琥乙红霉素片溶出度检查方法的探讨

目的：改进琥乙红霉素片溶出度测定方法。方法：用对照品代替自身对照溶液测定琥乙红霉素片溶出度。结果：测定结果与含量符合规定与否相一致。结论：改进方法更能真实、客观反映样品的内在质量。     

恩曲他滨分散片的人体生物等效性试验研究

目的研究恩曲他滨分散片在健康志愿者体内的相对生物利用度。方法采用标准二阶段交叉设计(Two-peri-od Crossover Design)自身对照试验方法。血药浓度测定采用高效液相色谱法。结果单次口服200mg恩曲他滨分散片和恩曲他滨胶囊的t1/2分别为4.41±1.66h,4.25±1.75h,Tmax分别为0.77±0.2h、0.94±0.25h,Cmax分别为2345.82±680.61ng.mL-1、2290.47±722.08ng.mL-1,AUC(0~24h)分别为10330.91±3105.55ng.h.mL-1、9751.35±2622.75ng.h.mL-1。试验过程中未观察到药物不良反应发生。结论恩曲他滨分散片对Gilead Science公司生产的Emtriva(恩曲他滨胶囊)的相对生物利用度为105.4%,两种恩曲他滨制剂在人体内具有生物等效性。     

要把“凉都”变“药都”——六盘水市药检所积极开展地道药材研究工作

贵州省六盘水市位于贵州省西部,总面积9914平方公里,境内山峦延绵起伏,沟壑纵横险峻,属亚热带湿润季风气候地区,整体气温变化幅度小,年均气温13～14℃,有贵州"凉都"之称。六盘水地势西北高,东南低,地形起伏较大,局部地区气候差异明显。这种立体性气候特征,为中药材的生长创造了良好的条件,本地出产的地道中药     

加强药品质量监管保障用药安全有效

目的探讨如何加强药品质量监管,保障用药安全有效。方法通过不合格药品分布情况统计,找出造成不合格药品的原因,提出加强药品监管的建议。结果和结论要保障用药安全有效,药监部门应加强监管,药品产、供、用部门应提高药品专业知识,改善仓储条件。     

维U颠茄铝胶囊颠茄提取物含量测定的不确定度评定

我国加入世贸组织后,各检验领域都对检验工作的质量提出了更高的的要求,在参加能力验证和比对中经常要求报告结果时附不确定度指标.国家质量技术监督局于1999年批准颁布了JJF1059-1999<测量不确定度评定与表示>,CNAL/AC01:2005<检测和校准实验室认可准则>对申请认可的实验室在测量不确定度方面提出了明确要求.     

调料中非法使用罂粟壳的薄层色谱分析

应用罂粟壳为对照药材进行薄层色谱分析，可作为调料中掺有罂粟壳的鉴别依据，可供含罂粟壳的制剂鉴别参考。     

旋光法测定齐墩果酸片的含量

旋光法测定齐墩果酸片的含量田曙萍，黄铭铸（贵州省药品检验所贵阳５５０００４）齐墩果酸片含量测定，常用中和法［１］终点变化不明显，本文根据齐墩果酸具有旋光性的特点，采用旋光法测定，辅料对测定无干扰，平均回收率为１０１．２％。１材料仪器：２４１旋光仪（德...     

做好药检所管理体系试运行工作

根据H家技术监督局《实验室资质认定评审准则》（罔认实函『2006]141号）义件精神，新的评审准则2007年1月1日开始实施，要求实验空必须在2007年12月31日完成转版工作。通过对现行管理体系运行的中不断积累的经验和体会．结合新准则婴求，对改版后的质量于册进行试运行工作．以确保管理体系体系正式运行后贯彻质量方针、执行管理体系文件、实现质量目标、保持管理体系的持续有效。     

高效液相色谱法测定妇炎清栓中苦参碱含量

妇炎清栓由苦参、百部、仙鹤草、蛇床子、紫珠、 樟脑等9味药物组成。具有清热解毒，祛瘀收敛，杀 虫止痒的功效。用于妇女非特异性、霉菌性、滴虫性 阴道炎、宫颈炎及宫颈糜烂等症。本品试行标准含 量测定方法为薄层扫描法，规定的含量限度为不低 于0． 8mg/粒，考虑到方法重现性较差，薄层显色不 稳定，褪色很快，为了保证临床疗效，更好地控制质 量，笔者采用高效液相色谱法测定君药苦参中的苦 参碱的含量。 1 实验材料 1． 1 仪器 TU-1800SPC 紫外分光光度计(北京 普析通用科学仪器公司)；高效液相色谱仪(P-200 Ⅱ型高压恒流泵，UV200Ⅱ可变波长紫外检测器，     

HPLC法测定葆元酒中淫羊藿苷含量

目的:建立葆元酒中淫羊藿苷的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,反相C18柱,以乙腈-水(23:77)为流动相,流速:1.0ml/min;检测波长为270nm。结果:淫羊藿苷在0.1506～0.7530μg范围内具有良好线性关系,r=0.9997,精密度及回收率结果良好。结论:本法简单、方便,线性关系和重现性好,可有效地对本品进行质量控制。