生物等效性试验中受试者食用高脂餐的调查研究

目的评价餐后生物等效性试验中受试者食用高脂餐的情况,总结高脂餐食谱制订的考虑因素。方法对完成首都医科大学附属北京朝阳医院Ⅰ期临床试验研究室(以下简称"本中心")两周期、双交叉、餐后生物等效性试验的33例健康受试者的高脂餐食谱、就餐时间、进食量进行分析,对食用西式高脂餐的21例受试者进行就餐感受的问卷调查,调查内容包括食用高脂餐的感受、餐后饱腹感、餐后有无不适、对于中西式高脂餐的选择和对西式高脂餐中接受度不高的成分。结果本中心选择的中式、西式高脂餐对于受试者的进食量均无影响;57. 14%的受试者倾向于食用西式高脂餐,42. 86%的受试者倾向于食用中式高脂餐;西式高脂餐中接受度不高的成分主要有黄油(33. 33%)、纯牛奶(14. 29%)、沙拉酱(14. 29%)、美式培根(9. 52%)。结论本中心选择的中西式高脂餐基本满足试验需要。综合考虑指导原则要求、受试者就餐感受、避免接受度不高的食物成分等因素,制订更为合理的高脂餐食谱,从而提高临床试验质量。     

临床药师对异体肾移植状态伴发急性心肌梗死患者的药学监护北大核心CSCD

目的探索肾移植状态伴发急性心肌梗死患者治疗过程中免疫抑制药他克莫司的剂量调整方案。方法根据他克莫司血药浓度变化,临床药师参与了肾移植伴发急性心肌梗死患者的治疗过程,包括心血管治疗药物选择,免疫抑制药剂量调整,患者的健康教育等。结果与结论通过免疫抑制药剂量调整和生活方式干预,患者血药浓度平稳,病情稳定,好转出院。对于特殊用药人群血药浓度监测为联合用药时剂量调整提供可靠依据,可以满足治疗需要,避免药物不良反应,从而保障患者安全合理用药。     

1例急性肺栓塞患者的药学监护

目的:探讨急性肺栓塞患者的药学监护重点及模式,保障患者安全、有效的药物治疗。方法:临床药师为1例发生肝素诱导的血小板减少症的高危急性肺栓塞患者的抗凝药物选择和剂量调整、药物相互作用的识别与用药建议、保肝治疗的监护等方面提供全程的药学监护,协助临床医生制定个体化治疗方案。结果:患者急性肺栓塞得到安全、有效的治疗,血小板计数、肝功能等均恢复正常。结论:临床药师发挥药学专业特长,应用循证医学证据,积极参与急性肺栓塞患者的临床治疗,以帮助提高药物治疗的安全性及有效性。     

45例前列地尔的不良反应分析

目的：分析我院前列地尔所致不良反应的特点,为临床合理用药提供参考。方法收集2008～2012年度前列地尔所致不良反应报告,对患者性别、年龄、用药情况、不良反应表现、处理方法与结果等方面进行统计分析,归纳其不良反应特点。结果前列地尔不良反应报告45例,30岁以上居多,累及系统-器官主要为外周血管系统、皮肤和中枢神经系统,主要临床表现为静脉炎、皮疹、头晕、头痛,多数发生在用药0～3天后。结论应加强前列地尔不良反应的监测,及早预防,减少不良反应的发生。     

172例人血清蛋白临床应用合理性调查与分析

目的 评价人血清蛋白的临床应用情况,并为临床合理用药提供实证。方法 利用美康合理用药临床药学工作站,从该院2010年应用人血清蛋白的住院患者中,随机抽取172例,对所选病例进行回顾性分析,获取有关临床应用信息,包括患者的年龄、性别、科室、诊断、疗程、用药原因、用药前白蛋白浓度等指标,将以上数据进行整理统计。结果 肝胆外科应用最多(26.1%);用量较大的主要是危重患者;在个人用量分布方面,以使用10~20 g的患者最多;用药原因以低蛋白血症所占比例最大(38.9%);使用人血清蛋白前患者血清清蛋白浓度分布主要集中在20~30 g/L范围内。结论 该院人血清蛋白的使用还存在一些问题,应遵循安全、有效、经济的用药原则,严格执行人血清蛋白的适应证,以获得最佳的效果。     

