会秘书长王国荣、副秘书长周福成及相关业务部门的技术人员和欧洲药品质量管理局局长Dr.Agnes Artiges等有关官员出席了会议.     

从龙胆泻肝丸事件看如何正确对待中药的不良反应

近来,国内多家媒体纷纷报道了关于龙胆泻肝丸不良反应的问题,在民众中引起了极大的反响,霎时间对于中药的“毒性”问题如“黑云压城城欲摧”,实际上“是药三分毒”的说法古已有之,中药也不例外。因此,对于中药的不良反应既不能“掉以轻心”,也不能“谈虎色变”,而是应当正确认识、认真对待。     

乳块消颗粒质量标准

【处方】 橘叶 412.5g 丹参 412.5g 皂角刺275g 王不留行 275g 川楝子 275g 地龙 275g 【制法】 以上六味,除地龙、王不留行外,其余橘叶等四味加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(85℃),放冷,备用;地龙、王不留行用70％乙醇回流提取二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,加入上述浓缩液中,调整乙醇量达70％,搅拌均匀,静置,回收乙醇并浓缩成稠膏,加蔗糖500g与淀粉、糊     

新型狗皮膏质量标准

国家药品监督管理局国家药品标准WS_3-B-1260-92-2003新型狗皮膏Xinxing Guopi Gao 【处方】生川乌 100g 羌活 30g 高良姜 20g官桂 10g 当归 20g 防己 30g 麻黄 30g 红花30g 洋金花 20g 白屈菜 20g 花椒 10g 蟾酥0.5g 白花菜子 15g 透骨草 4g 没药 5.32g 乳香5.32g 薄荷脑 3.04g 冰片 1.98g 樟脑 5.32g 水杨酸甲酯 3.65g 八角茴香油 5.32g 盐酸苯海拉明     

高原人参——红景天

早在康熙年间，红景天就作为一种扶正固本、理气养血、延年益寿、滋补强身的奇药，成为敬献皇帝的上乘贡品。康熙皇帝亲自将红景天赐名为“仙赐草”，还特地把它用于士兵中，起到了抗疲劳、增体力，健身益神，增强战斗力的作用。在民间，许多百姓也常把红景天作为补品和药品，用它煎水或泡酒，来抵御寒冷及消除体力劳动带来的疲劳。新疆阿尔泰地区的居民，还把它当作珍贵的结婚礼     

两性霉素B脂质体粒度测定方法研究

目的：建立两性霉素B脂质体粒度检测方法，通过测定一组性质不同的样品，找出最佳测定方法。方法：用计算机的图像一数字处理技术结合扫描电镜、透射电镜和激光光散射粒度测定仪分别测定两性霉素B脂质体的粒度。结果：电镜法测定两性霉素B脂质体的粒度为20—100nln，平均粒径为55—75nm；激光光散射法测定两性霉素B脂质体的粒度为30—200nm，平均粒径为50—180nm。结论：激光光散射法能较好反映两性霉素B脂质体在使用时的真实粒度，且方法快速、简便，是一种较好的两性霉素B脂质体粒度测定方法。     

远离支气管炎

冬春之交，乍暖还寒，气温仍低。气候多变，不小心就会伤风感冒．或染上流感，进而可能引起急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作。因此，增加一些防病意识，才能更好地享受这个春天。     

关于完善中药气雾剂质量标准的建议

气雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出,用于肺部吸人或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂.若药液以中药提取物或中药细粉制成则为中药气雾剂.     

中药新药试行标准转正的稳定性试验问题探讨

本文从企业申请中药新药试行标准转为正式标准的材料中整理出一些具有代表性的、对药品稳定性考察不规范的实例进行了分析,指出了企业在稳定性试验中主要存在的问题;通过与规范实例的对照,强调了规范稳定性试验考察的重要性;最后,就企业进行药品有效期的预测试验提出了一些建议.