胃药、肠药别混着用

肚子不舒服时,大家常常分不清楚到底是胃不舒服,还是肠道不适,这时如果不去医院就诊确定病因,就随意买来胃肠道药物,或者单纯听从他人的推荐服药,很可能面临一定的风险。     

利福平致急性肾功能衰竭伴急性溶血性贫血及肝功能异常1例文献分析

目的为临床及时发现、诊断、治疗利福平所致急性肾功能衰竭提供参考。方法对我院利福平致急性肾功能衰竭1例及国内已经报道的临床资料进行综合分析。结果综合我院1例利福平致急性肾功能衰竭及文献报道共44例患者的一般资料、给药方法、发生时间、处理及结果,其中32例既往有使用利福平史,在服药后15分钟至50天发病,积极治疗后可缓解。结论在使用利福平的过程中应密切监测肾功能,及时发现利福平所致的急性肾功能衰竭。     

盐酸二甲双胍肠溶胶囊人体药动学及生物等效性

采用双周期随机交叉给药法，比较T20名健康男性志愿者单剂量口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊500mg后的药物动力学，并与参比制剂进行生物等效性评价。采用LC—MS／MS法测定血浆药物浓度，结果表明，受试制剂和参比制剂的主要药物动力学参数为：Cmax为（533．0±203．2）和（549．5±210．6）ng／ml，tmax为（3．6±1．5）h和（3．5±1．7）h，AUC0→24h为（3330．5±1027．3）和（3468．4±1139．1）h·ng·ml^-1，AUC0→∞（3405．7±1046．7）和（3553．2±1155．7）h·ng·ml^-1。受试制剂的相对生物利用度为（97．8±12．2）％，表明两种制剂生物等效。     

2004-2006年我院安神类中成药使用情况分析

目的调查我院2004—2006年中药房现有8种安神类中成药的使用情况。方法采用金额分析法、药物使用频度(DDDs)分析法对安神类中成药的销售金额、DDDs和日用药金额进行统计分析;对安神类中成药的处方数进行统计,分析安神类中成药使用情况。结果2004—2006年我院安神类中成药的销售总金额、DDDs总值呈增长趋势,特别是清脑复神液2006年的销售金额及DDDs值增长较快。安神类中成药处方数的统计显示,中医科、神经内科、心脏内科、心理健康咨询科是主要使用安神类中成药的科室。结论我院安神类中成药应用基本合理;在安神类中成药的使用上,传统中成药逐渐被新药替代;疗效确切、不良反应小、价格低廉的中成药应在临床上发挥更大的作用。     

用HPLC—MS／MS法测定人血浆中的二甲双胍浓度

目的：建立高效液相色谱-质谱／质谱（HPLCMS／MS）联用法测定人血浆中二甲双胍浓度的方法。方法：血浆样品经乙腈沉淀蛋白质后，用HPLC—MS／MS法测定二甲双胍浓度。甲醇-乙腈10mmol／L乙酸铵溶液（20：20：60）为流动相，流速为0．2mL／min；采用大气压化学电离源，以多离子反应监测（MRM）方式进行正离子检测，二甲双胍和内标苯乙双胍的定量分析离子对分别为m／z 130．2→71．0和m／z 206．1→59．9。结果：血浆样品中二甲双胍线性范围为2．0～2000μg／L（n=7，r=0．9996），最低定量限为2．0μg／L。低、中、高（10、500、1500 μg／L）3种浓度的日内RSD分别为4．65％、2．84％和3．41％（n=5）；日间RSD分别为7．96％、3．98％和4．77%（n=5）；准确度为95．9％、97．4％和89．90%（n=5）。结论：本方法灵敏度高、专属性强、重现性好、准确，可用于人血浆中二甲双胍的含量测定。